TONARSSA - Koostoimed

Ravimi koostoime: Tonarssa Tablet

Üldine: perindopril and amlodipine
Toimeaine:
ATC-rühm: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Toimeaine sisaldus: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Pakendamine: Blister


Neužívejte přípravek Tonarssa
- pokud jste alergický(á) na perindopril-erbumin nebo na kterýkoli inhibitor ACE, amlodipin
nebo jiné dihydropyridiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6),
- pokud jste těhotná po dobu delší než 3 měsíce. (Je lepší se vyhnout užívání přípravku Tonarssa
i v časném těhotenství - viz bod „Těhotenství“.),
- pokud jste zaznamenal(a) příznaky, jako je sípání, otok tváře nebo jazyka, intenzivní svědění
nebo závažné kožní vyrážky při dřívější léčbě inhibitory ACE nebo jestliže Vy nebo některý
z členů Vaší rodiny pozoroval tyto příznaky nebo jakékoli další okolnosti (stav zvaný
angioedém),

- pokud jste v šoku (závažné snížení krevního tlaku vedoucí k bezvědomí) včetně šoku
způsobeného srdečními problémy,
- pokud máte závažně nízký krevní tlak (závažná hypotenze),
- pokud trpíte srdečním selháním (srdce nedokáže čerpat přiměřené množství krve, což vede
k dýchavičnosti nebo otokům dolních končetin, kotníků či nohou) po akutním srdečním infarktu,
během prvních 28 dní,
- pokud trpíte onemocněním, které způsobuje zúžení výstupu, kterým proudí krev z levé poloviny
srdce do ostatních částí těla (například stenóza/zúžení aortální srdeční chlopně),
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin nebo jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tonarssa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud máte stenózu aorty (zúžení hlavní cévy vycházející ze srdce) nebo hypertrofickou
kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální arterie (zúžení tepny, která
zásobuje ledvinu krví),
- pokud máte jakékoli další onemocnění srdce,
- pokud máte poruchu funkce jater,
- pokud máte onemocnění ledvin nebo jestliže podstupujete dialýzu,
- pokud máte podstoupit celkovou anestezii a/nebo velký chirurgický zákrok,
- pokud máte onemocnění cévního kolagenu (onemocnění pojivové tkáně), jako je systémový
lupus erythematodes (stav, který způsobuje bolest kloubů, kožní vyrážky a horečku) nebo
sklerodermie (vzácné onemocnění, které způsobuje tuhnutí a ztenčování kůže),
- pokud máte cukrovku,
- pokud máte dietu s omezeným příjmem soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík,
- pokud máte podstoupit LDL aferézu (což je odstranění cholesterolu z Vaší krve za pomoci
přístroje),
- pokud máte podstoupit desenzibilizační léčbu za účelem snížení alergie na včelí nebo vosí
bodnutí,
- pokud jste v nedávné době trpěl(a) průjmem nebo zvracením, nebo jste dehydratovaný(á),
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem.
- aliskiren.
- pokud jste černošského původu, protože můžete mít vyšší riziko výskytu angioedému a tento
léčivý přípravek u Vás může být při snižování krevního tlaku méně účinný než u pacientů jiné
barvy pleti,
- jestliže máte závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize).
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Tonarssa“.
- jestliže užíváte některé z následujících léků, zvyšuje se riziko angioedému:
- racekadotril (používaný k léčbě průjmu)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTor
(používané k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem).

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Užívání
přípravku Tonarssa není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se
přípravek Tonarssa nesmí užívat, protože může způsobit závažné poškození plodu – viz bod
„Těhotenství a kojení“.

Děti a dospívající
Užívání přípravku Tonarssa se nedoporučuje u dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a přípravek Tonarssa

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Máte se vyhnout užívání přípravku Tonarssa spolu s:
- lithiem (užívaným k léčbě mánie nebo deprese),
- estramustinem (užívaným při nádorové terapii),
- potravinové doplňky obsahující draslík nebo náhrada soli obsahující draslík, diuretika (tablety
podporující močení, zejména tzv. draslík šetřící diuretika), další léky, které mohou zvyšovat
hladinu draslíku v těle (např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako
trimethoprim/sulfamethoxazol).

Léčba přípravkem Tonarssa může být ovlivňována jinými léky. Sdělte svému lékaři, zda užíváte
kterýkoli z následujících léků, protože může být vyžadována zvláštní opatrnost:
- jiné léky na vysoký krevní tlak včetně diuretik (léků, které zvyšují množství moči tvořené
ledvinami),
- nesteroidní protizánětlivé léky (například ibuprofen) pro zmírnění bolesti nebo vysoké dávky
aspirinu,
- léky k léčbě cukrovky (jako je inzulin),
- léky k léčbě duševních poruch, jako je deprese, úzkost, schizofrenie atd. (například tricyklická
antidepresiva, antipsychotika, antidepresiva podobná imipraminu, neuroleptika),
- imunosupresiva (léky snižující obranný mechanismus těla) používané k léčbě autoimunitních
poruch nebo po transplantaci orgánu (například cyklosporin),
- alopurinol (pro léčbu dny),
- prokainamid (pro léčbu nepravidelných srdečních úderů),
- vazodilatační prostředky včetně nitrátů (přípravků rozšiřujících cévy),
- heparin (léky užívané k ředění krve),
- efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo
astmatu),
- baklofen nebo dantrolen (infuze), oba používané k léčbě ztuhlosti svalů při chorobách, jako je
mnohočetná skleróza; dantrolen se též užívá k léčbě maligní hypertermie během znecitlivění
(příznaků zahrnujících velmi vysokou horečku a svalovou ztuhlost),
- některá antibiotika, jako je rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika používaná k
léčbě infekcí způsobených bakteriemi),
- antiepileptické prostředky, jako je karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon,
- itrakonazol, ketokonazol (léky používané pro léčbu houbových infekcí),
- alfa-blokátory používané pro léčbu zvětšené prostaty, jako je prazosin, alfuzosin, doxazosin,
tamsulosin, terazosin,
- amifostin (používaný k prevenci nebo snížení vedlejších účinků způsobených jinými léky nebo
léčbou ozařováním, které se používají pro léčbu rakoviny),
- kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů včetně závažného astmatu a revmatického
zánětu kloubů),
- soli zlata, zejména při nitrožilním podání (užívané k léčbě příznaků revmatického zánětu
kloubů),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibitory proteáz používané k léčbě HIV),
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum – používá se k léčbě depresí),
- verapamil, diltiazem (léky k léčbě onemocnění srdce),
- simvastatin (lék na snížení cholesterolu v krvi),
- takrolimus (slouží ke kontrole imunitní odpovědi organismu, umožňuje tělu přijmout
transplantovaný orgán),
- léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo léky, které se velmi často
užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus a další léky ze
třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”.

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě „Neužívejte přípravek Tonarssa“ a „Upozornění a opatření“).


Přípravek Tonarssa může snižovat krevní tlak ještě více, pokud již užíváte jiné léky k léčbě vysokého
krevního tlaku.

Přípravek Tonarssa s jídlem a pitím
Přípravek Tonarssa se má užívat nejlépe před jídlem.

Pacientům užívajícím přípravek Tonarssa se nedoporučuje konzumace grapefruitové šťávy
a grapefruitu. Grapefruitová šťáva a grapefruit mohou zvýšit obsah léčivé látky amlodipinu v krvi
a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Tonarssa na snížení krevního tlaku.

Těhotenství a kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Musíte informovat svého lékaře, jestliže jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Váš lékař Vám
doporučí vysazení přípravku Tonarssa dříve, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná,
a převede Vás na jinou léčbu. Tonarssa se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud
jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašemu dítěti, je-li užíván
po třetím měsíci těhotenství.

Kojení
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Pokud kojíte nebo se
chystáte začít kojit, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Tonarssa užívat. Tonarssa se
nedoporučuje matkám, které kojí a Váš lékař může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit,
zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tonarssa neovlivňuje bdělost, avšak můžete zaznamenat závratě nebo slabost následkem nízkého
krevního tlaku, které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit vozidla nebo provozovat strojní zařízení.
Doporučuje se, abyste neřídil(a) vozidla a neprovozoval(a) strojní zařízení dokud nezjistíte, jak na Vás
Tonarssa působí.