RISPEN - Koostoimed

Ravimi koostoime: Rispen Film-coated tablet

Üldine: risperidone
Toimeaine:
ATC-rühm: N05AX08 - risperidone
Toimeaine sisaldus: 1MG, 2MG, 3MG, 4MG
Pakendamine: Blister


Neužívejte přípravek Rispen
 jestliže jste alergický(á) na risperidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete přípravek Rispen užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Rispen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
 máte problémy se srdcem. Příkladem může být nepravidelný srdeční rytmus nebo náchylnost k
nízkému krevnímu tlaku nebo užívání přípravků na snížení krevního tlaku. Přípravek Rispen může
způsobit snížení krevního tlaku. Je možné, že Vám bude nutno upravit dávkování;
 jsou Vám známy skutečnosti, které u Vás mohou vést k cévní mozkové příhodě (mrtvici), jako
například vysoký krevní tlak, kardiovaskulární poruchy nebo problémy s cévami mozku;
 se u Vás kdykoli vyskytly mimovolní (nechtěné) pohyby jazyka, úst nebo obličeje;
 se u Vás kdykoli vyskytl stav s příznaky zahrnujícími vysokou horečku, svalovou ztuhlost, pocení
nebo sníženou úroveň vědomí (známý též jako neuroleptický maligní syndrom);
 máte Parkinsonovu chorobu nebo demenci;
 víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (což mohlo, ale nemuselo být
způsobeno jinými léčivými přípravky);
 jste diabetik (trpíte cukrovkou);
 máte epilepsii;
 jste muž a máte nebo jste měl kdykoli v minulosti prodlouženou nebo bolestivou erekci;
 máte problém s tělesnou teplotou nebo přehříváním;
 máte problémy s ledvinami;
 máte problémy s játry;
 máte neobvykle vysokou hladinu hormonu prolaktinu v krvi nebo máte nádor pravděpodobně
závislý na prolaktinu;
 se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpání
cév, embolie). Užívání antipsychotik je spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách.

Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete přípravek Rispen užívat.

Vzhledem k tomu, že v krvi pacientů užívajících risperidon byl velmi vzácně pozorován nízký počet
určitého druhu bílých krvinek, které jsou nutné k boji s infekcí, může Váš lékař kontrolovat počet
bílých krvinek ve Vaší krvi.

Přípravek Rispen může způsobit přírůstek na tělesné hmotnosti. Vysoký přírůstek tělesné hmotnosti
může škodit Vašemu zdraví. Lékař bude pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.

Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících risperidon byl pozorován vznik cukrovky nebo její
zhoršení, měl by lékař kontrolovat příznaky zvýšení cukru v krvi. U pacientů s již přítomnou
cukrovkou je nutno pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi.

Přípravek Rispen obvykle zvyšuje hladiny hormonu zvaného „prolaktin“. To může způsobit nežádoucí
účinky, jako jsou menstruační poruchy nebo potíže s otěhotněním u žen, u mužů otok prsou (viz také
Možné nežádoucí účinky). Pokud se tyto nežádoucí účinky vyskytnou, je doporučeno sledovat hladinu
prolaktinu v krvi.

Během oční operace šedého zákalu (katarakty) se zornice (černý kruh ve středu oka) nemusí zvětšovat
tak, jak je třeba. V průběhu operace také může dojít ke změknutí duhovky (barevné části oka), což
může vést k poškození oka. Pokud plánujete podstoupit operaci oka, ujistěte se, že jste řekl(a) Vašemu
očnímu lékaři, že užíváte tento přípravek.

Starší lidé s demencí
U starších pacientů s demencí hrozí vyšší riziko cévní mozkové příhody. Pokud máte demenci
způsobenou cévní mozkovou příhodou, neměl(a) byste užívat risperidon. Během léčby risperidonem
byste měl(a) často navštěvovat lékaře.
V případě, že Vy nebo Váš ošetřovatel objevíte náhlou změnu Vašeho duševního stavu nebo náhlou
slabost nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zvláště na jedné straně těla, nebo nejasnou řeč, i
když jen na krátký okamžik, je nutno ihned vyhledat lékařské ošetření. Může se jednat o příznaky
cévní mozkové příhody.

Děti a dospívající
Před zahájením léčby u poruchy chování je nutno vyloučit další příčiny agresivního chování. Pokud se
během léčby risperidonem objeví únava, může problémy s pozorností zlepšit změna doby podávání
přípravku.
Před zahájením léčby může být Vám nebo Vašemu dítěti změřena tělesná hmotnost a v průběhu léčby
může být pravidelně sledována.
V malé a neprůkazné studii byl hlášen nárůst tělesné výšky u dětí, které užívaly risperidon, ale není
známo, zda k němu došlo v důsledku účinku přípravku nebo z nějakého jiného důvodu.

Další léčivé přípravky a přípravek Rispen
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména je důležité informovat lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte cokoli z dále uvedeného:
 léky, které působí ve Vašem mozku, jako jsou léky, které Vám pomáhají se uklidnit
(benzodiazepiny), nebo některé přípravky proti bolesti (opioidy), přípravky proti alergii (některá
antihistaminika), protože risperidon může u všech zvýšit tlumivý účinek;
 přípravky, které mohou změnit elektrickou aktivitu srdce, jako např. léky proti malárii, přípravky
užívané při problémech se srdečním rytmem, při alergiích (antihistaminika), některé léky proti
depresi nebo jiné přípravky na léčbu duševních poruch;
 přípravky, které zpomalují srdeční tep;
 přípravky, které snižují hladiny draslíku v krvi (např. určitá diuretika – odvodňovací přípravky);
 přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku. Risperidon může snížit krevní tlak;
 léky užívané při Parkinsonově chorobě (jako je levodopa);
 odvodňovací přípravky (diuretika) užívané při srdečních problémech nebo otocích částí Vašeho
těla vzhledem k tvorbě nadměrného množství tekutin (jako je furosemid nebo chlorothiazid).
Risperidon užívaný samostatně nebo v kombinaci s furosemidem může zvýšit riziko mozkové
příhody nebo smrti u starších lidí s demencí.

Následující léky mohou snížit účinek risperidonu:
 rifampicin (přípravek k léčbě některých infekcí);
 karbamazepin, fenytoin (přípravky k léčbě epilepsie);
 fenobarbital.
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto přípravků, může být nutno upravit dávku
risperidonu.

Následující léky mohou zvýšit účinek risperidonu:
 chinidin (užívaný u určitých typů srdečních chorob);
 antidepresiva, jako je paroxetin, fluoxetin, tricyklická antidepresiva;
 přípravky známé jako beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku);
 fenothiaziny (užívané např. k léčbě psychóz nebo na zklidnění);
 cimetidin, ranitidin (blokátory kyselosti žaludku);
 itrakonazol a ketokonazol (užívané k léčbě plísňových infekcí);
 určité léky užívané k léčbě HIV/AIDS, jako je ritonavir;
 verapamil, lék užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nenormálního srdečního rytmu;
 sertralin a fluvoxamin, léky užívané k léčbě depresí a dalších psychických poruch.
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto přípravků, může být nutno upravit dávku
risperidonu.

Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete přípravek Rispen užívat.

Přípravek Rispen s jídlem, pitím a alkoholem
Tento přípravek můžete užívat buď s jídlem, nebo bez jídla. Při užívání přípravku Rispen byste
se měl(a) vyvarovat pití alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař rozhodne,
zda jej užívat můžete.

U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Rispen v posledním trimestru (poslední tři měsíce
těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid,
problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto
příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.

Přípravek Rispen může zvyšovat hladinu hormonu s názvem „prolaktin“, který může mít vliv na
plodnost (viz Možné nežádoucí účinky).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během léčby přípravkem Rispen se mohou vyskytnout závrať, únava a potíže se zrakem.
Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje bez porady s lékařem.

Přípravek Rispen obsahuje laktosu
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí
některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.