Efectos secundarios de la droga: Citalopram-teva Film-coated tablet
Genérico: citalopram
Substancia activa: Grupo ATC: N06AB04 - citalopram
Contenido de sustancia activa: 10MG, 20MG, 40MG
Embalaje: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. U některých pacientů se mohou vyskytnout závažné alergické reakce. Je to
velmi vzácný, ale závažný nežádoucí účinek.
Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte užívat
citalopram a sdělte to okamžitě svému lékaři nebo vyhledejte nejbližší pohotovostní oddělení
nemocnice:
Otok rtů, tváře a krku (alergická reakce) vedoucí k závažným potížím s polykáním nebo
dýcháním.
Šok (výrazný pokles krevního tlaku, bledost, neklid, slabý a rychlý puls, studená vlhká kůže,
snížené vědomí) způsobený náhlým a rychlým roztažením cév, v důsledku závažné reakce
přecitlivělosti na určitou látku (anafylaktická reakce).
Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes.
U pacientů léčených tímto typem antidepresiv (SSRI) byl hlášen serotoninový syndrom. Kontaktujte
svého lékaře, jestliže se u Vás objeví vysoká horečka, třesavka, svalové záškuby a úzkost, neboť tyto
příznaky mohou znamenat vznik tohoto syndromu. Léčba přípravkem Citalopram-Teva musí být
okamžitě přerušena.
Během užívání citalopramu nebo záhy po ukončení léčby byly hlášeny sebepoškození, myšlenky na
sebepoškození a sebevražedné myšlenky/chování (viz bod 2 „Upozornění a opatření“). Pokud se u Vás
kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, okamžitě kontaktujte svého lékaře,
nebo jděte do nemocnice.
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s přibližnou četností vyjádřenou jako:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) ospalost, potíže se spánkem
bolesti hlavy
nepravidelný srdeční tep
nevolnost, sucho v ústech
zvýšené pocení
pocit slabosti (astenie)
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10) snížení tělesné hmotnosti, ztráta chuti k jídlu
neklid, poruchy koncentrace, abnormální sny (neobvyklé a intenzivní sny), ztráta paměti, úzkost,
snížení sexuální chuti, ztráta citů nebo nadšení, zmatenost, nervozita
mravenčení nebo snížená citlivost.
třes, závratě, zvonění v uších (tinitus), bolest svalů a kloubů
vodnatá rýma, svědění v nose, zánět dutin (bolesti a tlak v obličeji, které se zhoršují v předklonu,
ucpaný nos, bolest v krku a kašel, bolesti hlavy, horečka, bolest ucha, bolest zubů nebo bolest
horní čelisti)
poruchy trávení/pálení žáhy, zvracení, bolest žaludku, plynatost, zvýšená produkce slin, průjem,
zácpa.
potíže s močením (např. s kontrolou močení)
neschopnost ženy dosáhnout orgasmu, impotence (neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci),
poruchy ejakulace
svědění
únava, zívání
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) váhový přírůstek, zvýšená chuť k jídlu, ztráta chuti k jídlu
pocit optimismu, veselosti a životní pohody (euforie), agresivita, oploštělé emoce, lhostejnost,
halucinace, mánie, celkově nepříjemný pocit nebo znepokojení
mdloby
zpomalený srdeční tep, rychlý srdeční tep
kašel
kopřivka, vypadávání vlasů, vyrážka, snadná tvorba podlitin, zvýšená citlivost na sluneční záření,
rozšířené zornice
problémy s močením
otoky rukou a nohou
abnormálně silná a prodloužená menstruace
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000) krvácení, např. vaginální, žaludeční, krvácení kůže a sliznic
křeče, mimovolní (nechtěné) pohyby, poruchy chuti
neúmyslné a bezúčelné pohyby
zánět jater (hepatitida)
snížené množství sodíku v krvi, zejména u starších pacientů (které způsobuje halucinace,
zmatenost, záchvaty, nedostatek energie a svalové křeče nebo slabost)
horečka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) snížená hladina krevních destiček (trombocytopenie), která může zvýšit krvácení nebo tvorbu
podlitin
záchvaty paniky, skřípání zubů, neklid, nepřiměřené vylučování hormonu ADH (projevující se
nadměrnou tvorbou moči)
záchvaty, poruchy volních pohybů jako je třes, záškuby (tiky), změny svalového napětí, zpomalení
pohybů, nechtěné a/nebo nepravidelné svalové pohyby, které se objevují v obličeji,
psychomotorický neklid horních a dolních končetin (akatizie)
poruchy vidění
závratě při náhlém vzpřímení
změny na elektrickém záznamu srdeční činnosti (prodloužení QT intervalu na EKG)
krvácení z nosu
krvácení do žaludku a střev
porucha krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza)
náhlé otoky kůže a sliznic
abnormální jaterní testy
abnormální vylučování mléka z prsu (galaktorea)
nepravidelné menstruační krvácení
bolestivá erekce u mužů
nízké hladiny draslíku v krvi
Protože by se po náhlém přerušení léčby mohly projevit příznaky z vysazení, doporučuje se snižovat
dávku postupně během 1-2 týdnů.
Reakce z vysazení zahrnují: závratě, mravenčení, pocit elektrického šoku, sníženou citlivost,
nespavost, intenzivní sny, neklid, úzkost, nevolnost nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti
hlavy, průjem, zrychlenou srdeční činnost (palpitace – bušení srdce), citovou nestabilitu, podrážděnost
a poruchy zraku. Většina těchto reakcí je mírné intenzity a samovolně vymizí.
Většina nežádoucích účinků obvykle vymizí v průběhu několika dnů.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.