VELAXIN - Koostoimed

Ravimi koostoime: Velaxin Tablet

Üldine: venlafaxine
Toimeaine:
ATC-rühm: N06AX16 - venlafaxine
Toimeaine sisaldus: 150MG, 37,5MG, 50MG, 75MG
Pakendamine: Blister


Neužívejte Velaxin
• jestliže jste alergický(á) na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) léky nazývané ireverzibilní inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Užívání ireverzibilních IMAO s přípravkem Velaxin může vyvolat závažné nebo dokonce život
ohrožující nežádoucí účinky. Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání
přípravku Velaxin, než začnete užívat nějaký IMAO (viz také „Serotoninový syndrom“ a „Další
léčivé přípravky a přípravek Velaxin“).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Velaxin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Strana 2 (celkem 9)
• užíváte-li další léky, které při současném užívání s přípravkem Velaxin mohou zvýšit riziko
rozvoje serotoninového syndromu nebo reakcí podobných neuroleptickému malignímu
syndromu (NMS), (viz bod „Další léčivé přípravky a Velaxin“).
• máte-li oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
• pokud jste někdy měl(a) vysoký krevní tlak.
• pokud jste někdy měl(a) srdeční onemocnění.
• jestliže Vám bylo sděleno, že máte nepravidelný srdeční rytmus.
• pokud jste někdy měl(a) záchvaty (křeče).
• pokud jste někdy měl(a) nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie).
• máte-li sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (porucha krvácení někdy v minulosti)
nebo pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např. warfarin (používaný
k prevenci tvorby krevních sraženin).
• zvyšuje-li se Vám hladina cholesterolu.
• pokud jste (nebo někdo jiný z Vaší rodiny) někdy měl(a) mánii nebo bipolární poruchu
(nadměrný pocit vzrušení nebo euforie).
• pokud u Vás bylo zaznamenáno agresivní chování.
• máte-li cukrovku.

Během prvních pár týdnů léčby může Velaxin vyvolat pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát
na místě. Pokud se Vám to přihodí, měl(a) byste informovat lékaře.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození
nebo na sebevraždu. Tyto se mohou zhoršit, jestliže začínáte užívat antidepresiva poprvé, jelikož
nástup účinku všech těchto léků trvá obvykle dva týdny, někdy i déle.
Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
• jestliže jste již někdy v minulosti měl(a) myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození.
• jestliže jste mladý(á) dospělý(á). Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickým
onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte svého
lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.
Možná Vám pomůže, když se svěříte někomu z Vašich příbuzných nebo blízkých přátel, že trpíte
depresí nebo že máte úzkostnou poruchu, a dáte jim přečíst tuto příbalovou informaci. Můžete je
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo pokud
budou mít obavy ze změn Vašeho chování.

Sucho v ústech
Suchem v ústech trpí 10 % pacientů léčených venlafaxinem. To může zvýšit riziko kažení zubů
(zubního kazu). Proto byste měl(a) věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.

Cukrovka
Velaxin může ovlivnit hladinu glukosy (cukru) v krvi a je proto možné, že bude potřeba upravit
dávkování Vašich léků určených k léčbě cukrovky.

Děti a dospívající
Velaxin nemají běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měl(a) byste také vědět, že u pacientů do
18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků,
jako jsou pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita,
vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může Velaxin pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí,
že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Velaxin pacientovi do 18 let a chcete se o tom
poradit, požádejte o to prosím svého lékaře. Měl(a) byste také informovat lékaře, pokud se u pacienta
do 18 let, léčeného přípravkem Velaxin, objeví nebo zhorší výše uvedené příznaky. Rovněž
dlouhodobá bezpečnost s ohledem na další růst, dospívání, a rozvoj poznání a chování při léčení
přípravkem Velaxin nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.

Strana 3 (celkem 9)
Další léčivé přípravky a přípravek Velaxin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Lékař má rozhodnout, zda můžete užívat Velaxin současně s dalšími léky.

Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli léku, včetně těch, které jste si koupili bez
lékařského předpisu, přírodních a rostlinných přípravků, aniž byste se předtím poradili s lékařem nebo
lékárníkem.
• Inhibitory monoaminooxidázy, které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby, se
nesmí během léčby přípravkem Velaxin užívat. Pokud jste během posledních 14 dnů užíval(a)
tyto léky, sdělte tuto skutečnost Vašemu lékaři, (IMAO: viz bod „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete Velaxin užívat“).
• Serotoninový syndrom: Při léčbě venlafaxinem může dojít k potenciálně život ohrožujícímu
stavu nazývanému serotoninový syndrom nebo k reakcím podobným neuroleptickému
malignímu syndromu (viz „Možné nežádoucí účinky“), zvláště pak při užívání současně
s jinými léky.

Příkladem těchto léků jsou:
• triptany (používané k léčení migrény)
• jiné léky používané k léčbě deprese, např. SNRI, SSRI, tricyklická antidepresiva, nebo
léky s obsahem lithia
• léky obsahující linezolid, antibiotikum (používané k léčení infekcí)
• léky obsahující moklobemid, IMAO (používaný k léčení deprese)
• léky obsahující sibutramin (používaný ke snížení tělesné hmotnosti)
• léky obsahující tramadol, fentanyl, tapentadol, pethidin nebo pentazocin (používané
k léčení silné bolesti)
• léky obsahující dextromethorfan (používané k léčení kašle)
• léky obsahující methadon (používané k léčení závislosti na lécích/drogách a silné bolesti)
• léky obsahující methylenovou modř (používanou k léčbě vysoké hladiny
methemoglobinu v krvi)
• léky obsahující rostlinu třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, přírodní rostlinný
přípravek, používaný k léčení mírných depresí)
• léky obsahující tryptofan (používaný při poruchách spánku a depresi)
• antipsychotika (používána k léčbě nemoci se symptomy jako: slyšení, vidění či vnímání
věcí, které nejsou skutečné, mylná přesvědčení, neobvyklá podezíravost, nejasné
uvažování a stažení se do sebe)

Známky a příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci následujících stavů:
neklid, halucinace, ztráta koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, náhlé změny
krevního tlaku, zesílené reflexy, průjem, bezvědomí, nevolnost, zvracení.

Serotoninový syndrom může ve své nejzávažnější formě připomínat neuroleptický maligní syndrom
(NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, rychlého srdečního tepu,
pocení, rozsáhlé svalové ztuhlosti, zmatenosti, zvýšené hladiny svalových enzymů (zjištěné pomocí
krevního testu).

Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, okamžitě sdělte tuto skutečnost svému lékaři
nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které by mohly ovlivnit srdeční rytmus.

Příklady těchto léků jsou:
• antiarytmika jako je chinidin, amiodaron, sotalol nebo dofetilid (používané k léčbě poruch
srdečního rytmu)
• antipsychotika jako je thioridazin (viz rovněž serotoninový syndrom výše)
Strana 4 (celkem 9)
• antibiotika jako je erythromycin nebo moxifloxacin (používané k léčbě bakteriální infekce)
• antihistaminika (používaná k léčbě alergie)

Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku Velaxin mají být užívány s opatrností. Je
obzvláště důležité informovat lékaře a lékárníka, jestliže užíváte léky obsahující:
• Ketokonazol (lék proti plísním)
• Haloperidol nebo risperidon (k léčení psychiatrických stavů)
• Metoprolol (betablokátor k léčení vysokého krevního tlaku a srdečních potíží)

Velaxin s jídlem a alkoholem
Velaxin se má užívat s jídlem (viz bod 3 „Jak se Velaxin užívá“).
Po dobu užívání přípravku Velaxin byste neměl(a) pít alkohol.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Měla byste užívat
Velaxin až poté, co lékař zvážil možné přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě.

Ujistěte se, Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Velaxin. Podobné léky (SSRI),
pokud jsou užívány během těhotenství, mohou zvýšit riziko závažné situace u dětí, tzv. perzistentní
plicní hypertenze novorozených dětí (PPHN), která způsobuje, že dítě rychleji dýchá a má namodralou
barvu. Tyto příznaky obvykle začínají v průběhu prvních 24 hodin po narození dítěte. Pokud se
příznaky u Vašeho dítěte objeví, kontaktujte okamžitě porodní asistentku a/nebo lékaře.

Pokud tento léčivý přípravek užíváte během těhotenství, je dalším příznakem, který se může po
narození Vašeho dítěte objevit vedle dechových obtíží, nedostatečný příjem potravy. Pokud Vaše dítě
po narození tyto příznaky má a vyvolávají u Vás obavy, obraťte se na svého lékaře nebo porodní
asistentku, kteří Vám budou umět poradit.

Velaxin se vylučuje do mateřského mléka. Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě. Může způsobit
pláč, podrážděnost a abnormální spánkové vzorce. Po ukončení kojení byly rovněž hlášeny příznaky
shodné s těmi po vysazení venlafaxinu. Proto byste se měla poradit s lékařem, který pak rozhodne, zda
byste měla přestat kojit nebo přestat užívat přípravek Velaxin.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, jak Vás Velaxin ovlivňuje.

Velaxin obsahuje laktosu
Jedna tableta přípravku Velaxin 37,5 mg tablety obsahuje 84,93 mg monohydrátu laktosy, tableta
přípravku Velaxin 50 mg tablety obsahuje 113,24 mg monohydrátu laktosy a tableta přípravku
Velaxin 75 mg obsahuje 169,86 mg monohydrátu laktosy.

Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře dříve,
než začnete tento přípravek užívat.