AMLODIPINE/ATORVASTATIN POLPHARMA - Koostoimed

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Ravimi koostoime: Amlodipine/atorvastatin polpharma Film-coated tablet

Üldine: atorvastatin and amlodipine
Toimeaine:
ATC-rühm: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Toimeaine sisaldus: 10MG/10MG, 5MG/10MG
Pakendamine: Blister

Neužívejte přípravek Amlodipine/Atorvastatin Polpharma:

 jestliže jste alergický(á) na amlodipin či na jakýkoliv jiný blokátor vápníkového kanálu odvozený z dihydropyridinu, jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo jste alergický(á) na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

 jestliže v současné době trpíte onemocněním jater (jestliže jste v minulosti prodělal(a) onemocnění jater, přečtěte si bod „Upozornění a opatření“ níže),

 jestliže Vám bylo sděleno, že máte abnormální výsledky jaterních testů nejasné příčiny,

 jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět,

 jestliže kojíte,

 jestliže užíváte některý z následujících léků: ketokonazol, itrakonazol (léky používané k léčbě infekcí vyvolaných houbami), telithromycin (antibiotikum),

 jestliže máte velmi nízký krevní tlak (hypotenzi),

 jestliže trpíte zúžením aortální chlopně (aortální stenózou) nebo stavem, při kterém srdce není schopno zásobovat dostatečně tělo krví (kardiogenní šok),

 jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Amlodipine/Atorvastatin Polpharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

 jestliže máte srdeční nedostatečnost,

 jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční záchvat,

 jestliže trpíte onemocněním ledvin,

 jestliže trpíte hypotyreózou (sníženou funkcí štítné žlázy),

 jestliže jste v minulosti trpěl(a) bolestmi svalů, které se vyskytovaly opakovaně anebo z nejasných příčin, nebo jestliže se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytlo onemocnění svalů,

 jestliže se u Vás v minulosti objevily svalové obtíže během léčby jinými léky snižujícími hladinu cholesterolu (lipidů) v krvi (např. statiny nebo fibráty),

 jestliže pravidelně konzumujete nadměrná množství alkoholu,

 jestliže jste v minulosti prodělal(a) onemocnění jater,

 jestliže Vám je více než 70 let,

 jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku nebo, v důsledku prodělané cévní mozkové příhody, máte v mozku malé váčky s tekutinou,

 jestliže máte závažné dýchací obtíže,

 jestliže trpíte cukrovkou nebo máte riziko rozvoje cukrovky.

V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.

 užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Amlodipine/Atorvastatin Polpharma může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza).

Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, Váš lékař Vám provede vyšetření krve předtím, než Vám přípravek Amlodipine/Atorvastatin Polpharma předepíše, případně i v průběhu léčby tímto přípravkem; na jejich základě bude moci určit riziko nežádoucích účinků na svaly. Bylo pozorováno, že riziko svalových nežádoucích účinků, například rabdomyolýzy (rozpadu svalových buněk), se při souběžném užívání určitých léků zvyšuje (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Amlodipine/Atorvastatin Polpharma“).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.

Děti a dospívající

Použití přípravku Amlodipine/Atorvastatin Polpharma u dětí a dospívajících se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Amlodipine/Atorvastatin Polpharma

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé léky se mohou s přípravkem Amlodipine/Atorvastatin Polpharma vzájemně ovlivňovat (interagovat). Toto vzájemné působení může způsobit nižší účinnost jednoho nebo obou léků. Také to může zvýšit riziko výskytu nebo závažnost některých nežádoucích účinků, včetně významných onemocnění svalů, nazývaných rabdomyolýza a myopatie (popsané v bodě 4):

 některá antibiotika, například rifampin, nebo takzvaná makrolidová antibiotika, například erythromycin, klarithromycin, telithromycin, kyselina fusidová nebo některé léky používané k léčbě houbových infekcí, například ketokonazol a itrakonazol,

 léky používané k regulaci hladin lipidů v krvi: fibráty (například gemfibrozil) nebo kolestipol,

 léky používané k úpravě abnormálního srdečního rytmu (antiarytmika), například amiodaron, diltiazem a verapamil,

 léky, které se používají k ovlivnění funkce imunitního systému, například cyklosporin, takrolimus,

 inhibitory proteáz užívané v léčbě HIV, například ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, nelfinavir, efavirenz, delavirdin,

 léky užívané v léčbě deprese, například imipramin,

 léky užívané v léčbě psychických poruch, například neuroleptika,

 léky užívané v léčbě srdečního selhání, například léky zvané beta-blokátory,

 léky užívané při léčbě vysokého krevního tlaku, například antagonisté receptorů angiotenzinu II, inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE inhibitory), verapamil a diuretika,

 alfa-blokátory užívané v léčbě vysokého krevního tlaku a při onemocnění prostaty (např. prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin),

 amifostin (používaný při léčbě nádorových onemocnění),

 sildenafil (lék na poruchu erekce),

 dantrolen a baklofen (léky uvolňující napětí ve svalech),

 steroidy,

 třezalka tečkovaná,

 ezetimib (snižující hladiny cholesterolu),

 warfarin (snižující krevní srážlivost),

 perorální antikoncepce,

 stiripentol (antikonvulzivum používané k léčbě epilepsie),

 cimetidin (k léčbě pálení žáhy a peptických vředů),

 fenazon (lék proti bolesti),

 boceprevir (k léčbě onemocnění jater, jako je hepatitida C),

 antacida (užívaná při potížích se zažíváním, obsahující hliník nebo hořčík).

Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Amlodipine/Atorvastatin Polpharma znovu pokračovat. Užívání přípravku Amlodipine/Atorvastatin Polpharma s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.

Přípravek Amlodipine/Atorvastatin Polpharma s jídlem, pitím a alkoholem

Přípravek Amlodipine/Atorvastatin Polpharma lze užívat kdykoli v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla.

Grapefruitová šťáva

Nepijte více než jednu či dvě sklenice grapefruitové šťávy denně, jelikož větší množství mohou mít vliv na účinek přípravku Amlodipine/Atorvastatin Polpharma.

Alkohol

Při užívání tohoto léku se vyvarujte pití nadměrného množství alkoholu (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).

Těhotenství, kojení a plodnost

Neužívejte přípravek Amlodipine/Atorvastatin Polpharma, pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Ženy v reprodukčním (plodném) věku musí během užívání přípravku Amlodipine/Atorvastatin Polpharma užívat vhodnou antikoncepci.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Pokud se u Vás po užití tohoto léku objeví závratě, nevolnost, bolest hlavy nebo únava, neměl(a) byste řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.