SEDACORON - Side effects

Side effects of the drug: Sedacoron Tablet

Generic: amiodarone
Active substance: amiodarone hydrochloride
ATC group: C01BD01 - amiodarone
Active substance content: 200MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
 drobné usazeniny amiodaronu v rohovce, obvykle v oblasti pod zorničkou, které
mohou vést ke zhoršenému vidění (rozmazané vidění, barevné kruhy okolo zdrojů
světla). Obvykle vymizí během 6 až 12 měsíců po ukončení léčby.
 nevolnost, zvracení, poruchy vnímání chutí, ustupující s poklesem dávky.
 ojedinělá zvýšení hladiny jaterních enzymů, objevující se obvykle na začátku léčby.
Tyto hodnoty se obvykle normalizují spontánně nebo se snížením dávky.
 přecitlivělost kůže vůči světlu.

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
 zpomalení činnosti srdce.
 snížená nebo zvýšená činnost štítné žlázy.
 akutní onemocnění jater s vysokými hladinami jaterních enzymů a/nebo žloutenkou,
včetně jaterního selhání, které někdy bývá smrtelné.
 třes, noční děsy, poruchy spánku.
 může se vyvinout tzv. intersticiální plicní onemocnění, které se projevuje ztíženým
dýcháním, dušností, poruchou plicních funkcí a rentgenologicky zjistitelnými
změnami na plicích, s příznaky jako neproduktivní kašel a dušnost.
 břidlicově šedivé nebo modravé kožní pigmentace v případech dlouhodobé léčby
vysokými denními dávkami; tyto pigmentace pomalu vymizí po přerušení léčby.
 svalová slabost.
 zácpa.
 svědění, červená vyrážka (ekzém).

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
 poruchy vedení vzruchu v srdci, někdy následované srdeční zástavou, převodní
poruchy.
 poškození nervů, které předávají impulzy do oblasti obličeje, krku, končetin a/nebo
trupu a/nebo poškození svalů, obvykle po vysazení léčby ustoupí.
 závratě.
 sucho v ústech.

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 osob
 snížení počtu krevních destiček, snížení tvorby nebo zvýšený rozpad červených
krvinek.
 výrazné zpomalení srdeční frekvence nebo zastavení převodu vzruchu v srdci, zvláště
u starších pacientů nebo u pacientů s narušeným převodem vzruchu v srdci.
 nadměrná sekrece antidiuretického hormonu, který zajišťuje správnou hladinu solí a
tekutin v těle. To může způsobit snížené vylučování moči, hromadění tekutin a
nerovnováhu některých solí v těle.
 poškození očního nervu a/nebo zánět očního nervu, které mohou vést k trvalé slepotě.
 chronická choroba jater (v některých případech se smrtelnými důsledky), zánět jater,
nevratné změny jaterní tkáně (jaterní cirhóza).
 zvýšená hladina kreatininu v krvi.
 nezhoubné zvýšení tlaku uvnitř lebky, porucha koordinace pohybů, bolesti hlavy.
 zánět nadvarlat, impotence.
 zúžení průdušek u pacientů s těžkým respiračním selháním, zvláště u pacientů
s astmatem.
 zčervenání kůže během ozařování, výskyt červených bolestivých uzlů zejména na kůži
bérců (erythema nodosum) a vyrážka, odlupování kůže (exfoliativní dermatitida),
vypadávání vlasů.
 vaskulitida (zánětlivé onemocnění cév).

Není známo: z dostupných údajů nelze frekvenci určit
 poruchy srdečního rytmu.
 granulom včetně granulomu kostní dřeně.
 plicní krvácení.
 kopřivka.
 otok kůže, obličeje, hrtanu a dýchacích cest, který může vést k dušení (Quinckeho
edém).
 závažné alergické reakce (anafylaktická reakce, anafylaktický šok).
 akutní zánět slinivky břišní (akutní pankreatitida).
 snížená chuť k jídlu.
 mimovolní svalové pohyby, ztuhlost, třes a neklid (parkinsonismus).
 abnormální vnímání vůně (parosmie).
 zmatenost (delirium).
 život ohrožující kožní reakce charakterizované vyrážkou, puchýři, odlupováním kůže
a bolestí (toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, bulózní
dermatitida, léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.