TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS - Side effects

Side effects of the drug: Tramadol/paracetamol actavis Film-coated tablet

Generic: tramadol and paracetamol
Active substance: tramadol hydrochloride, paracetamol
ATC group: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Active substance content: 37,5MG/325MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se
vyskytne některý z následujících:
 ve vzácných případech kožní vyrážky, označující alergickou reakci, se může rozvinout náhlý
otok obličeje nebo krku, potíže s dýcháním nebo pokles krevního tlaku a mdloby. Pokud se
Vám toto přihodí, přerušte léčbu. Neužívejte tento přípravek znovu.
 dlouhodobé nebo neočekávané krvácení z používání přípravku Tramadol/Paracetamol Actavis
spolu s léky užívanými k ředění krve (např. warfarin, fenprokumon).

Pokud se některý s následujících účinků stane závažným, kontaktujte svého lékaře nebo
lékárníka:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
 nauzea (pocit na zvracení)
 ospalost, závratě.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
 zvracení, zažívací problémy (zácpa, plynatost, průjem), bolest břicha, sucho v ústech
 svědění, pocení
 bolest hlavy, třesavka

 stavy zmatenosti, poruchy spánku, změny nálady (úzkost, nervozita, pocit povznesené nálady).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
 zvýšení tepu nebo krevního tlaku, poruchy srdečního tepu nebo rytmu
 potíže nebo bolest při močení/bílkoviny v moči
 kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka)
 brnění, necitlivost, mravenčení v končetinách, zvonění v uších, mimovolní svalové záškuby
 deprese, noční můry, halucinace (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity, které ve skutečnosti
neexistují), výpadky paměti
 polykací potíže, krev ve stolici
 třesavka, návaly, bolest na hrudi
 potíže s dýcháním
 zvýšené hladiny jaterních enzymů (prokázané krevními testy).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
 záchvaty, potíže s koordinací pohybů
 závislost
 rozmazané vidění
 přechodná ztráta vědomí (synkopa).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
 návyk.

Byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí.

Frekvence není známa (četnost z dostupných údajů nelze určit):
 snížení hladiny cukru v krvi.

Následující nežádoucí účinky byl hlášeny u osob užívající přípravky, které obsahovaly buď pouze
tramadol nebo pouze paracetamol:
 pocity na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalou srdeční akci, mdloby
 změny chuti k jídlu
 svalová slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání
 změny nálady, změny aktivity, změny vnímání
 zhoršení již existujícího astmatu
 krvácení z nosu nebo krvácení z dásní, které mohou být důsledkem nízkého počtu krevních
destiček.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.