MIDAZOLAM B. BRAUN - Koostoimed

Ravimi koostoime: Midazolam b. braun Solution for injection/infusion/rectal

Üldine: midazolam
Toimeaine:
ATC-rühm: N05CD08 - midazolam
Toimeaine sisaldus: 1MG/ML, 5MG/ML
Pakendamine: Ampoule


Nepoužívejte Midazolam B. Braun,
 jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na midazolam, benzodiazepiny nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
 k sedaci před výkony pro rozpoznání nebo léčení onemocnění u pacientů se závažně zhoršenou
dýchací funkcí.
/ 7
Upozornění a opatření
Protože vysoké dávky nebo rychlé injekční podání midazolamu může vést k případnému závažnému
poškození oběhových a dýchacích funkcí, budete při podávání léčiva velmi pečlivě sledováni. Bude
k dispozici jakékoliv nezbytné vybavení a léčiva pro léčbu závažných komplikací.
Pokud Vám bude více než 60 let, lékař Vám upraví dávku zvláště opatrně.
Jestliže trpíte chronickým onemocněním ledvin, jater nebo srdce, oznamte to, prosím, svému lékaři.
I v tomto případě lékař nastaví Vaši dávku midazolamu zvláště opatrně a Vaše srdeční a dechové
funkce budou pod pečlivým dohledem.
U kojenců mladších 6 měsíců bude midazolam dávkován velmi opatrně tak, aby bylo dosaženo právě
dostatečné úrovně. Dechové funkce budou velmi pečlivě sledovány.

Nedonošení kojenci a novorozenci
Tito pacienti jsou zvláště ohrožení nežádoucími reakcemi, například zástavou dechu nebo zhoršením
oběhu. Budou dostávat midazolam pouze v případě, že to ošetřující lékař bude považovat za absolutně
nezbytné a použije se nejnižší možná dávka. Dechové funkce budou velmi pečlivě monitorovány.
Když dostanete midazolam před operací, budete odpovídajícím způsobem monitorováni s ohledem na
jakékoliv známky předávkování, které by mohlo nastat.
Jestliže máte v anamnéze zneužívání alkoholu a omamných látek oznamte to, prosím, svému lékaři.
Lékař velmi pečlivě zváží, jestli budete midazolam potřebovat a velmi opatrně stanoví Vaši dávku.
Jestliže máte závažné svalové onemocnění nazývané myastenie gravis, oznamte to, prosím, svému
lékaři. Poté budete dostávat midazolam pouze v případě, že to ošetřující lékař bude považovat za
absolutně nezbytné a použije se nejnižší možná dávka.
Během dlouhodobého užívání na jednotce intenzivní péče může být vyžadováno zvýšení dávky,
protože účinek midazolamu může během doby slábnout.
Když budete midazolam dostávat delší dobu, můžete se na něm stát fyzicky závislými. Náhlé
zastavení léčby po dlouhodobém používání způsobí abstinenční příznaky, jakou jsou bolest hlavy,
bolesti svalů, úzkost, napětí, neklid, zmatenost, podrážděnost, nespavost, změny nálady, halucinace a
křeče. Proto se na konci léčby midazolamem Váš lékař postará o postupné snížení Vaší dávky.
Midazolam způsobí výpadek paměti, který začíná s jeho podáním. Jeho délka závisí na velikosti
dávky, kterou dostáváte. Pokud máte být propuštěni z nemocnice nebo z ordinace po chirurgickém
nebo diagnostickém výkonu, zajistěte, aby Vás někdo doprovázel na cestě domů.
Paradoxní reakce
U některých pacientů může midazolam vyvolat stimulační účinek namísto účinku utišujícího, zvláště
když je léčivo podáno injekcí příliš rychle nebo ve vysoké dávce. Tzv. paradoxní reakce zahrnují
agitovanost, svalové záškuby, třes, křeče, nadměrnou aktivitu, hostilitu (nepřátelské chováni a hněv),
reakce zuřivosti, agresivitu, výbuchy rozrušení a fyzické napadení.
Další léčivé přípravky a Midazolam B. Braun
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době
užíval(a).
Na účinek midazolamu může mít vliv velký počet léčivých přípravků. Některé z nich mohou jeho
účinek zesílit nebo prodloužit, případně může nastat obojí. Některé podrobnosti jsou uvedeny dále.
Léčiva pro léčbu plísňových infekcí obsahující itrakonazol, flukonazol a ketokonazol
Během dlouhodobého používání midazolamu mohou tyto látky zesílit a prodloužit účinky
midazolamu. Proto může být zapotřebí snížit Vaše dávkování.
/ 7
Léky na srdce obsahující verapamil nebo diltiazem
Účinek midazolamu je zapotřebí pečlivě sledovat může být zapotřebí snížit Vaše dávkování.
Antibiotika obsahující erytromycin nebo klaritromycin
Účinek midazolamu je zapotřebí pečlivě sledovat může být zapotřebí snížit Vaše dávkování.
Léčiva pro léčbu žaludečních vředů obsahující cimetidin nebo ranitidin
Není potřeba žádná úprava dávkování, pokud není cimetidin užíván ve vysokých dávkách.
Léčiva pro léčbu infekcí vyvolaných viry (antivirová léčiva) obsahující saquinavir
Během dlouhodobého používání midazolamu může tato látka prodloužit účinky midazolamu. Proto
může být zapotřebí snížit Vaše dávkování.
Léčiva obsahující ritonavir, indinavir, nelfinavir a amprenavir
Jste-li léčeni těmito látkami, je při dlouhodobé léčbě obecně nutné snížit dávku midazolamu.
Léčiva s tlumivým účinkem na mozkové funkce
Všechna tato léčiva posílí účinek midazolamu nebo mohou vést k útlumu či zástavě dýchání.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud dostáváte či užíváte opiáty (k zvládání bolesti, léčbě kašle
nebo k substituční léčbě závislosti), léčiva na léčbu psychických onemocnění, jiné benzodiazepiny,
barbituráty, utišující léčiva pro léčbu deprese, antihistaminika nebo léčiva na vysoký krevní tlak, která
působí na centrální nervový systém.

Třezalka tečkovaná
Dlouhodobé užívání třezalky může zeslabit účinky midazolamu. Pokud k tomu dojde, dávku je třeba
zvýšit.
Midazolam B. Braun s jídlem, pitím a alkoholem
Vyvarujte se požívání alkoholických nápojů, když dostáváte midazolam, protože alkohol zesiluje
účinek midazolamu nekontrolovatelným způsobem. To by mohlo vést k závažným nežádoucím
účinkům na dýchání, srdeční frekvenci a oběh.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat
Pokud budete těhotná, budete dostávat midazolam pouze v případě, že to Váš lékař bude považovat za
absolutně nezbytné pro Vaši léčbu.
Pokud kojíte své dítě, po podání midazolamu kojení na 24 hodin přerušte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné nástroje či stroje, dokud se z účinků midazolamu
plně nezotavíte, protože toto léčivo způsobuje útlum, výpadky paměti, sníženou pozornost a schopnost
reakce a narušuje funkci svalů. Lékař Vám sdělí, jak máte postupovat. Zajistěte si, prosím, po
propuštění ze zdravotnického zařízení doprovod na cestu domů.
Midazolam B. Braun obsahuje sodík
Midazolam B. Braun obsahuje 3,5 mg sodíku na mililitr. Při použití vyšších objemů roztoku (např.
více než 6,4 ml odpovídajících více než 1 mmol sodíku) se toto musí vzít v úvahu u pacientů na
kontrolované sodíkové dietě.
/ 7