MIDAZOLAM ACCORD - Koostoimed

Ravimi koostoime: Midazolam accord Solution for injection/infusion

Üldine: midazolam
Toimeaine:
ATC-rühm: N05CD08 - midazolam
Toimeaine sisaldus: 1MG/ML, 5MG/ML
Pakendamine: Ampoule


Neužívejte Midazolam Accord:
 Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na midazolam, skupinu léků známých jako
benzodiazepiny nebo kteroukoli z látek v injekčním roztoku.
 Máte-li závažné problémy s dýcháním a máte-li projít sedací při zachování vědomí.
Midazolam Vám nesmí být podáván, jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká. Jestliže
si nejste jistý(á), řekněte to svému lékaři nebo zdravotní sestře předtím, než Vám bude
tento přípravek podán.
Buďte obzvlášť opatrní při používaní přípravku Midazolam Accord
Midazolam Accord by měl být používán, pouze je-li k dispozici věku a velikosti odpovídající
resuscitační vybavení. Podávání midazolamu může snížit schopnost srdečního svalu se
stahovat a způsobit tzv. apnoe (dočasné přerušení dechu). Výjimečně se vyskytly závažné
kardio-respirační (srdeční a dechové) nežádoucí účinky. Tyto zahrnovaly útlum dechu, apnoe,
dechovou a/nebo srdeční zástavu. Aby se takovým příhodám předešlo, injekce by měly být
podávány pomalu a dávky by měly být co nejnižší.
Používání midazolamu u novorozenců a dětí vyžaduje zvláštní opatrnost. Má-li Vaše dítě
kardiovaskulární (srdeční nebo cévní) poruchu, oznamte to, prosím, Vašemu lékaři. Vaše dítě
bude pečlivě monitorováno a dávka bude upravena zvláště pro ně.
Pacienti pod 6 měsíců při sedaci na jednotkách intenzivní péče mají vyšší pravděpodobnost,
že se u nich rozvinou dýchací problémy, dávkování by u nich proto mělo být velmi postupné a
jejich dýchání a úroveň kyslíku monitorovány.
Je-li Midazolam Accord podáván jako premedikace, bude pečlivě kontrolována Vaše reakce,
aby se zajistila správná dávka, protože citlivost se různí v závislosti na pacientovi.
Použití midazolamu se nedoporučuje u novorozenců a dětí do 6 měsíců věku.
U midazolamu byl zaznamenán výskyt paradoxních reakcí a anterográdní amnézie (ztráta
paměti na určitou dobu po jeho podání). (Viz bod 4. "Možné nežádoucí účinky").
Před podáním midazolamu oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud:
 je Vám více než 60 let;
 trpíte dlouhodobou nemocí nebo jste oslabení (např. máte chronické dýchací problémy,
poruchu funkce ledvin či jater nebo onemocnění srdce);
 trpíte myastenií gravis (nemoc nervů a svalů projevující se svalovou slabostí);
 jste v minulosti měl(a) problém se zneužíváním alkoholu nebo drog;
 užíváte jakékoli léky, včetně těch bez lékařského předpisu (další informace najdete v
bodu "Užívání dalších léků");
 jste těhotná, nebo si myslíte, že můžete být těhotná.
Pokud se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete midazolam užívat.
Dlouhodobá léčba
Pokud dlouhodobě užíváte midazolam, může se zvýšit Vaše tolerance k tomuto léku
(midazolam se stane méně účinným) nebo se u Vás může rozvinout závislost na tomto léku.
Po dlouhodobé léčbě (např. na jednotce intenzivní péče) se mohou objevit následující
abstinenční příznaky: bolesti hlavy, bolesti svalů, úzkost, napětí, neklid, zmatenost,
podrážděnost, nespavost, změny nálad, halucinace a křeče. Váš lékař postupně sníží dávky,
aby se těmto účinkům předešlo.
Užívání dalších léků
Informujte, prosím, svého lékaře, o všech lécích, které užíváte nebo které jste v poslední době
užíval(a), včetně těch, které nejsou na lékařský předpis a rostlinných léčivých přípravků.
Toto je velmi důležité, protože užívání více než jednoho léku ve stejnou dobu může zesílit
nebo zeslabit účinek ostatních léků.
Poraďte se s Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou zejména, pokud užíváte některý z
následujících léků:
 Trankvilizéry (léky proti úzkosti nebo na zlepšení spánku).
 Hypnotika (léky na spaní).
 Sedativa (léky na uklidnění nebo navozující spánek).
 Antidepresiva (léky proti depresi).
 Narkotická analgetika (velmi silné léky proti bolesti).
 Antihistaminika (k léčbě alergických reakcí).
 Léky proti plísňovým infekcím (např. ketokonazol, vorikonazol, flukonazol,
itrakonazol, posakonazol).
 Tzv. "makrolidová" antibiotika (např. erythromycin nebo klarithromycin).
 Léky k léčbě vysokého krevního tlaku (např. diltiazem).
 Léky proti viru HIV zvané "inhibitory proteáz" (např. sachinavir).
 Atorvastatin (k léčbě vysokého cholesterolu).
 Léky užívané při mykobakteriálních infekcích, jako je tuberkulóza (rifampicin).
 Třezalku tečkovanou (přírodní lék na depresi).
Pokud se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete midazolam používat.
Operace
Jestliže plánujete operaci nebo zubní zákrok, při kterém Vám bude podáno inhalační
anestetikum (takové, které vdechujete), je důležité říct svému lékaři nebo zubnímu lékaři, že
používáte midazolam.
Používání přípravku Midazolam Accord s jídlem a pitím
Po dobu používání midazolamu nesmíte pít alkohol, protože alkohol může výrazně zvýšit
sedativní účinek midazolamu.
Těhotenství, kojení a plodnost
 Pokud jste těhotná nebo kojíte nebo se domníváte že můžete být těhotná poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Váš lékař
rozhodne, zda tento lék použije či ne. Během závěrečné fáze těhotenství, porodu nebo při
císařském řezu může vzniknout riziko inhalace a Vaše dítě by mohlo mít nepravidelný
srdeční rytmus, hypotonii (nízké svalové napětí), problémy s krmením, nízkou tělesnou
teplotu, útlum dechu a potíže s dýcháním.
 Pokud jste prošla dlouhodobou léčbou tímto lékem během poslední fáze těhotenství,
může se u Vašeho dítěte rozvinout fyzická závislost a po narození je zde riziko
abstinenčních příznaků.
 Midazolam může procházet do mateřského mléka, proto, pokud kojíte, byste neměla své
dítě kojit 24 hodin po použití tohoto léčebného přípravku.
Řízení dopravních prostředků a obsluhování strojů
Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost, zapomnětlivost nebo ovlivnit Vaše
soustředění a koordinaci. Toto může mít vliv na Váš výkon při provádění náročných úkonů,
jakými jsou řízení nebo obsluha strojů. Po použití midazolamu byste neměl(a) řídit vozidla
nebo obsluhovat stoje, dokud jste se plně nezotavil(a). Váš lékař by Vám měl doporučit, kdy
můžete tyto úkony znovu vykonávat. Po léčbě midazolamem by Vás měla vždy doprovázet
cestou domů zodpovědná dospělá osoba.
Důležité informace o některých složkách injekčního roztoku Midazolam Accord
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku, takže je v
podstatě "bez sodíku".