BIRGI - Side effects

Side effects of the drug: Birgi Film-coated tablet

Generic: gestodene and estrogen
Active substance: gestodene, ethinylestradiol
ATC group: G03AA10 - gestodene and estrogen
Active substance content: 0,060MG/0,015MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo
pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání
přípravku Birgi, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny
v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Birgi užívat“.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 žen)
• bolesti hlavy, včetně migrény
• krvácení/špinění

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 žen)
• zadržování vody (edém)
• změny nálady včetně deprese, změny libida, nervozita, závratě
• zažívací obtíže jako např. nevolnost, zvracení, bolesti břicha
• akné
• bolesti a citlivost prsou
• výtok a svědění v pochvě z důvodu mykotické vaginální infekce (vaginitida včetně vaginální
kandidózy), sekrece, bolestivá menstruace (dysmenorea), modifikace vaginální sekrece a
menstruace, vyhřeznutí cervixu, vynechání menstruace (amenorea)
• změny hmotnosti (zvýšení nebo snížení)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 žen)
• změny chuti k jídlu (zvýšení nebo snížení)
• zažívací obtíže jako např. křeče, nadýmání
• vyrážka
• ztmavnutí pleti (chloasma) s rizikem přetrvávání a nadměrné ochlupení (hirsutismus)
• neobvyklé vypadávání vlasů (alopecie)
• vysoký krevní tlak (hypertenze)
• změny plazmatických lipidů včetně hypertriglyceridémie

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 1 000)
13/14
• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plicích (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní
sraženiny viz bod 2).
• vážné alergické reakce (anafylaktické/anafylaktoidní reakce) s velmi vzácnými případy kopřivky
(urtikaria), otékání obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, které mohou způsobit potíže při polykání
nebo dýchání (angioedém), závažné oběhové a respirační poruchy
• snížená hladina kyseliny listové, zvýšená hladina krevního cukru (glukózová intolerance)
• podráždění při používání kontaktních čoček
• zežloutnutí kůže a/nebo očí (cholestatická žloutenka)
• kožní vyrážka s červenými pupínky (erythema nodosum)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 10 000)
• zhoršení závažného onemocnění kůže (systémový lupus erythematodes)
• zhoršení onemocnění s mimovolními pohyby (chorea)
• zhoršení dědičného onemocnění s akumulací meziproduktů v krvi (porfyrie)
• zánět zrakového nervu způsobující slepotu (optická neuritida), krevní sraženina v očích (trombóza
sítnicové žíly)
• zhoršení křečových žil
• nádory jater (adenom jater, hepatocelulární karcinom)
• zánět slinivky břišní (pankreatitida)
• onemocnění žlučníku a žlučových cest: žlučníkové kameny, cholestáza
• závažné onemocnění kůže, které může postihnout ústa a jiné části těla (erythema multiforme);
onemocnění charakterizované ledvinovými potížemi a snížením počtu některých krvinek
(hemolyticko-uremický syndrom)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
• onemocnění jaterních buněk (hepatitida, abnormální jaterní funkce)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.