LOETTE - Side effects

Side effects of the drug: Loette Film-coated tablet

Generic: levonorgestrel and estrogen
Active substance: levonorgestrel, ethinylestradiol
ATC group: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Active substance content: 100MCG/20MCG
Packaging: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Loette nežádoucí účinky, i když se nemusí vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit v prvních několika měsících užívání perorálních kontraceptiv a obvykle se v průběhu času sníží.

Pokud zaznamenáte některý z níže uvedených závažných nežádoucích účinků, přerušte užívání a kontaktujte lékaře:

 žilní tromboembolické poruchy

 tepenné tromboembolické poruchy

 vysoký krevní tlak

 jaterní nádorové onemocnění

 zánět střev, chronické onemocnění střevní sliznice, metabolické onemocnění, chronické autoimunitní onemocnění, těhotenská vyrážka, poruchy hybnosti, poruchy krevní srážlivosti způsobující selhání ledvin, cholestatická žloutenka.

Známé nežádoucí účinky přípravku Loette zahrnují níže uvedené ve skupinách s klesající četností:

Časté (mohou postihnout 1 % až 10 % pacientek): Nevolnost, bolest břicha, zvýšení hmotnosti, bolest hlavy, depresivní nálada, změna nálady, citlivost prsu, bolest prsu

Méně časté (mohou postihnout 0,1 % až 1 % pacientek): Zvracení, průjem, zadržování tekutin, migréna, snížení libida, zvětšení prsu, vyrážka, kopřivka

Vzácné (mohou postihnout 0,01 % až 0,1 % pacientek): Nesnášenlivost kontaktních čoček, přecitlivělost, snížení váhy, zvýšení libida, výtok z prsu, poševní výtok, kožní reakce

U pacientek s vrozeným angioedémem (otok podkožních tkání) mohou dodávané estrogeny vyvolat nebo zhoršit příznaky angioedému.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Následující nekontraceptivní prospěšné zdravotní účinky používání perorální antikoncepce jsou podloženy epidemiologickými studiemi:

 Menstruační cykly se mohou stát pravidelnější a menstruace bývá spojená s menšími obtížemi.

 Menstruační krvácení může být mírnější a může docházet k menším ztrátám železa. Proto je i méně pravděpodobný vznik anemie (chudokrevnosti) v důsledku ztráty železa.

 Možnost menšího výskytu cyst ve vaječnících.

 Mimoděložní těhotenství se vyskytuje méně často.

 Méně časté nezhoubné cysty nebo bulky v prsech.

 Méně časté akutní pánevní záněty.

 Užívání perorální antikoncepce do jisté míry chrání proti rozvoji dvou typů rakoviny: rakoviny vaječníků a rakoviny výstelky dělohy.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.