DARUNAVIR SANDOZ - Koostoimed

Ravimi koostoime: Darunavir sandoz Film-coated tablet

Üldine: darunavir
Toimeaine:
ATC-rühm: J05AE10 - darunavir
Toimeaine sisaldus: 600MG, 75MG, 800MG
Pakendamine: Blister


Neužívejte přípravek Darunavir Sandoz
- jestliže jste alergický(á) na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6) nebo na ritonavir.
- jestliže trpíte závažnými jaterními problémy. Poraďte se s lékařem, pokud si nejste jistý(á)
mírou závažnosti Vašeho jaterního onemocnění. Mohou být zapotřebí další vyšetření.

Přípravek Darunavir Sandoz neužívejte společně s žádným z těchto léčiv
Jestliže užíváte některé z dále uvedených léčiv, poraďte se s lékařem, aby Vás převedl na jiný léčivý
přípravek.

Lék Účel podávání léku
Avanafil léčba erektilní dysfunkce (poruchy erekce)
Astemizol nebo terfenadin léčba příznaků alergie
Triazolam a perorálně podávaný (užívaný ústy)
midazolam
Pomáhají usnout a/nebo ulevit od úzkosti
Cisaprid léčba některých žaludečních obtíží
Kolchicin (pokud máte problémy s ledvinami
a/nebo játry)
léčba dny
Pimozid, kvetiapin nebo sertindol léčba psychiatrických stavů
Námelové alkaloidy jako jsou ergotamin,
dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin
léčba migrény a bolestí hlavy
Amiodaron, bepridil, dronedaron, chinidin,
ranolazin a systémově podávaný lidokain
léčba určitých srdečních poruch, např.
abnormálního tepu
Lovastatin a simvastatin ke snížení hladin cholesterolu
Rifampicin léčba některých infekcí, jako je tuberkulóza
Kombinovaný přípravek obsahující
lopinavir/ritonavir
Tento lék proti HIV patří do stejné třídy jako
přípravek Darunavir Sandoz
Alfuzosin léčba zvětšené prostaty
Sildenafil léčba vysokého krevního tlaku v plicním oběhu
Tikagrelor napomáhá zastavit shlukování krevních destiček
při léčbě pacientů s infarktem myokardu
v anamnéze

Nekombinujte přípravek Darunavir Sandoz s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou
(Hypericum perforatum).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Darunavir Sandoz se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.




Přípravek Darunavir Sandoz infekci HIV nevyléčí. I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete
šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. O opatřeních potřebných k
zabránění přenosu infekce na další osoby se poraďte s lékařem.

U osob užívajících přípravek Darunavir Sandoz mohou přesto propuknout infekce nebo jiná
onemocnění provázející infekci HIV. Musíte proto se svým lékařem udržovat pravidelný kontakt.

U osob užívajících přípravek Darunavir Sandoz se může objevit kožní vyrážka. Někdy může být
vyrážka závažná nebo potenciálně život ohrožující. Kdykoli se u Vás objeví vyrážka, prosím
kontaktujte svého lékaře.

U pacientů užívajících přípravek Darunavir Sandoz a raltegravir (kvůli infekci HIV) se vyrážky
(většinou mírné nebo středně závažné) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z
léčivých přípravků samostatně.

Darunavir byl užíván pouze omezeným počtem nemocných ve věku 65 let a starších. Jestliže se řadíte
k této věkové skupině, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Sandoz užívat.

Informujte svého lékaře o Vašem zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby
Ujistěte se, že jste zkontroloval(a) následující body a sdělil(a) svému lékaři, zda se Vás některý
z těchto bodů týká.
- Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a) jaterním onemocněním, včetně
hepatitidy (zánětu jater) typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a
rozhodne, zda můžete přípravek Darunavir Sandoz užívat.
- Informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku. Přípravek Darunavir Sandoz může zvýšit
hladinu krevního cukru
- Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například
zvětšené lymfatické (mízní) uzliny a horečku). U některých nemocných s pokročilou infekcí HIV
a
dříve prodělanými přidruženými infekcemi se mohou krátce po zahájení léčby HIV dostavit
známky a příznaky zánětu způsobené předchozími infekcemi. Předpokládá se, že tyto projevy
jsou vyvolány zlepšením imunitní odpovědi, umožněním organismu bojovat s infekcí, která již
mohla být přítomna bez viditelných příznaků.
- Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekce HIV, mohou se u Vás, kromě
oportunních infekcí, vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když
imunitní systém napadá zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho
měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou
svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení
srdce, třes nebo hyperaktivita, ihned prosím informujte svého lékaře, aby Vám poskytl nezbytnou
léčbu.
- Informujte svého lékaře, pokud trpíte hemofilií. Přípravek Darunavir Sandoz může zvýšit riziko
krvácení.
- Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy (např. užívané k léčbě určitých
infekcí).
- Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli svalové obtíže nebo bolesti kostí. U
některých pacientů, kteří užívají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, se může vyvinout
onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobování
kostní tkáně krví). Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace



alkoholu, závažné snížení imunity, obezita a další mohou být některými z mnoha rizikových
faktorů pro rozvoj tohoto onemocnění. Osteonekróza se projevuje ztuhlostí a bolestmi kloubů
(především kyčelních, kolenních a ramenních kloubů) a obtížemi při pohybu. Jestliže zpozorujete
jakýkoli z těchto projevů, sdělte to, prosím, svému lékaři.

Děti a dospívající
Přípravek Darunavir Sandoz není určen pro děti mladší 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15
kilogramů.

Další léčivé přípravky a Darunavir Sandoz
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době.

Některé léky s přípravkem Darunavir Sandoz nesmíte kombinovat. Tyto léky jsou uvedeny výše v
bodu pod názvem: „Přípravek Darunavir Sandoz neužívejte společně s žádným z těchto léčiv“.

Přípravek Darunavir Sandoz se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do
jiné skupiny [např. NRTI (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTI (nenukleosidové
inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fuze)]. Darunavir s ritonavirem
nebyl testován se všemi inhibitory proteázy a s jinými inhibitory proteázy HIV PI se užívat nesmí.
V některých případech je nutné změnit dávkování jiných léků. Vždy proto svému lékaři sdělte, pokud
užíváte jiné léky proti HIV a dodržujte pečlivě lékařova doporučení, které léky se mohou kombinovat.

Účinky přípravku Darunavir Sandoz mohou být sníženy, pokud užíváte současně následující léky.
Informujte lékaře, jestliže užíváte:
- fenobarbital, fenytoin (proti záchvatům křečí)
- dexamethason (kortikosteroid)
- efavirenz (proti infekci HIV)
- telaprevir, boceprevir (proti infekci virem hepatitidy C)
- rifapentin, rifabutin (přípravky k léčbě některých infekčních onemocnění, jako je
tuberkulóza)
- sachinavir (proti infekci HIV)

Pokud užíváte přípravek Darunavir Sandoz, může dojít k ovlivnění účinku jiných léků. Informujte
svého lékaře, pokud užíváte:
- amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvediol, felodipin, flekainid, metoprolol, mexiletin,
nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (na srdeční onemocnění), protože
léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léků mohou být zvýšeny.
- apixaban, dabigatran-etexilát, rivaroxaban, warfarin (na snížení srážlivosti krve), protože
léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset
provést krevní test.
- hormonální antikoncepci a náhradní hormonální léčbu založenou na estrogenech. Přípravek
Darunavir Sandoz může snižovat jejich účinek. Jestliže užíváte léky proti otěhotnění,
doporučují se alternativní metody nehormonální antikoncepce.
- atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (na snížení hladiny cholesterolu). Může být zvýšeno
riziko poruchy svalové tkáně. Váš lékař posoudí, který způsob snižování cholesterolu je ve
Vašem případě nejlepší.
- klarithromycin (antibiotikum).



- cyklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (ovlivňující imunitní systém), protože
léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků by mohly být zvýšeny.
Lékař může požadovat některá další vyšetření.
- flutikason, budesonid (proti astmatu). Mohou se užívat pouze po pečlivém lékařském
posouzení a za pečlivého lékařského dohledu nad nežádoucími účinky kortikosteroidů.
- buprenorfin/naloxon (přípravky k léčbě závislosti na opiátech).
- salmeterol (přípravek na léčbu astmatu).
- artemether/lumefantrin (kombinovaný přípravek k léčbě malárie).
- dasatinib, everolimus, nilotinib, vinblastin, vinkristin (k léčbě rakoviny)
- prednison (kortikosteroid).
- sildenafil, tadalafil, vardenafil (na erektilní dysfunkci nebo k léčbě onemocnění srdce a plic
nazývané plicní arteriální hypertenze).

Může být zapotřebí změnit dávkování některých dalších léků, protože při kombinaci může být změněn
jejich léčebný účinek nebo nežádoucí účinky nebo mohou být změněny léčebné nebo nežádoucí
účinky přípravku Darunavir Sandoz.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
- alfentanil (injekční, silný, krátkodobě působící lék proti bolesti používaný při operacích)
- digoxin (užívaný při srdečních obtížích)
- klarithromycin (antibiotikum)
- ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, klotrimazol (k léčbě plísňových infekcí). Vorikonazol
je možné užívat pouze po zhodnocení lékařem.
- rifabutin (proti bakteriálním infekcím)
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (užívané při erektilní dysfunkci nebo vysokém tlaku krve
v plicním oběhu)
- amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin , paroxetin, sertralin, trazodon (na léčbu
- deprese a úzkosti)
- maravirok (k léčbě infekce HIV)
- methadon (k léčbě závislosti na opiátech)
- karbamazepin (určený k prevenci záchvatů (např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů
nervové bolesti)
- kolchicin (k léčbě dny)
- bosentan (přípravek k léčbě vysokého tlaku krve v plicním oběhu)
- buspiron, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, který není podáván ústy,
zolpidem (uklidňující látky)
- risperidon, thioridazin (k léčbě psychotických stavů).

Toto není úplný seznam léčivých přípravků. Řekněte svému lékaři o všech léčivých přípravcích, které
užíváte.

Přípravek Darunavir Sandoz s jídlem a pitím
Viz bod 3 „Jak se přípravek Darunavir Sandoz užívá“.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, informujte neprodleně svého lékaře. Těhotné ženy nebo kojící matky
nesmějí přípravek Darunavir Sandoz užívat, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil. Ženy s infekcí
HIV nesmějí kojit, protože jednak se kojenec může nakazit HIV prostřednictvím mateřského mléka a
mléko může u Vašeho dítěte vyvolat neznámé účinky.




Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku Darunavir Sandoz závratě.

Darunavir Sandoz 600 mg potahované tablety obsahuje oranžovou žluť FCF (E110), která může
vyvolat alergické reakce.