SODIUM IODIDE (131I) INJECTION - Efectos secundarios

Efectos secundarios de la droga: Sodium iodide (131i) injection Solution for injection

Genérico: sodium iodide (131i)
Substancia activa:
Grupo ATC: V10XA01 - sodium iodide (131i)
Contenido de sustancia activa: 37-1110MBQ/ML
Embalaje: Vial


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Výskyt nežádoucích účinků bude záviset na tom, zda jste obdržel(a) tento
přípravek v rámci vyšetření nebo k léčbě. Nežádoucí účinky se mohou projevit brzy po podání
přípravku nebo až za nějaký čas po podání. Riziko výskytu pozdních nežádoucích účinků u Vás může
nastat pouze v případě využití tohoto přípravku pro léčebné účely.

Po použití tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Nežádoucí účinky s výskytem v průběhu hodin, dní nebo týdnů

Alergické reakce (frekvence jejich výskytu není známa)
Jestliže máte v nemocnici nebo na klinice alergickou reakci, ihned to ohlaste lékaři nukleární
medicíny. Příznaky mohou zahrnovat:
• kožní vyrážku nebo svědění nebo zarudnutí,
• otok obličeje,
• dýchací potíže.

Pokud se některý z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytne po Vašem odchodu z nemocnice
nebo kliniky, měl(a) byste jít nebo být vzat(a) přímo na pohotovostní oddělení Vaší nejbližší
nemocnice.

Jiné nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• nevolnost (pocit na zvracení),
• zvracení.

Pokud je Vám tento přípravek podán v souvislosti s léčbou onemocnění, mohou se také
vyskytnout následující nežádoucí účinky, kterým by měl být Váš lékař nukleární medicíny
schopen předcházet nebo je léčit:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• otok (zánět) štítné žlázy,
• otok průdušnice (trachey), který může způsobit dýchací potíže,
• otok slinných žláz, který může působit bolest, určitou ztrátu chuti a sucho v ústech.
V některých případech může dojít k závažnému průběhu a může dojít k projevu trvalé ztráty
chuti a sucha v ústech. U některých pacientů došlo k vypadání zubů.
• bolest, nepohodlí a otok v oblasti štítné žlázy (krku),
• poruchy oka, suché oči nebo nadměrné slzení očí.

Není známo (frekvence jejich výskytu není známa)
• bolest v oblasti žaludku (bolest břicha),
• vykazuje-li Vaše štítná žláza zvýšenou aktivitu (hypertyreózu), Vaše příznaky se mohou
v krátké době po podání přípravku Sodium Iodide (131I) Injection zhoršit. Příznaky mohou
zahrnovat zvýšenou chuť k jídlu, bušení srdce, pocit neklidu (úzkost), ubývání na váze nebo
pocení.

Nežádoucí účinky s výskytem v průběhu týdnů, měsíců nebo let

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• Vaše štítná žláza může vykazovat sníženou aktivitu (hypotyreózu). Jejími příznaky může být
pocit únavy nebo ztráta energie (letargie), slabost svalů, křeče, pocit chladu, pomalý srdeční
tep, suchá šupinatá kůže, ztráta vlasů, hluboký a zastřený hlas, přibývání na váze.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• zvýšené riziko výskytu leukemie v případě podání vysokých dávek.

Není známo (frekvence jejich výskytu není známa)
• Vaše příštítná tělíska mohou vykazovat sníženou aktivitu (hypoparatyreózu). Příznaky mohou
zahrnovat brnění (mravenčení), slabost, svalové křeče, záškuby svalů nebo křeče po celém
těle, brnění, vibrace, pálení a necitlivost, problémy s koncentrací, pocit závratě nebo
podrážděnosti, citlivost na hluk, zastavení správného fungování svalů (ochrnutí svalů) nebo
křeče (záchvaty).
• Může dojít ke snížení Vašich hladin sodíku (hyponatrémie). Příznaky mohou zahrnovat
nevolnost a zvracení, bolest hlavy, problémy s koncentrací, pocit únavy nebo ztrátu energie,
svalovou slabost, křeče, záchvaty, kóma (bezvědomí).
• Vysoké dávky nebo opakovaná léčba v průběhu 6 měsíců po první léčbě s využitím přípravku
Sodium Iodide (131I) Injection mohou vést ke snížení schopnosti kostní dřeně vytvářet krevní
buňky. Může to způsobit chudokrevnost, únavu, podlitiny a problémy s krvácením. V mnoha
případech se pacienti zcela uzdraví. V těžkých případech to může velmi vzácně způsobit smrt.
• Malé zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu, močového měchýře nebo žaludku.
• Snížení reprodukční schopnosti u mužů, nízký počet spermií.
• Snížení reprodukční schopnosti u žen, snížená plodnost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.