ZENAVIL - Side effects

Side effects of the drug: Zenavil Film-coated tablet

Generic: tadalafil
Active substance: tadalafil
ATC group: G04BE08 - tadalafil
Active substance content: 20MG, 5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.
Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek
používat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
 alergická reakce včetně vyrážky (méně častá frekvence výskytu)
 bolest na hrudi - neužívejte nitráty a ihned vyhledejte lékařskou pomoc (méně častá frekvence
výskytu)
 prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku ZENAVIL (vzácná frekvence
výskytu). V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte ihned lékaře.
 náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu).
Další hlášené nežádoucí účinky rozdělené podle indikace:
Nežádoucí účinky u erektilní dysfunkce a benigní hyperplazie prostaty
Časté (postihují až 1 pacienta z 10)
 bolest hlavy, bolest zad, bolest svalů, bolest končetin, zarudnutí obličeje, překrvení nosní
sliznice, trávicí potíže a pálení žáhy
Méně časté (postihují až 1 pacienta ze 100)
 závratě, bolest břicha, rozmazané vidění, bolest očí, zvýšené pocení, dušnost, krvácení
z penisu, přítomnost krve ve spermatu a/nebo v moči, bušení srdce, rychlý srdeční tep, vysoký
krevní tlak, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, ušní šelest
Vzácné (postihují až 1 pacienta z 1000)
 mdloby, epileptické záchvaty a přechodná ztráta paměti, otoky víček, zčervenání očí, náhlé
zhoršení nebo ztráta sluchu a kopřivka (svědící červené skvrny na povrchu kůže)
U mužů užívajících tadalafil byly také vzácně hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda.
U většiny těchto mužů se srdeční problémy vyskytly již dříve, než začali tento přípravek užívat.
Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé zhoršení nebo ztráta zraku u jednoho nebo obou
očí.
U mužů užívajících tadalafil byly hlášeny některé další nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány
v klinických studiích:
 migréna, otoky tváře, závažná alergická reakce způsobující otok tváře a hrdla, závažné kožní
vyrážky, poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný puls, angina pectoris a náhlá srdeční
smrt. U pacientů starších 75 let užívajících ZENAVIL byly častěji hlášeny závratě a průjem.
Nežádoucí účinky u plicní arteriální hypertenze
Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10)
 bolest hlavy, návaly, překrvení sliznice nosní a nosních dutin (ucpaný nos), pocit na zvracení,
poruchy trávení (včetně bolesti břicha nebo nepříjemných pocitů v břiše), bolesti svalů, bolesti
zad a končetin (včetně nepříjemných pocitů v končetinách)
Časté (postihují až 1 pacienta z 10)
• rozmazané vidění, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, zvracení, zvýšené nebo abnormální děložní
krvácení, otok obličeje, pálení žáhy, migréna, nepravidelný srdeční tep a mdloby

Méně časté (postihují až 1 pacienta ze 100)
• záchvaty, přechodná ztráta paměti, kopřivka, nadměrné pocení, krvácení z penisu, přítomnost krve
ve spermatu a/nebo v moči, vysoký krevní tlak, rychlý srdeční tep, náhlá srdeční smrt a ušní šelest
Většina ale ne všichni muži, u kterých byl hlášen rychlý srdeční tep, nepravidelný srdeční tep, srdeční
infarkt, cévní mozková příhoda a náhlé srdeční úmrtí, měla problémy se srdcem dříve, než začala
užívat tadalafil. Není možné určit, zda tyto příhody souvisely přímo s tadalafilem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.