PAROXETIN +PHARMA - Koostoimed

Ravimi koostoime: Paroxetin +pharma Film-coated tablet

Üldine: paroxetine
Toimeaine:
ATC-rühm: N06AB05 - paroxetine
Toimeaine sisaldus: 20MG
Pakendamine: Blister


Neužívejte Paroxetin +pharma:
- jestliže jste alergický(á) na paroxetin, burské oříšky, sóju nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- pokud užíváte léky, které se nazývají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, včetně
moklobemidu a methylthioninium chloridu (methylenová modř) nebo jste je užíval(a) kdykoli
během posledních dvou týdnů. Po ukončení užívání léků ze skupiny IMAO Vám lékař poradí,
jak byste měl(a) začít užívat Paroxetin +pharma.
- pokud užíváte antipsychotikum, zvané thioridazin nebo antipsychotikum zvané pimozid

Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká, neužívejte Paroxetin + pharma a řekněte to svému lékaři.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Paroxetin +pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- užíváte jakýkoli jiný lék (viz Další léčivé přípravky a přípravek Paroxetin +pharma)
- užíváte tamoxifen k léčbě rakoviny prsu nebo problémů s plodností. Paroxetin +pharma může
snižovat účinnost tamoxifenu, proto Vám lékař může doporučit jiné antidepresivum.
- máte problémy s ledvinami, játry nebo se srdcem
- máte cukrovku
- trpíte epilepsií nebo máte záchvaty nebo křeče v anamnéze (již dříve jste je prodělali)
- jste v minulosti měl(a) manické epizody (hyperaktivní chování nebo překotné myšlenky)
- se podrobujete elektrokonvulzivní léčbě (ECT)
- máte dietu s nízkým obsahem sodíku
- trpíte glaukomem (očním zákalem, zvýšeným tlakem v oku)
- se u Vás již dříve vyskytly poruchy srážení krve nebo užíváte jiné léky, které mohou riziko
krvácení zvyšovat (patří sem léky používané k ředění krve, jako je warfarin, antipsychotika
jako je perfenazin nebo klozapin, tricyklická antidepresiva, léky používané proti bolesti a
zánětům nazývané nesteroidní protizánětlivé látky (nesteroidní antiflogistika - NSA), kam
patří kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, celekoxib, etodolak, diklofenak, meloxikam)
- jste těhotná nebo plánujete otěhotnět (viz bod Těhoteství, kojení a plodnost v této příbalové
informaci)
- je Vám méně než 18 let (viz bod Děti a dospívající do 18 let v této příbalové informaci)

Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká a dosud jste o tom s lékařem nemluvil(a), poraďte se o
užívání přípravku Paroxetin +pharma se svým lékařem znovu.

Děti a dospívající do 18 let
Paroxetin by neměli užívat děti a dospívající do 18 let. U pacientů do 18 let, kteří užívají přípravek
Paroxetin +pharma, je také zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o
sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a
hněv).
Pokud Vám (nebo Vašemu dítěti) lékař předepsal Paroxetin +pharma a chcete se o tom poradit,
navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u Vás (nebo Vašeho dítěte) během léčby přípravkem
Paroxetin +pharma rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom
informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Paroxetin +pharma ve
vztahu k růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.

Ve studiích prováděných s paroxetinem ve věkové skupině do 18 let byly časté nežádoucí účinky
(vyskytující se u méně než 1 z 10 dětí/dospívajících) tyto: zvýšení četnosti sebevražedných myšlenek a
sebevražedných pokusů, úmyslné sebepoškozování, hněv, agresivita nebo nepřátelské chování, ztráta
chuti k jídlu, chvění, abnormální pocení, hyperaktivita (příliš mnoho energie), neklid, změny emocí
(včetně pláče a změn nálad) a neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení (například krvácení z nosu).
V těchto studiích se také prokázalo, že stejné příznaky se vyskytly u dětí a dospívajících, kteří místo
paroxetinu dostávali placebo (neaktivní látku), i když méně často.

V těchto studiích se u některých pacientů do 18 let objevily po přerušení léčby paroxetinem
abstinenční příznaky. Tyto příznaky byly většinou podobné těm, které byly pozorovány po přerušení
léčby u dospělých (viz bod 3 Jak se Paroxetin +pharma užívá dále v této příbalové informaci). Navíc
se u pacientů do 18 let často (méně než u 1 z 10 pacientů) vyskytovala bolest břicha, nervozita a
změna emocí (včetně pláče, změn nálady, pokusů o sebepoškozování, myšlenek na sebevraždu a
pokusů o sebevraždu).

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat:
- jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
- pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu,
vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
trpíte úzkostnou poruchou a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je
mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje
nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Důležité nežádoucí účinky pozorované při užívání přípravku Paroxetin +pharma
U některých pacientů užívajících paroxetin se objevil stav zvaný akatizie, kdy pociťovali neklid a
pocit, že nemohou v klidu sedět nebo stát. U jiných pacientů se projevil tzv. serotoninový syndrom, při
kterém se mohou objevit některé nebo všechny z následujících příznaků: zmatenost, neklid, pocení,
třes, chvění, halucinace (vidění nebo slyšení podivných věcí, které nejsou skutečné), náhlé svalové
záškuby nebo zrychlený srdeční rytmus. Pokud zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte
svého lékaře. Více informací o těchto i jiných možných nežádoucích účincích paroxetinu naleznete v
bodě 4 Možné nežádoucí účinky v této příbalové informaci.

Další léčivé přípravky a přípravek Paroxetin +pharma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Některé léky mohou ovlivnit, jak přípravek Paroxetin +pharma působí, nebo mohou zvyšovat
pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky. Paroxetin +pharma může také ovlivnit
způsob, jakým některé další léky působí. Mezi tyto léky patří:
 léky zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, včetně moklobemidu a methylthioninium
chloridu (methylenová modř)) – viz bod Neužívejte Paroxetin +pharma
 antipsychotika thioridazin nebo pimozid – viz Neužívejte Paroxetin +pharma
 aspirin (kyselina acetylsalicylová), ibuprofen nebo jiné léky ze skupiny NSA (nesteroidních
protizánětlivých léčiv) jako je celekoxib, etodolak, diklofenak a meloxikam, které se používají
k léčení bolesti a zánětu
 tramadol a pethidin, léky proti bolesti
 léky nazývané triptany, například sumatriptan, užívané k léčbě migrény
 další antidepresiva včetně jiných léků ze skupiny SSRI a tricyklická antidepresiva jako je
klomipramin, nortriptylin a desipramin
 doplněk stravy nazývaný tryptofan
 mivakurium nebo suxamethonium (používané při anestezii)
 léky jako lithium, risperidon, perfenazin, klozapin (nazývané antipsychotika) používané
k léčbě některých psychiatrických poruch
 fentanyl, používaný k anestezii nebo k léčbě chronické bolesti
 kombinace fosamprenaviru a ritonaviru, která se používá k léčbě HIV infekce
 třezalka tečkovaná, bylinný přípravek k léčbě deprese
 fenobarbital, fenytoin, valproát sodný nebo karbamazepin, používané k léčbě křečí nebo
epilepsie
 atomoxetin, který se používá k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
 procyklidin, používaný ke zmírnění třesu, zejména u Parkinsonovy choroby
 warfarin nebo jiné léky (nazývané antikoagulancia) používané k ředění krve
 propafenon, flekainid a léky užívané k léčbě poruch srdečního rytmu
 metoprolol, beta-blokátor používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a problémů se srdcem
 pravastatin, který se používá k léčbě vysoké hladiny cholesterolu
 rifampicin, používaný k léčbě tuberkulózy (TB) a lepry
 antibiotikum linezolid
 tamoxifen, který se používá k léčbě karcinomu prsu nebo poruch plodnosti

Pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) jakékoli léky uvedené v tomto seznamu a dosud jste
o tom neinformoval(a) svého lékaře, znovu ho navštivte a požádejte ho o radu. Je možné, že bude
nutné změnit dávkování nebo budete potřebovat jiný lék.

Přípravek Paroxetin +pharma s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby přípravkem Paroxetin +pharma se vyhněte konzumaci alkoholu. Alkohol může zhoršit
Vaše příznaky nebo nežádoucí účinky.
Užívání přípravku Paroxetin +pharma ráno společně s jídlem může snížit pravděpodobnost nevolnosti.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
U dětí, jejichž matky užívaly paroxetin během prvních tří měsíců těhotenství, se může vyskytnout
mírné zvýšení rizika vrozených vad, zejména těch postihujících srdce. V obecné populaci se 1 dítě ze
100 narodí se srdeční vadou. U matek, které se léčily paroxetinem, může toto riziko vzrůst na 2 děti ze
100.
Společně s Vaším lékařem se můžete rozhodnout, že je pro Vás lepší v době těhotenství změnit způsob
léčby nebo postupně Paroxetin +pharma vysadit. Nicméně v závislosti na Vaší situaci může lékař
navrhnout, že je pro Vás lepší pokračovat v léčbě paroxetinem.

Ujistěte se, že Vaše porodní asistentka nebo lékař ví, že užíváte Paroxetin +pharma. Při užívání během
těhotenství, zvláště v pozdním stádiu těhotenství, mohou léky jako Paroxetin +pharma zvýšit riziko
vážného onemocnění dětí, tzv. perzistentní plicní hypertenze novorozence (PPHN). Při PPHN je
krevní tlak v cévách mezi srdcem a plícemi dítěte příliš vysoký.

Pokud užíváte Paroxetin +pharma v posledních 3 měsících těhotenství, Vaše novorozené dítě by
mohlo mít také další komplikace, které obvykle začínají během prvních 24 hodin po narození.
Příznaky zahrnují: potíže s dýcháním, namodralé zbarvení kůže nebo zvýšenou nebo sníženou teplotu,
namodralé rty, zvracení nebo obtíže s krmením, nadměrná únava, neschopnost usnout nebo nepřetržitý
pláč, ztuhlé nebo ochablé svalstvo, třes, nervozitu nebo záchvaty. Pokud má Vaše dítě po narození
některé z těchto příznaků nebo pokud máte obavy ohledně zdraví dítěte, kontaktujte okamžitě svého
lékaře, který Vám poradí.

Kojení
Paroxetin se může ve velmi malém množství dostat do mateřského mléka. Pokud užíváte Paroxetin
+pharma, vraťte se ke svému lékaři a požádejte o radu dříve, než začnete kojit. Společně s Vaším
lékařem se můžete rozhodnout, zda můžete během léčby paroxetinem kojit.

Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že paroxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo
ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Možné nežádoucí účinky při užívání paroxetinu zahrnují závratě, zmatenost, ospalost nebo rozmazané
vidění. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky projeví, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte
stroje.

Paroxetin +pharma obsahuje sójový lecithin (E322), který může obsahovat sójovou bílkovinu
Neužívejte přípravek, pokud máte alergii na burské oříšky nebo sóju.