Efectos secundarios de la droga: Vonille Film-coated tablet
Genérico: gestodene and estrogen
Substancia activa: Grupo ATC: G03AA10 - gestodene and estrogen
Contenido de sustancia activa: 0,06MG/0,015MG
Embalaje: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že nastala v důsledku užívání přípravku Vonille, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vonille užívat“.
Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů)
Nejčastější hlášené nežádoucí účinky (více než 10%) u žen užívajících přípravek Vonille je občasná, nebo žádná menstruace v průběhu nebo při ukončení užívání tablet, krvácení mezi periodami nebo bolesti hlavy, včetně migrény.
Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1-10 ze 100 pacientů)
-
vaginální infekce včetně vaginální kandidózy (zánět způsobený kvasinkami);
změny nálady, včetně deprese, změny libida
nervozita nebo závratě
nevolnost, zvracení, bolesti břicha;
akné;
bolest prsů, citlivost, otok nebo sekrece;
menstruační bolesti nebo změna v intenzitě krvácení během periody;
změna vaginální sekrece nebo změny sliznice na čípku (ektropium);
zadržování vody ve tkáních nebo otoky (závažná retence tekutin);
ztráta nebo nárůst hmotnosti.
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1-10 z 1 000 pacientů)
-
změny chuti;
křeče v oblasti břicha, nadýmání;
kožní vyrážka, nadměrný nárůst ochlupení, ztráta vlasů nebo změny pigmentace v obličeji (chloasma);
změny ve výsledcích laboratorních testů: zvýšení cholesterolu, hladiny triglyceridů nebo zvýšení krevního tlaku
Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1-10 z 10 000 pacientů)
-
alergické reakce (velmi vzácné případy kopřivky, angioedému nebo závažných reakcí spojených s dýchacími a oběhovými potížemi);
nesnášenlivost glukózy;
intolerance kontaktních čoček;
žloutenka
druh kožní reakce nazývající se erythema nodosum
škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
-
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1 z 10 000 pacientů)
-
benigní nádor jater (nazývající se fokální nodulární hyperplazie nebo hepatální adenom) nebo maligní nádor jater;
zhoršení imunitní systémové nemoci (lupus), nemoci jater (porfyrie), nebo nemoci známé jako chorea, charakteristické nepravidelnými, náhlými, nekontrolovatelnými pohyby;
určité druhy očních poruch jako např. zánět optického nervu, který může vést k částečné, nebo úplné ztrátě zraku nebo vytvoření krevní sraženiny na sítnici;
poruchy slinivky;
zvýšené riziko vzniku žlučových kamenů nebo uzavření průtoku žluči;
jaterní nebo žlučové poruchy (jako např. zánět jater nebo abnormální funkce jater);
krevní nebo močové poruchy (hemolytický a uremický syndrom);
-
druh kožní reakce s názvem erythema multiforme.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.