GLIKLAZID ACTAVIS - Side effects

Side effects of the drug: Gliklazid actavis Modified-release tablet

Generic: gliclazide
Active substance: gliclazide
ATC group: A10BB09 - gliclazide
Active substance content: 30MG, 60MG
Packaging: Tablet container


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nejčastěji se vyskytujícím nežádoucím účinkem je nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Známky a příznaky jsou uvedeny v bodě 2 „Upozornění a opatření“.
Pokud nejsou tyto příznaky léčeny, může se rozvinout ospalost, ztráta vědomí a případně kóma.
Pokud je epizoda nízké hladiny krevního cukru závažná nebo dlouhotrvající, dokonce i když je
dočasně zvládnuta přijímáním cukru, máte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Poruchy jater
Ojediněle byly hlášeny případy abnormální funkce jater, která může způsobit zažloutnutí kůže a očí.
Jestliže se u Vás objeví tyto příznaky, vyhledejte okamžitě lékaře. Příznaky obecně ustupují
s přerušením léčby. Váš lékař rozhodne, zda máte léčbu přerušit.

Poruchy kůže
Byly hlášeny kožní reakce jako je vyrážka, zčervenání, svědění, kopřivka, angioedém (rychlý otok
tkání očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, což může vést k dýchacím obtížím). Vyrážka
se může rozvinout až v puchýře nebo v olupování kůže.

Poruchy krve
Byly hlášeny případy snížení počtu krevních buněk (např. destičky, červené a bílé krvinky), které
mohou vyvolat bledost, prodloužené krvácení, tvorbu modřin, bolest v krku a horečku. Tyto příznaky
obvykle vymizí s přerušením léčby.

Poruchy zažívání
Bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, trávicí obtíže, průjem a zácpa. Tyto příznaky jsou menší,
jestliže je Gliklazid Actavis užíván s jídlem podle doporučení, viz bod 3 „Jak se přípravek Gliklazid
Actavis užívá“.

Poruchy oka
Váš zrak může být zejména na začátku léčby krátkodobě ovlivněn. Tento účinek je vyvolán změnami
hladiny cukru v krvi.


Stejně jako i u jiných derivátů sulfonylurey byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: Případy
závažných změn počtu krevních buněk a alergický zánět stěny krevních cév; snížení hladiny sodíku
v krvi (hyponatremie); příznaky poruchy jater (např. žloutenka), které po přerušení užívání derivátu
sulfonylurey ve většině případů odezněly, ale v ojedinělých případech vedly k život ohrožujícímu
selhání jater.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.