Ravimi koostoime: Venlamyl Prolonged-release capsule, hard
Üldine: venlafaxine
Toimeaine: ATC-rühm: N06AX16 - venlafaxine
Toimeaine sisaldus: 150MG, 75MG
Pakendamine: Tablet container
Neužívejte přípravek Venlamyl
jestliže jste alergický(á) na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6);
pokud užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) léky nazývané ireverzibilní inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby. Užívání
ireverzibilních IMAO společně s přípravkem Venlamyl může vyvolat závažné nebo dokonce život
ohrožující nežádoucí účinky. Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání přípravku
Venlamyl, než začnete užívat jakýkoli IMAO (viz také „Další léčivé přípravky a Venlamyl“ a informace
„Serotoninový syndrom“).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Venlamyl se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
pokud užíváte další léky, které při současném užívání s přípravkem Venlamyl mohou zvýšit
riziko rozvoje serotoninového syndromu (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek
Venlamyl“); pokud máte oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak);
pokud máte nebo jste někdy dříve měl(a) vysoký krevní tlak;
pokud máte nebo jste někdy dříve měl(a) problémy se srdcem;
pokud Vám lékař sdělil, že máte abnormální srdeční rytmus;
pokud máte nebo jste někdy dříve měl(a) záchvaty (křeče);
pokud máte nebo jste někdy dříve měl(a) nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie);
pokud máte sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (pokud jste již někdy dříve měl
poruchu krvácení) nebo pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, například
warfarin (užívaný k prevenci tvorby krevních sraženin);
pokud jste již někdy Vy nebo někdo z Vaší rodiny měl(a) mánii nebo bipolární poruchu
(nadměrný pocit vzrušení nebo euforie);
pokud jste u sebe dříve zaznamenal(a) agresivní chování.
Venlamyl může během prvních týdnů léčby vyvolat pocit neklidu nebo neschopnost sedět nebo stát na
místě. Pokud se Vám to přihodí, měl(a) byste informovat lékaře.
Pokud se Vás týká kterýkoli z těchto stavů, sdělte to prosím svému lékaři předtím, než začnete užívat
Venlamyl.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže trpíte depresí nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnějsí, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu;
jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-
li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Sucho v ústech U 10 % pacientů léčených venlafaxinem bylo hlášeno sucho v ústech. To může zvýšit riziko vzniku
zubního kazu. Proto byste měl(a) věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.
CukrovkaPřípravek Venlamyl může ovlivnit hladinu glukózy ve Vaší krvi. Je proto možné, že bude potřeba
upravit dávkování Vašich léků určených k léčbě cukrovky.
Vliv na drogové testy z močiPokud podstoupíte drogový test z moči, může Velamyl způsobit, za použití určitých zkušebních metod,
pozitivní výsledky pro fencyklidin (PCP) nebo amfetamin, i když PCP nebo amfetamin neužíváte.
Pokud k tomu dojde, může být proveden více specifický test.
Děti a dospívající Venlamyl by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let věku. Měl(a) byste také vědět, že u pacientů
do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků,
jako jsou pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita,
vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může Venlamyl pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí,
že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Venlamyl pacientovi do 18 let a chcete se o tom
poradit, požádejte o to prosím svého lékaře. Měl(a) byste také informovat lékaře, pokud se u pacienta
do 18 let, léčeného přípravkem Venlamyl, objeví nebo zhorší výše uvedené příznaky. Taktéž
dlouhodobá bezpečnost s ohledem na další růst, dospívání a rozvoj poznání a chování při léčení
přípravkem Venlamyl nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.
Další léčivé přípravky a přípravek VenlamylInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat užívat.
Lékař by měl rozhodnout, zda můžete užívat Venlamyl současně s dalšími léky. Nezačínejte ani
nepřestávejte užívat žádné léky, včetně těch dostupných bez lékařského předpisu, přírodních a bylinných
přípravků dříve, než se poradíte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Inhibitory monoaminooxidázy, používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby se nesmí
užívat současně s přípravkem Venlamyl. Sdělte svému lékaři, pokud jste užíval(a) inhibitory
monoaminooxidázy v posledních 14 dnech. (Inhibitory monoaminooxidázy: viz bod „Čemu musíte
věnovat pozornost, než začnete přípravek Venlamyl užívat“).
Serotoninový syndrom: Při léčení venlafaxinem může dojít k potenciálně život ohrožujícímu
stavu nazývanému serotoninový syndrom nebo k rozvoji příznaků připomínajících neuroleptický
maligní syndrom (viz „Možné nežádoucí účinky“), zvláště pak při užívání současně s jinými léky.
Příkladem těchto léků jsou:
triptany (používané k léčení migrény)
jiné léky používané k léčení deprese, např. SNRI, SSRI, tricyklická antidepresiva, nebo léky s
obsahem lithia
léky obsahující antibiotikum linezolid (používané k léčení infekcí)
léky obsahující IMAO moklobemid (používaný k léčení deprese)
léky obsahující sibutramin (používaný ke snížení tělesné hmotnosti)
opioidy (užívané k léčbě středně těžké až těžké bolesti, např. tramadol, fentanyl, tapentadol,
pethidin, methadon, pentazocin)
přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, přírodní rostlinný přípravek,
používaný k léčení mírných depresí)
přípravky obsahující tryptofan (používaný při poruchách spánku a depresi)
dextromethorfan (používaný k léčbě kašle)
léky obsahující methylenovou modř (používanou k léčbě vysokých hladin methemoglobinu v
krvi nebo některých typů otravy krve)
antipsychotika (používaná k léčbě nemoci, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo
vnímáte věci, které nejsou skutečné, dále bludy, neobvyklá podezřívavost, nejasné myšlení a
uzavření se do sebe).
Známky a příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci následujících stavů: neklid,
halucinace, ztrátu koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, náhlé změny krevního
tlaku, zesílené reflexy, průjem, bezvědomí, pocit na zvracení, zvracení.
Ve své nejtěžší formě se může serotoninový syndrom podobat neuroleptickému malignímu syndromu
(NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, zrychleného tepu, pocení,
závažné svalové ztuhlosti, zmatenosti, a zvýšených hladin svalových enzymů (určených krevním
testem).
Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, sdělte to ihned svému lékaři nebo vyhledejte
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Musíte sdělit svému lékaři, pokud užíváte léky, které mohou mít vliv na srdeční rytmus.
Příkladem těchto léků jsou:
antiarytmika jako jsou chinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid (používají se k léčbě abnormálního
srdečního rytmu)
antipsychotika (k léčení psychiatrických stavů), jako thioridazin
antibiotika (k léčbě bakteriálních infekcí) jako erythromycin nebo moxifloxacin
antihistaminika (užívané k léčbě alergií).
Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku Venlamyl a měly by být užívány s opatrností.
Je obzvláště důležité informovat lékaře a lékárníka, jestliže užíváte léky obsahující:
ketokonazol (lék proti plísním)
haloperidol nebo risperidon (k léčení psychiatrických stavů)
metoprolol (betablokátor k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních potíží).
Přípravek Venlamyl a alkoholPo dobu užívání přípravku Venlamyl nemáte pít alkohol.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud v průběhu užívání přípravku Venlamyl otěhotníte, nebo se snažíte otěhotnět, informujte svého
lékaře. Měla byste užívat Venlamyl až poté, co jste s lékařem prodiskutovala možné přínosy a rizika pro
Vaše nenarozené dítě.
Ubezpečte se, že Vaše porodní asistentka a/nebo lékař ví, že užíváte Venlamyl. Pokud jsou obdobné
látky (SSRI) užívány během těhotenství, může dojít ke zvýšení rizika výskytu závažného zdravotního
stavu dítěte, tzv. persistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a
promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud k tomu
dojde, ihned kontaktujte porodní asistentku a/nebo lékaře.
Pokud užíváte Venlamyl během těhotenství, Vaše dítě může po porodu kromě obtížného dýchání trpět
ještě poruchou příjmu potravy. Pokud máte obavy, že má Vaše dítě po narození tyto příznaky,
kontaktujte porodní asistentku a/nebo lékaře, kteří Vám poradí.
Venlamyl se vylučuje do mateřského mléka. Existuje riziko, že bude ovlivňovat Vaše dítě. Proto byste
se měla poradit s lékařem a on/ona rozhodne, zda přerušíte kojení, nebo léčbu přípravkem Venlamyl.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, jak na Vás Venlamyl působí.