TRAMADOL MYLAN - Side effects

Side effects of the drug: Tramadol mylan Prolonged-release tablet

Generic: tramadol
Active substance: tramadol hydrochloride
ATC group: N02AX02 - tramadol
Active substance content: 100MG, 150MG, 200MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte neprodleně svého
lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici:
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)
 alergické reakce např. potíže s dýcháním, sípání nebo otok kůže
 otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka spolu s potížemi s
dýcháním
 šok/náhlé oběhové selhání
 křeče (záchvaty)

Další nežádoucí účinky:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)
 závratě
 nevolnost

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
 bolest hlavy, ospalost
 zvracení, zácpa, sucho v ústech
 únava
 pocení

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
 účinky na srdce a krevní oběh (bušení srdce, zrychlený tep, pocit na omdlení nebo kolaps).
Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit zvláště u pacientů ve vzpřímené poloze nebo v rámci
fyzické zátěže
 nutkání zvracet (říhání), žaludeční potíže (např. pocity tlaku v žaludku, nadýmání), průjem
 kožní reakce (např. svědění, vyrážka)

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)
 pomalý srdeční tep, zvýšení krevního tlaku
 pomalé dýchání a dušnost (dyspnoe)
 změny chuti k jídlu, abnormální pocity (např. svědění, mravenčení, necitlivost), chvění
 svalové záškuby, svalová slabost, nekoordinované pohyby
 mdloby (synkopa)
 poruchy řeči
 rozmazané vidění, zúžení (konstrikce) zornice, rozšíření zornic
 potíže nebo bolest při močení, méně moči než je obvyklé
 stavy při kterých člověk vidí, cítí nebo slyší věci které neexistují (halucinace), zmatenost,
poruchy spánku, úzkost, změny nálady a pozoornosti (delirium) a noční můry

Po léčbě přípravkem Tramadol Mylan se mohou objevit psychické potíže. Jejich intenzita a povaha se
může lišit (v závislosti na pacientově osobnosti a délce léčby). Mohou se projevit jako změna nálady
(většinou dobrá nálada, občas podrážděná nálada), změny aktivity (snížení, ale někdy zvýšení
aktivity), snížení povědomí a schopnosti činit rozhodnutí, což může vést k chybám v úsudku. Může
dojít k rozvoji závislosti.

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů)
 zvýšení hodnot jaterních enzymů

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
 nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie)
 zhoršení astmatu: nebylo ale prokázáno, že bylo způsobené tramadol-hydrochloridem.

Pokud jsou překročeny doporučené dávky nebo jsou podány další přípravky, které tlumí mozkové
funkce, může dojít ke zpomalení dýchání.

Pokud je přípravek Tramadol Mylan užíván po dlouhou dobu, může dojít k rozvoji závislosti, i když
riziko je velmi nízké. Pokud je léčba přerušena náhle, mohou se objevit abstinenční příznaky (viz
"Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tramadol Mylan").

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.