MABRON RETARD - Side effects

Side effects of the drug: Mabron retard Prolonged-release tablet

Generic: tramadol
Active substance: tramadol hydrochloride
ATC group: N02AX02 - tramadol
Active substance content: 100MG, 150MG, 200MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Četnost nežádoucích účinků se obvykle třídí následujícím způsobem:
• velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)
• časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
• méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
• vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)
• velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
• není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Navštivte lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou příznaky alergické reakce jako je otok obličeje,
jazyka a/nebo krku a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka spolu s obtížemi při dýchání.
Nejčastějšími nežádoucími účinky během léčby přípravkem MABRON RETARD je pocit na zvracení
a závratě, které se vyskytují u více než 1 pacienta z 10.
Srdeční poruchy
Méně časté: vliv na srdce a krevní oběh (bušení srdce, rychlý srdeční tep, pocit na omdlení nebo
kolaps). Tyto nežádoucí účinky se vyskytují především u stojících pacientů anebo po tělesné zátěži.
Vzácné: pomalý srdeční tep, zvýšení krevního tlaku
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo: snížení hladiny cukru v krvi
Poruchy nervového systému
Velmi časté: závratě
Časté: bolest hlavy, ospalost
Vzácné: změny chuti k jídlu, abnormální pocity (např. svědění, brnění, necitlivost), chvění, pomalé
dýchání, epileptické záchvaty, svalové záškuby, nekoordinované pohyby, přechodná ztráta vědomí
(synkopa)
Jestliže se překročí doporučovaná dávka anebo při současném užívání jiných léků ovlivňujících
mozkové funkce může dojít ke snížení dechové frekvence.
Po vysokých dávkách tramadolu nebo při současném užívání léků, které indukují záchvaty, se mohou
objevit epileptické záchvaty.
Není známo: poruchy řeči
Psychiatrické poruchy
Vzácné: halucinace, zmatenost, poruchy spánku, delirium, úzkost a noční můry
Po léčbě přípravkem MABRON RETARD se mohou vyskytnout psychické obtíže. Jejich intenzita
a povaha může být různá (v závislosti na osobnosti pacienta a délce terapie). Tyto obtíže mohou
spočívat ve změnách nálady (obvykle povznesená nálada, vzácněji podráždění), změnách aktivity
(obvykle snížení, vzácněji zvýšení) a ve snížení opatrnosti a schopnosti učinit rozhodnutí, které
mohou vést k chybám v úsudku.
Může se vyskytnout závislost.
Poruchy oka
Vzácné: rozmazané vidění, zúžení zornic (mióza)
Není známo: extrémní rozšíření zornic (mydriáza)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: dušnost (dyspnoe)
Bylo zaznamenáno zhoršení stávajícího astmatu, ačkoli příčinná souvislost s tramadolem nebyla
potvrzena.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nevolnost
Časté: zvracení, zácpa, sucho v ústech
Méně časté: nucení na zvracení (zvedání žaludku), žaludeční problémy (např. pocit tlaku v žaludku,
nadýmání), průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: pocení
Méně časté: kožní reakce (např. svědění, vyrážka)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: motorická (svalová) slabost
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: zvýšení hodnot jaterních enzymů
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: močení s obtížemi nebo bolestí, menší množství moči než obvykle
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava
Vzácné: alergické reakce (např. ztížené dýchání, sípavé dýchání, otok kůže) a šok (náhlé oběhové
selhání) ve velmi vzácných případech.
Jestliže je MABRON RETARD užíván dlouhodobě, může vzniknout závislost, ačkoli riziko je velmi
nízké. Po náhlém ukončení léčby se mohou objevit abstinenční příznaky (viz bod „Jestliže jste
přestal(a) užívat MABRON RETARD“).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.