LUISEA - Side effects

Side effects of the drug: Luisea Film-coated tablet

Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: drospirenone, ethinylestradiol
ATC group: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 0,02MG/3MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Luisea nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je
závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si
myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Luisea, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají
kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku
používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek Luisea užívat“.

Seznam nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Luisea:

• Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 pacientek ze 100)
o změny nálady
o bolest hlavy
o nevolnost
o bolest prsů, problem s periodou (např. nepravidelné periody nebo jejich vymizení)

• Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 pacientek ze 1000)
o deprese, nervozita, ospalost
o závratě, pocit mravenčení
o migréna, křečové žíly, zvýšený krevní tlak
o bolesti žaludku, zvracení, poruchy trávení, střevní plyny, zánět žaludku, průjem
o akné, svědění, vyrážka
o bolesti, například zad a končetin, svalové křeče
o plísňové infekce pochvy, pánevní bolesti, zvětšení prsů, benigní bulky na prsu, děložní a
vaginální krvácení (které obvykle vymizí při dalším užívání přípravku), výtok z genitálií,
návaly horka, zánět pochvy (vaginitida), potíže s periodou, bolestivé periody, nepřítomnost
menstruačního krvácení, velmi silné menstruační krvácení, suchost pochvy, abnormální
nález ve stěru děložního hrdla, snížení zájmu o sex
o nedostatek energie, zvýšené pocení, zadržování tekutin
o zvýšení telesné hmotnosti

• Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 osob z 10000):
o kvasinky (plísňové infekce)
o anémie, nárůst počtu krevních destiček v krvi
14
o alergická reakce
o hormonální (endokrinní) poruchy
o zvýšená chuť k jídlu, nechutenství, abnormálně vysoká koncentrace draslíku či
abnormálně nízká koncentrace sodíku v krvi
o neschopnost dosáhnout orgasm, nespavost
o závrať, třes
o oční poruchy, například zánět očního víčka, suché oči
o abnormálně rychlý srdeční tep
o zánět žil, krvácení z nosu, mdloby
o zvětšení břicha, střevní poruchy, pocit nadmutí, kýla žaludku, plísňová infekce úst, zácpa,
pocit sucha v ústech
o bolesti žlučovodu nebo žlučníku, zánět žlučníku
o žlutohnědé skvrny na kůži, ekzém, vypadávání vlasů, zánět kůže podobný akné, suchost
kůže, zánět kůže s bulkami, nadměrný růst ochlupení, kožní poruchy, pajizévky (strie) na
kůži, zánět kůže, zánět kůže s citlivostí na světlo, uzlíky v kůži
o obtíže nebo bolest při pohlavním styku, zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení po
pohlavním styku, krvácení při vysazení léku, cysty v prsu, zvýšený počet buněk prsu
(hyperplazie), zhoubné bulky v prsech, abnormální nárůst na sliznici hrdla děložního,
úbytek nebo ztráta děložní sliznice, cysty na vaječnících, zvětšení dělohy
o celkový pocit nevolnosti
o snížení tělesné hmotnosti
o škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
• v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
• v plících (tj. plicní embolie);
• srdeční záchvat;
• cévní mozková příhoda;
• příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé
jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
• krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a o
příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

Dále byly také zaznamenány následující nežádoucí účinky, frekvence výskytu však pro ně nemůže
být z dostupných údajů stanovena: hypersensitivita (přecitlivělost), multiformní erytém (vyrážka s
terčovitým zarudnutím nebo vředy).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

15