SEASONIQUE - Side effects

Side effects of the drug: Seasonique Film-coated tablet

Generic: levonorgestrel and estrogen
Active substance: levonorgestrel, ethinylestradiol, ethinylestradiol
ATC group: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Active substance content: 150MCG/30MCG+10MCG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je
závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si
myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Seasonique, informujte prosím svého lékaře.

78.-84. den Užívala jste tablety správně během předchozích 7 dní před vynechanou tabletou?
• Přestaňte užívat růžové tablety. Začněte
užívat bílé talbety mínus počet vynechaných
tablet. Po dobu následujících 7 dní
používejte bariérovou metodu (kondom).
• Poté můžete začít nový cyklus s přípravkem
Seasonique.



15
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní
sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus, (ATE)) je přítomné u všech žen, které užívají
kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku
užívání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek Seasonique užívat“.

Závažné nežádoucí účinky – okamžitě navštivte lékaře:
• reakce z přecitlivělosti (alergická reakce) – příznaky zahrnující otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo
krku; červená vystouplá vyrážka (kopřivka) a svědění.
• krevní sraženina v krevní cévě v noze (trombóza), v plicích (plicní embolie) nebo v jiných
orgánech. Příznaky krevní sraženiy (viz bod 2 „Krevní sraženina“).

Pokud si myslíte, že trpíte některým z těchto příznaků, navštivte ihned lékaře. Možná
budete muset přestat užívat přípravek Seasonique.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
• krvácení v období mezi menstruačními cykly

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
• změny nálad, snížený zájem o sex, deprese
• bolest hlavy, migréna
• nevolnost, bolest žaludku
• akné
• silné dlouhodobé menstruační krvácení, citlivost prsů, bolestivá menstruace
• zvýšená hmotnost

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
• plísňové infekce, plísňové a bakteriální poševní infekce (včetně kandidózy), infekce močového
měchýře, zánět žaludku a střeva (střevní chřipka), infekce krku a vedlejších nosních dutin
• fibrocystické onemocnění prsu, výskyt nebo zhoršení děložních fibroidů (benigní nádory)
• anémie
• zvýšená chuť k jídlu, anorexie, snížená chuť k jídlu, diabetes mellitus (cukrovka), rezistence na
inzulin
• podrážděnost, úzkost, depresivní nálada, zhoršení deprese, citové rozrušení, problémy se spánkem,
abnormální orgasmus, paranoia
• závratě, pocit vyšší citlivosti kůže, ztráta nebo snížení citlivosti na stimulaci kůže
• vertigo (závrať)
• nepravidelný srdeční tep, zrychlený srdeční tep
• návaly horka, vysoký krevní tlak, zhoršení vysokého krevního tlaku, nízký krevní tlak při vstávání
• zduření sliznic vedlejších nosních dutin
• zvracení, poruchy trávení, průjem, zácpa
• zánět žlučníku, žlučové kameny
• vyrážka, změny růstu a struktury vlasů a chlupů, neobvyklá ztráta nebo vypadávání vlasů, poruchy
nehtů, noční pocení, citlivost kůže na světlo, nadměrná pigmentace kůže

16
• periferní zduření, bolest zad, svalové křeče, bolest kloubů, ztuhlost kloubů, bolest svalů, bolest
krku
• suchost vulvy a pochvy, křeče dělohy, bolest prsů, nepravidelná menstruace, otok prsů, zvětšení
prsů, bolestivý pohlavní styk, krvácení po pohlavním styku, výtok z pochvy, výtok z prsu, svědění
pohlavních orgánů, vyrážka na pohlavních orgánech, bolest pánve, polycystická ovaria (vaječníky),
choroby vulvy, vulvovaginální dyskomfort,
• pocity únavy, otok některých částí těla, bolest, bolest na hrudi, pocity horka, příznaky podobné
chřipce, pocity nevolnosti, horečka
• zvýšený krevní tlak; zvýšená hladina tuku v krvi
• pokles tělesné hmotnosti

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)

• Škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a o příznacích krevní
sraženiny viz bod 2).

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
• reakce z přecitlivělosti (alergické reakce)
• ztráta vědomí
• plešatost
• bolest rukou a nohou

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100
41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.