Side effects of the drug: Atordapin Film-coated tablet
Generic: atorvastatin and amlodipine
Active substance: amlodipine besilate, atorvastatin calcium trihydrate
ATC group: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Active substance content: 10MG/10MG, 5MG/10MG
Packaging: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, přestaňte přípravek Atordapin užívat a okamžitě vyhledejte lékaře:
-
- Otok obličeje, jazyka a průdušnice, které mohou vést k závažným dýchacím potížím.
- Pokud se u Vás vyskytne jakákoliv nevysvětlitelná svalová slabost, zvýšená citlivost nebo bolestivost svalů a zároveň se necítíte dobře nebo máte vysokou teplotu (Velmi vzácně může tato kombinace účinků přejít do život ohrožujícího stavu nazývaného rabdomyolýza.).
Velmi časté nežádoucí účinky, postihují více než 1 z 10 pacientů:
-
- otok rukou, horních či dolních končetin, kloubů nebo chodidel.
Časté nežádoucí účinky, postihují až 1 z 10 pacientů:
-
- alergické reakce
- bolesti hlavy (zvláště na začátku léčby), závratě, pocit únavy, ospalost
- nepravidelný srdeční rytmus, zarudnutí v obličeji
- palpitace (pocit bušení srdce), dýchavičnost
- zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu
- nevolnost, bolesti břicha, trávicí potíže, změna způsobu vyprazdňování stolice (průjem, zácpa, nadýmání)
- bolesti kloubů a svalů, svalové křeče a stahy, bolesti zad, bolest končetin, svalová únava
- zvýšení hladiny krevního cukru (máte-li cukrovku, musíte pravidelně sledovat hladinu Vašeho krevního cukru), zvýšení hladiny krevní kreatinkinázy, výsledky krevních testů mohou naznačovat špatnou funkci jater
- poruchy zraku (včetně dvojitého vidění), rozmazané vidění.
Méně časté nežádoucí účinky, postihují až 1 ze 100 pacientů:
-
- hepatitida (zánět jater)
- rýma, ztráta chuti k jídlu, snížení hladiny krevního cukru (máte-li cukrovku, musíte pravidelně sledovat hladinu Vašeho krevního cukru), zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
- poruchy spánku, noční můry, změny nálady (včetně úzkosti), deprese, třes, poruchy čití nervů (snížená citlivost) horních a dolních končetin, ztráta paměti
- zvonění nebo hučení v uších, mdloby, zvýšené pocení, nízký krevní tlak
- sucho v ústech, změny vnímáni chuti, zvracení, říhání
- ztráta vlasů, modřiny nebo malé skvrnky na kůži, ztráta pigmentace kůže, snížení citlivosti kůže na dotek nebo bolest, znecitlivění nebo brnění prstů nohou i rukou, kožní vyrážka, kopřivka nebo svědění
- poruchy močového ústrojí (nadměrná potřeba močení v noci a zvýšená frekvence močení), impotence, zvětšení prsou u mužů
- pocit tělesné nepohody, pankreatitida (zánět slinivky břišní vyvolávající bolesti žaludku), bolest, bolest krku, bolest na hrudi
- přítomnost bílých krvinek v moči
- abnormální srdeční rytmus
- kašel.
Vzácné nežádoucí účinky, postihují až 1 z 1 000 pacientů:
-
- poruchy zraku
- nevysvětlitelné krvácení nebo tvorba modřin
- závažný zánět svalů, velmi silná svalová bolest nebo křeče, které mohou velmi vzácně vést k rabdomyolýze (rozpad svalových buněk)
- snížení počtu krevních destiček
- poruchy funkce jater (zežloutnutí kůže a bělma očí)
- závažné kožní alergické reakce, zarudnutí kůže, vyrážka s puchýři, olupování kůže, které může rychle zasáhnout celé tělo a může začít jako příznaky chřipky doprovázené vysokou horečkou
- otok hlubokých vrstev kůže, zahrnující otok rtů, očních víček a jazyka
- zánět nebo otok kosterních svalů, vyrážka s puchýři, náhlý závažný lokalizovaný otok kůže
-
- zánět šlach, poranění šlach
- zmatenost.
Velmi vzácné nežádoucí účinky, postihují až 1 z 10 000 pacientů:
-
- alergické reakce – příznaky mohou zahrnovat sípání a bolest nebo tlak na hrudi, otok očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním, kolaps
- gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)
- snížení počtu bílých krvinek
- ztuhlost nebo napětí ve svalech
- srdeční infarkt, zánět malých cév, bolest žaludku (gastritida)
- zbytnění dásní
- ztráta sluchu, selhání jater
- fotosenzitivita (citlivost kůže na světlo).
Další možné nežádoucí účinky:
-
- sexuální dysfunkce
- deprese
- dýchací potíže zahrnující přetrvávající kašel a/nebo pocit krátkého dechu nebo horečku
- kombinace poruch, jako je ztuhlost, třes a/nebo poruchy hybnosti
- cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude kontrolovat v průběhu léčby.
- svalová slabost, která přetrvává.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
