VIOLETTA - Side effects

Side effects of the drug: Violetta Film-coated tablet

Generic: gestodene and estrogen
Active substance: gestodene, ethinylestradiol
ATC group: G03AA10 - gestodene and estrogen
Active substance content: 60MCG/15MCG
Packaging: Blister

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Violetta, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Violetta užívat“.

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):

poševní záněty včetně kvasinkové infekce (kandidóza),

změny nálady, včetně deprese a změn sexuální touhy (libido),

závrať,

nevolnost,

zvracení,

bolest břicha,

úzkost,

bolest hlavy,

akné,

bolest prsů,

citlivost prsů,

sekrece z prsů,

menstruační bolest,

změna síly menstruačního krvácení,

změny tělesné hmotnosti,

otok.

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):

změny chuti k jídlu,

změny hladiny tuků v krvi,

migréna,

vysoký tlak krve,

křeče v břiše,

otoky,

kožní vyrážka,

hnědožluté pigmentové skvrny na obličeji (chloasma),

vypadávání vlasů,

zvýšené ochlupení těla.

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):

velmi závažné alergické reakce s velmi vzácnými případy vyrážky, bolestivého otoku kůže a sliznic (angioedém) a respiračními a oběhovými příznaky,

zvýšení hladiny glukosy v krvi (porucha glukosové tolerance),

podráždění očí pokud používáte kontaktní čočky,

horečka s tvorbou bolestivých uzlů (erythema nodosum),

žloutenka,

škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například: v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza), v plících (tj. plicní embolie), srdeční záchvat, cévní mozková příhoda, příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA), krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku. (Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10000):

onemocnění jater,

onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes),

metabolické onemocnění známé jako porfyrie,

onemocnění ovlivňující pohyb,

oční problémy,

zánět slinivky břišní,

žlučové kameny a onemocnění žlučníku,

poruchy kůže,

porucha krevní srážlivosti způsobující selhání ledvin (hemolytický a uremický syndrom).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.