Ravimi koostoime: Flastin Film-coated tablet
Üldine: ibandronic acid
Toimeaine: ATC-rühm: M05BA06 - ibandronic acid
Toimeaine sisaldus: 150MG
Pakendamine: Blister
Neužívejte Flastin- jestliže jste alergická na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte určité problémy s jícnem/trávicí trubicí, jako je jeho zúžení nebo potíže
Stránka 2 z 7s polykáním.
- jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
- jestliže máte nebo jste měla sníženou hladinu vápníku v krvi. Tuto skutečnost, prosím,
konzultujte se svým lékařem.
Upozornění a opatřeníU pacientů s osteoporózou léčených přípravkem Flastin byl v poregistračním sledování ve velmi
vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti).
Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které
může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat
některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
• máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní hygiena,
onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
• nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní prohlídku
• kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
• jste se v minulosti léčil(a) biofosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
• užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
• máte nádorové onemocnění.
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Flastin absolvoval(a) zubní
prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat
pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se
léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě
lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Flastin.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok
nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo
jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Některé osoby musí být při užívání přípravku Flastin obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku Flastin se
poraďte se svým lékařem:
- jestliže Vám byla prokázána porucha minerálního metabolismu (jako je nedostatek vitamínu D).
- jestliže trpíte zhoršenou funkcí ledvin.
- jestliže máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením.
Podstupujete-li stomatologickou léčbu nebo je u Vás plánován stomatologický zákrok, oznamte svému
stomatologovi, že jste léčena přípravkem Flastin. Pokud máte nádor, sdělte to také svému
stomatologovi.
Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky
jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea
(nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Flastin
nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte
přípravek Flastin užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
Děti a dospívajícíNedávejte Flastin dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Další léčivé přípravky a FlastinInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala
nebo které možná budete užívat. Jde zejména o:
Stránka 3 z 7- Doplňkové potravinové přípravky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník, protože
pravděpodobně mohou ovlivnit účinky přípravku Flastin.
- Acetylsalicylová kyselina nebo jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) (včetně
ibuprofenu, sodné soli diklofenaku a naproxenu) mohou dráždit žaludeční a střevní sliznici.
Podobný účinek může mít i přípravek Flastin. Buďte tedy obzvlášť opatrná, pokud užíváte
přípravek Flastin a vezmete si analgetika nebo protizánětlivé přípravky.
Po užití Vaší měsíční tablety Flastin počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky, včetně
tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
Flastin s jídlem a pitím:
Neužívejte Flastin s jídlem. Pokud si vezmete Flastin spolu s jídlem, je méně účinný.
Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje (viz bod 3 Jak se Flastin užívá)
Poté, co přípravek Flastin užijete, vyčkejte, prosím, 1 hodinu, než požijete první jídlo a další nápoje
(viz bod 3 Jak se Flastin užívá).
Těhotenství a kojeníPřípravek Flastin je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které stále mohou
otěhotnět.
Přípravek Flastin neužívejte, pokudjste těhotná nebo kojíte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůMůžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že Flastin nemá žádný
nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Flastin obsahuje laktózu.
Pokud Vám někdy lékař sdělil, že nesnášíte, nebo nemůžete strávit některé cukry (např. trpíte-li
nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo máte problémy se vstřebáváním glukózy-
galaktózy), poraďte se s ním, než začnete užívat tento přípravek.