ARTEOPTIC 2% - Folleto

Genérico: carteolol
Substancia activa:
Grupo ATC: S01ED05 - carteolol
Contenido de sustancia activa: 20MG/ML
Embalaje: Dropper container


sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

ARTEOPTIC 2%
(carteololi hydrochloridum)
oční kapky, roztok


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Arteoptic 2% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arteoptic 2% používat
3. Jak se Arteoptic 2% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Arteoptic 2% uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Arteoptic 2% a k čemu se používá

Přípravek Arteoptic 2% patří do skupiny léků nazývaných oftalmologika, antiglaukomika (oční
přípravky k léčbě zákalu).

Léčivá látka karteolol obsažená v přípravku Arteoptic 2% je neselektivní beta-blokátor, který po
vkápnutí do spojivkového vaku snižuje nitrooční tlak, snižuje tvorbu komorové vody a částečně
zlepšuje její odtok. Maximální koncentrace bylo dosaženo za 30 až 60 minut po podání. Přípravek
výrazně neovlivnil citlivost rohovky, tvorbu slz ani velikost pupily. Místní snášenlivost je u
většiny pacientů dobrá.

Přípravek se používá u dospělých osob a u osob v pokročilém věku při zvýšeném nitroočním
tlaku a u chronického glaukomu (zeleného zákalu) s otevřeným úhlem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arteoptic 2% používat

Nepoužívejte Arteoptic 2%:
 jestliže jste alergický (á) na karteolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
 jestliže máte v současnosti nebo jste měl(a) v minulosti dýchací potíže, jako astma nebo těžký
chronický obstrukční zánět průdušek.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Arteoptic 2% se poraďte se svým lékařem, jestliže jste měl(a) v minulosti
nebo máte v současnosti:
- koronární onemocnění srdce (onemocnění věnčitých cév), srdeční selhání, nízký krevní tlak
- poruchy srdeční frekvence, jako např. bradykardie
- dýchací potíže, astma, chronickou obstrukční plicní nemoc
- onemocnění periferních tepen, jako např. Raynaudova nemoc nebo Raynaudův syndrom
- cukrovka, protože karteolol může maskovat projevy a známky nízké hladiny cukru v krvi
- zvýšenou činnost štítné žlázy, protože karteolol může maskovat projevy a známky této zvýšené
činnosti

Informujte svého lékaře, že používáte přípravek Arteoptic 2 % před chirurgickou anestezií,
protože karteolol může změnit účinek některých léků používaných v průběhu anestezie.

Další léčivé přípravky a přípravek Arteoptic 2%
Přípravek Arteoptic 2% může ovlivňovat nebo být ovlivněný dalšími léky, které užíváte, včetně
ostatních očních kapek k léčbě glaukomu. Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo se
chystáte užívat léky určené ke snížení krevního tlaku, léky k léčbě cukrovky nebo k léčbě srdce.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval/a nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a fertilita
Nepoužívejte přípravek Arteoptic 2%, když jste těhotná, pokud to nepovažuje Váš lékař za
nezbytné.
Nepoužívejte přípravek Arteoptic 2%, jestliže kojíte. Karteolol může přecházet do mateřského
mléka.
Požádejte svého lékaře o radu předtím, než začnete užívat jakýkoli léčivý přípravek v období
kojení.

Řízení motorových vozidel a obsluha strojů
Přípravek může ve výjimečných případech vyvolat přechodně neostré vidění a může tak
nepříznivě ovlivnit řízení motorových vozidel, obsluhu strojů, práci ve výškách (pokles krevního
tlaku, závratě apod.). Tyto činnosti byste měli vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu
lékaře.


3. Jak se Arteoptic 2% používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
2krát denně 1 kapku přípravku Arteoptic 2% do spojivkového vaku.

Starší pacienti
U pacientů vyššího věku není nutná úprava dávkování.


Děti
S podáváním přípravku u dětí nejsou žádné zkušenosti.

Arteoptic 2% používejte takto:
Hlavu zakloňte mírně dozadu, otevřenou kapací lahvičku vezměte do ruky a ukazovákem druhé
ruky odtáhněte dolní víčko oka lehce dolů. Kapací lahvičku přibližte shora k oku ústím dolů, ale
oka se nedotkněte! Lehkým tlakem stiskněte lahvičku a vkápněte 1 kapku přípravku do
spojivkového vaku za dolní víčko.
Po vkápnutí přípravku Arteoptic 2% stiskněte prstem vnitřní oční koutek proti nosu na 2 minuty.
To pomůže, aby se karteolol nedostal do celého těla (do zbývající části těla).
Dávkovač zůstává sterilní do prvního otevření originálního uzávěru. Při aplikaci musíte dbát na
to, abyste se kapátkem nedotkl(a) povrchu očních víček nebo okolí oka, protože by mohlo dojít
k bakteriální kontaminaci roztoku.

V případě, že musíte aplikovat do oka více než jeden lék, je nezbytné, abyste mezi jednotlivými
aplikacemi dodržoval(a) interval nejméně 5 minut.

Arteoptic 2% obsahuje benzalkonium-chlorid jako konzervační látku, která obarvuje měkké
kontaktní čočky. Nesmí být nikdy použit, pokud má pacient nasazeny kontaktní čočky. Kontaktní
čočky musí být vyjmuty před aplikací kapek a mohou být znovu nasazeny až za 15 minut po
aplikaci přípravku.
Benzalkonium-chlorid může také způsobit dráždění očí.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Arteoptic 2%:
Při vynechání jedné nebo více dávek začněte znovu kapat ne více než 2krát denně 1 kapku.
Odstup mezi jednotlivými dávkami má být 12 hodin. Léčba je dlouhodobá, dávkování
nepřekračujte.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Arteoptic 2%, než jste měl(a)
Při dodržování doporučeného dávkování je předávkování prakticky nemožné. Předávkování je
možné po požití většího množství přípravku. Příznakem předávkování je pokles frekvence
srdečního tepu, pokles krevního tlaku, poruchy dýchání, dušnost až poruchy vědomí.
Při náhodném požití přípravku vyhledejte okamžitě lékaře.
Při náhodném požití přípravku dítětem vyvolejte zvracení a ihned navštivte lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Obvykle můžete pokračovat v léčbě, když nežádoucí účinky nejsou závažné. Jestli Vás některé
nežádoucí účinky znepokojují, řekněte o tom lékaři nebo lékárníkovi. Neukončujte léčbu, aniž
byste se poradil(a) s lékařem.

Jako ostatní lokálně aplikované oční léčivé přípravky, i karteolol je vstřebáván do krve. To může
způsobit podobné nežádoucí účinky, jaké byly pozorovány u systémových betablokátorů.
Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků u očních betablokátorů je nižší než u systémového
podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky pozorované u očních betablokátorů patří:

Systémové alergické reakce včetně angioedému, vyrážky, lokální nebo generalizované vyrážky,
svědění, anafylaktické reakce.
Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).
Nespavost, deprese, noční můry, poruchy paměti.
Synkopa (krátkodobá ztráty vědomí), cévní mozková příhoda, mozková ischemie (nedokrevnost),
zvýšení počtu příznaků a známek myastenie gravis, závratě, parestezie (poruchy čití), bolest
hlavy.
Příznaky a známky očního podráždění (tj. pálení, bodání, svědění, slzení, zarudnutí), zánět očního
víčka, zánět rohovky, rozmazané vidění, odchlípení cévnatky po filtračním chirurgickém zákroku,
snížená citlivost rohovky, suché oči, eroze rohovky, pokles očního víčka, dvojité vidění. U
pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně
zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se
vznikem zakalených skvrn).
Zpomalení srdeční frekvence, bolest na hrudi, bušení srdce, otoky, arytmie (poruchy srdečního
rytmu), městnavé srdeční selhání, síňokomorová blokáda, srdeční zástava, srdeční selhání.
Snížení krevního tlaku, Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy.
Bronchospasmus- zúžení průdušek (především u pacientů s již existujícím bronchospastickým
onemocněním), dušnost, kašel.
Poruchy chuti, nevolnost, dyspepsie (poruchy trávení), průjem, sucho v ústech, bolest břicha,
zvracení.
Ztráta vlasů, vyrážka připomínající lupénku nebo nové vzplanutí lupénky, kožní vyrážka.
Bolest svalů.
Poruchy sexuálních funkcí, snížené libido.
Astenie (slabost) /únava.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Arteoptic 2% uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření.
Po každém použití lahvičku pečlivě uzavřete.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Arteoptic 2% obsahuje:
Léčivou látkou je: carteololi hydrochloridum 20 mg v 1 ml roztoku (= 27 kapek).
Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu
sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci.

Jak přípravek Arteoptic 2% vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Arteoptic 2%, oční kapky, roztok je čirý bezbarvý roztok.
Balení obsahuje 1 nebo 3 lahvičky s kapací vložkou o obsahu 5 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci:
Laboratoires THEA, Clermont-Ferrand Cedex 2, Francie

Výrobci:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand, Cedex 2
Francie

Excelvision
27 rue de la Lombardiére
07100 Annonay
Francie

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 5.6.2014


190514
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

---

Arteoptic 2%

Letak nebyl nalezen