AMLESSA - Koostoimed

Ravimi koostoime: Amlessa Tablet

Üldine: perindopril and amlodipine
Toimeaine:
ATC-rühm: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Toimeaine sisaldus: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Pakendamine: Blister


Neužívejte přípravek Amlessa:
- pokud jste alergický(á) na erbuminovou sůl perindoprilu nebo na kterýkoli inhibitor ACE,
amlodipin-besylát nebo jiné dihydropyridiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- pokud jste těhotná po dobu delší než 3 měsíce. (Je lepší se vyhnout užívání přípravku Amlessa
i v časném těhotenství - viz bod „Těhotenství a kojení“.),
- pokud jste zaznamenal(a) příznaky jako je sípání, otok tváře nebo jazyka, intenzivní svědění
nebo závažné kožní vyrážky při dřívější léčbě inhibitory ACE nebo jestliže Vy nebo některý
z členů Vaší rodiny pozoroval tyto příznaky nebo jakékoli další okolnosti (stav zvaný
angioedém),
- jestliže máte kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno čerpat dostatečné množství krve do
těla), stenózu aorty (zúžení hlavní cévy vedoucí ze srdce) nebo nestabilní anginu pectoris (bolest

na hrudi, která se může projevovat během odpočinku),
- pokud máte závažně nízký krevní tlak (závažná hypotenze),
- pokud trpíte srdečním selháním (srdce nedokáže čerpat přiměřené množství krve, což vede
k dýchavičnosti nebo otokům dolních končetin, kotníků či nohou) po akutním srdečním infarktu,
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Amlessa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud máte hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální
arterie (zúžení tepny, která zásobuje ledvinu krví),
- pokud máte jakékoli další srdeční problémy,
- pokud máte poruchu funkce jater,
- pokud máte problémy s ledvinami nebo se podrobujete dialýze,
- pokud máte onemocnění cévního kolagenu (choroba pojivové tkáně), jako je systémový lupus
erythematodes nebo sklerodermie,
- pokud máte cukrovku,
- pokud jste na omezené dietě nebo užíváte náhrady soli obsahující draslík (je důležitá vyvážená
hladina draslíku v krvi),
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem.
- aliskiren.
- jestliže užíváte některé z následujících léků, zvyšuje se riziko angioedému:
- racekadotril (používaný k léčbě průjmu)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (používané k
zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu tělem)

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Amlessa“.

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání
přípravku Amlessa není vhodné na počátku těhotenství a ve druhé a třetí třetině těhotenství se nesmí
užívat, protože může způsobit závažné poškození plodu (viz bod „Těhotenství a kojení“).

Pokud užíváte přípravek Amlessa, měl(a) byste též informovat svého lékaře nebo zdravotnické
odborníky pokud:
- se máte podrobit celkovému znecitlivění a/nebo velkému chirurgickému zákroku,
- jste nedávno trpěl(a) průjmem nebo zvracením,
- se máte podrobit aferéze LDL (odstraňování cholesterolu z Vaší krve pomocí přístroje),
- se máte podrobit desenzibilizační léčbě pro snížení účinku přecitlivělosti na bodnutí včelou nebo
vosou.

Děti a dospívající
Užívání přípravku Amlessa se nedoporučuje u dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a přípravek Amlessa
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Měl(a) byste se vyhnout užívání přípravku Amlessa spolu s:
- lithiem (užívaným k léčbě mánie nebo deprese),
- estramustinem (užívaným při nádorové terapii),

- diuretiky (močopudnými léky) šetřícími draslík (spironolakton, triamteren), doplňky draslíku
nebo náhradami soli s obsahem draslíku nebo dalšími léky, které mohou zvyšovat hladinu
draslíku v těle (např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako
trimethoprim/sulfamethoxazol).

Léčba přípravkem Amlessa může být ovlivňována jinými léky. Sdělte svému lékaři, zda užíváte
kterýkoli z následujících léků, protože může být vyžadována zvláštní opatrnost:
- jiné léky na vysoký krevní tlak včetně diuretik (léků, které zvyšují množství moči tvořené
ledvinami),
- nesteroidní protizánětlivé léky (například ibuprofen) pro zmírnění bolesti nebo vysoké dávky
kyseliny acetylsalicylové,
- léky k léčbě cukrovky (jako je insulin),
- léky k léčbě duševních poruch, jako je deprese, úzkost, schizofrenie atd. (například tricyklická
antidepresiva, antipsychotika, antidepresiva podobná imipraminu, neuroleptika),
- imunosupresiva (léky snižující obranný mechanismus těla) používané k léčbě autoimunitních
poruch nebo po transplantaci orgánu (například cyklosporin),
- takrolimus (slouží ke kontrole imunitní odpovědi organismu, umožňuje tělu přijmout
transplantovaný orgán)
- alopurinol (pro léčbu dny),
- prokainamid (pro léčbu nepravidelného srdečního tepu),
- vazodilatační prostředky včetně nitrátů (přípravků rozšiřujících cévy),
- efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (léky užívané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo
astmatu),
- baklofen užívaný k léčbě ztuhlosti svalů při chorobách, jako je mnohočetná skleróza,
- některá antibiotika, jako rifampicin, erythromycin,
- klarithromycin (k léčbě infekcí způsobených bakteriemi),
- antiepileptické prostředky, jako je karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon,
- itrakonazol, ketokonazol (léky používané pro léčbu houbových infekcí),
- alfa-blokátory používané pro léčbu zvětšené prostaty, jako je prazosin, alfuzosin, doxazosin,
tamsulosin, terazosin,
- amifostin (používaný k prevenci nebo snížení nežádoucích účinků způsobených jinými léky
nebo léčbou ozařováním, které se používají pro léčbu rakoviny),
- kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů včetně závažného astmatu a revmatického
zánětu kloubů),
- soli zlata, zejména při nitrožilním podání (užívané k léčbě příznaků revmatického zánětu
kloubů),
- simvastatin (lék na snížení cholesterolu),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibitory proteáz používané k léčbě HIV),
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum),
- verapamil, diltiazem (léky na léčbu srdečních onemocnění),
- dantrolen (infúze pro léčbu závažných odchylek tělesné teploty).
- léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zamezení odmítnutí
transplantovaného orgánu tělem (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy
inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření“

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě „Neužívejte přípravek Amlessa“ a „Upozornění a opatření“).

Přípravek Amlessa snižuje krevní tlak a může prohloubit účinek jiných léků, které již užíváte na
snížení vysokého krevního tlaku.

Přípravek Amlessa s jídlem a pitím
Přípravek Amlessa se má užívat před jídlem.

Pacienti, kteří užívají přípravek Amlessa nemají konzumovat grapefruitový džus a grapefruit.

Grapefruit a grapefruitový džus totiž mohou zvýšit hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi, což může
způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Amlessa na snížení krevního tlaku.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Bezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Musíte informovat svého lékaře,
jestliže jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Váš lékař Vám doporučí vysazení přípravku
Amlessa dříve, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu.
Amlessa se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než
měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašemu dítěti, je-li užíván po třetím měsíci
těhotenství.

Kojení
Informujte svého lékaře, jestliže kojíte nebo se připravujete na kojení. Amlessa se nedoporučuje
matkám, které kojí a Váš lékař může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud
kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Amlessa neovlivňuje bdělost, avšak můžete zaznamenat závratě nebo slabost následkem nízkého
krevního tlaku, které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit vozidla nebo provozovat strojní zařízení.
Doporučuje se, abyste neřídil(a) vozidla a neprovozovala(a) strojní zařízení dokud nezjistíte, jak na
Vás Amlessa působí.