NALGESIN - Side effects

Side effects of the drug: Nalgesin Film-coated tablet

Generic: naproxen
Active substance: naproxen sodium
ATC group: M01AE02 - naproxen
Active substance content: 550MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky souvisejí nejčastěji s vysokými dávkami.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- zácpa, bolest břicha, pocit na zvracení, nechutenství v kombinaci s dalšími trávicími obtížemi,
průjem, zánět sliznice dutiny ústní,
- bolest hlavy, závrať, spavost,
- svědění, kožní vyrážka, krvácení do kůže nebo sliznic (ekchymóza), červené malé skvrny a
tečky na kůži způsobené drobným krvácením v kůži nebo pod kůží (purpura),
- zvonění v uších (tinitus), poruchy sluchu,
- poruchy zraku,
- otoky, rychlý nebo silný tlukot srdce (palpitace),
- žízeň, pocení,
- dýchací obtíže.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- krvácení v trávicím ústrojí a/nebo proděravění žaludku, zvracení krve ze žaludku nebo jícnu
(hemateméze), krev ve stolici (meléna), zvracení,
- zvýšené hodnoty jaterních enzymů, žloutenka,
- deprese, abnormální sny, neschopnost koncentrace, nespavost,
- bolest svalů a svalová slabost,
- ztráta vlasů (alopecie), zánět kůže v důsledku zvýšené citlivosti na světlo,
- zhoršení sluchu,
- městnavé srdeční selhání (léčivé přípravky jako je Nalgesin mohou souviset s mírným zvýšením
rizika srdečního záchvatu (infarkt myokardu nebo cévní mozkové příhody),
- horečka, malátnost,
- poruchy funkce ledvin (glomerulární nefritida, hematurie, intersticiální nefritida, nefrotický

syndrom, nedostatečnost ledvin, selhání ledvin, papilární nekróza ledvin),
- změna počtu krevních buněk (eozinofilie, granulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie),
- zánětlivé postižení plic (eozinofilní pneumonitida).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
- alergické reakce,
- křeče, mravenčení nebo necitlivost rukou a nohou,
- bolest očí,
- vysoký krevní tlak,
- otok plic,
- zánět slinivky břišní (příznaky zahrnují silnou bolest břicha, která se šíří do zad),
- zhoršení ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, vnímané jako bolest, průjem, zvracení a
hubnutí,
- zánět jícnu, zánět žaludku,
- problémy žen s otěhotněním.

Nežádoucí účinky, u kterých není příčinný vztah k sodné soli naproxenu znám:
- změna počtu krevních buněk (aplastická anémie, hemolytická anémie),
- zánět mozkových blan (aseptická meningitida), duševní (kognitivní) poruchy,
- závažné alergické kožní reakce (epidermální nekrolýza, erythema multiforme, fotosenzitivní
reakce podobné pozdní kožní porfyrii a bulózní epidermolýze, Stevens-Johnsonův syndrom),
kopřivka,
- zánět sliznice dutiny ústní (ulcerózní stomatitida),
- zánět krevních cév (vaskulitida),
- vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie), nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie),
zvýšená hladina draslíku.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.