Ravimi koostoime: Crestor Film-coated tablet
Üldine: rosuvastatin
Toimeaine: ATC-rühm: C10AA07 - rosuvastatin
Toimeaine sisaldus: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Pakendamine: Blister
Neužívejte přípravek Crestor- Jestliže jste alergický(á) na přípravek Crestor nebo na kteroukoliv další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem
Crestor, přestaňte ihned užívat přípravek Crestor a informujte ošetřujícího lékaře.
Ženy v plodném věku by měly v průběhu léčby přípravkem Crestor užívat vhodnou
antikoncepci.
- Jestliže máte poruchu jater.
- Jestliže máte vážnou poruchu ledvin.
- Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů.
- Jestliže užíváte cyklosporin, např. po transplantaci orgánů.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte
znovu svého lékaře.
Nejvyšší dávku přípravku Crestor, tj. 40 mg, neužívejte v těchto případech
- Jestliže máte střední poškození ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře).
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů,
výskyt svalových problémů v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové
problémy při dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
- Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.
- Jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a
Indové)- Jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte
znovu svého lékaře.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Crestor se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže máte onemocnění ledvin.
- Jestliže máte onemocnění jater.
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů,
výskyt svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při
užívání jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud
se dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte
zvýšenou teplotu. Informujte lékaře nebo lékárníka i v případě, že svalová slabost je
trvalá. Lékař může provést další kontrolní vyšetření a podle výsledků vyšetření zahájit
léčbu.
- Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu.
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte,
prosím, tento leták pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny
cholesterolu.
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekcí zahrnující infekci HIV nebo infekční zánět
jater typu C, např. protivirové léčivé přípravky s ritonavirem a lopinavirem a/nebo
atazanavirem, čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Crestor“ níže ohledně
dalších informací.
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek
obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve
formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Crestor může vést k závažným
svalovým obtížím (rabdomyolýza), viz „Další léčivé přípravky a přípravek Crestor“.
- Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil
správnou počáteční dávku přípravku Crestor).
- Jestliže máte těžké dýchací obtíže.
- Jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a
Indové. Lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Crestor.
Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás nebo pokud máte pochybnosti:
- Neužívejte přípravek Crestor 40 mg (nejvyšší dávku) a obraťte se na lékaře nebo
lékárníka předtím, než začnete užívat kteroukoli dávku přípravku Crestor.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat kontrolním vyšetřením,
které hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět kontrolní
vyšetření funkce jater před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Crestor.
V průběhu léčby tímto přípravkem bude lékař sledovat, zda nemáte diabetes mellitus
(cukrovka) nebo zda u Vás existuje riziko rozvoje cukrovky. Pravděpodobnost rizika rozvoje
cukrovky je u pacientů, kteří mají vysokou hladinu cukru a tuků v krvi, mají nadváhu a mají
vysoký krevní tlak.
Děti a dospívající
- Jestliže je pacientovi méně než 6 let: přípravek Crestor nesmí užívat děti mladší než
let.
- Jestliže je pacientovi méně než 18 let: přípravek Crestor 40 mg není vhodný pro děti
a dospívající mladší než 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek CrestorInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujích léků:
- Cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů).
- Warfarin nebo jiná léčiva (klopidogrel) používaná ke snížení srážlivosti krve.
- Fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu,
např. ezetimib.
- Léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku).
- Erythromycin (antibiotikum).
- Kyselinu fusidovou (antibiotikum – viz níže a „Upozornění a opatření“).
- Perorální antikoncepci, „pilulky“.
- Hormonální substituční léčbu nebo protivirové léčivé přípravky jako je ritonavir
s lopinavirem a/nebo atazanavirem nebo simeprevir k léčbě infekcí zahrnující HIV nebo
infekční zánět jater typu C – viz „Upozornění a opatření“. Účinek těchto léčivých přípravků
se může měnit při současném podávání s přípravkem Crestor a nebo tyto léčivé přípravky
mohou měnit účinnost přípravku Crestor.
- Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální
infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám
poradí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Crestor znovu pokračovat. Užívání
přípravku Crestor s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, citlivosti
nebo bolesti (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.
Těhotenství a kojeníNeužívejte přípravek Crestor, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až
v průběhu léčby přípravkem Crestor, vysaďte přípravek Crestor okamžitě, jakmile to
zjistíte, a informujte lékaře. Ženy v plodném věku by měly užívat vhodnou antikoncepci,
pokud užívají přípravek Crestor.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVětšina lidí může v průběhu užívání přípravku Crestor řídit motorová vozidla nebo
obsluhovat stroje. U některých lidí se může v průběhu léčby objevit závrať. Pokud je to i Váš
případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
stroje.
Přípravek Crestor obsahuje laktosu.
Pokud Vám lékař řekl, že špatně snášíte některé cukry (laktosa, mléčný cukr), informujte
o tom lékaře předtím, než budete užívat přípravek Crestor.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6 „Obsah balení a další informace“.