ZONISAMID SANDOZ - Koostoimed

Ravimi koostoime: Zonisamid sandoz Capsule, hard

Üldine: zonisamide
Toimeaine:
ATC-rühm: N03AX15 - zonisamide
Toimeaine sisaldus: 100MG, 25MG, 50MG
Pakendamine: Blister


Neužívejte Zonisamid Sandoz:

• jestliže jste alergický(á) na zonisamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6)
• jestliže jste alergický(á) na jiné sulfonamidové léky. Jsou to např.: sulfonamidová antibiotika,
thiazidová diuretika a sulfonylureová antidiabetika.

Upozornění a opatření

Zonisamid Sandoz patří do skupiny léčiv (sulfonamidy), která mohou způsobovat závažné alergické
reakce, závažné kožní vyrážky a krevní poruchy, které velmi vzácně mohou vést k úmrtí (viz bod 4.
Možné nežádoucí účinky).


V souvislosti s léčbou zonisamidem se vyskytují závažné vyrážky, včetně případů Stevens-
Johnsonova syndromu.
Před užitím přípravku Zonisamid Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže jste mladší 12 let, protože můžete být vystaven(a) většímu riziku sníženého
pocení, úpalu, pneumonie (zápal plic) a jaterních potíží. Jestliže jste mladší 6 let, léčba
přípravkem Zonisamid Sandoz se u Vás nedoporučuje.
• jestliže jste starší pacient(ka), protože Vaši dávku přípravku Zonisamid Sandoz bude
možná nutné upravit a během užívání přípravku Zonisamid Sandoz se u Vás může
pravděpodobněji objevit alergická reakce, závažná kožní vyrážka, otoky chodidel a
nohou a svědění (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
• jestliže máte potíže s játry, protože Vaši dávku přípravku Zonisamid Sandoz možná bude
nutné upravit.
• jestliže máte problémy s očima, např. glaukom (zelený zákal).
• jestliže máte potíže s ledvinami, protože Vaši dávku přípravku Zonisamid Sandoz možná
bude nutné upravit.
• jestliže jste již dříve trpěl(a) ledvinovými kameny, protože hrozí zvýšené nebezpečí vzniku
většího počtu ledvinových kamenů. Snižte riziko vzniku ledvinových kamenů pitím
dostatečného množství vody.
• jestliže žijete v místě nebo jste na dovolené v místě, kde je teplé počasí. Zonisamid Sandoz
může způsobit snížené pocení, což povede ke zvýšení Vaší tělesné teploty. Snižte riziko
přehřátí pitím dostatečného množství vody a pobývejte na chladnějších místech.
• jestliže máte podváhu nebo jste hodně zhubl(a), protože Zonisamid Sandoz může způsobit
další ztrátu tělesné hmotnosti. Oznamte to svému lékaři, protože možná bude nutno
tělesnou hmotnost sledovat.

Jestliže se Vás kterýkoliv ze shora uvedených stavů týká, proraďte se se svým lékařem předtím, než
budete Zonisamid Sandoz užívat.

Děti a dospívající

Poraďte se s lékařem o následujících rizicích:

Prevence přehřátí a dehydratace u dětí

Zonisamid Sandoz může u Vašeho dítěte způsobovat snížené pocení a přehřátí. Pokud se tento stav neléčí,
může vést k poškození mozku a úmrtí Vašeho dítěte. Děti jsou nejvíce ohroženy zvláště za horkého počasí.

Jestliže Vaše dítě užívá přípravek Zonisamid Sandoz:
• Je třeba Vaše dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí.
• Musí se vyvarovat velké fyzické zátěže, zvláště za horkého počasí.
• Podávejte Vašemu dítěti k pití velké množství studené vody.
• Nesmí užívat žádné z těchto léků:
inhibitory karboanhydrázy (např. topiramát a acetazolamid) a anticholinergní látky (např. klomipramin,
hydroxyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin, oxybutynin).

Jestliže je kůže Vašeho dítěte na dotek velmi horká a dítě se potí málo nebo vůbec, nebo dítě začne být
zmatené, má svalové křeče, rychleji mu tluče srdce nebo zrychleně dýchá:
• Odveďte Vaše dítě na chladné, stinné místo.
• Omývejte kůži dítěte houbičkou namočenou v chladné (ne studené) vodě.
• Dejte Vašemu dítěti napít studené vody.
• Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

• Tělesná hmotnost: Musíte každý měsíc sledovat hmotnost Vašeho dítěte a co nejdříve navštívit lékaře,
pokud Vaše dítě dostatečně nepřibírá na váze. Zonisamid Sandoz se nedoporučuje u dětí, které mají
podváhu nebo malou chuť k jídlu, a musí se používat opatrně u dětí s hmotností nižší než 20 kg.
• Zvýšená hladina kyselin v krvi a ledvinové kameny: Snižte tato rizika tím, že zajistíte, aby Vaše dítě
pilo dostatečné množství vody a neužívalo jiné léky, které by mohly zapříčinit vznik ledvinových
kamenů (viz Další léčivé přípravky). Váš lékař bude sledovat hladinu bikarbonátu v krvi Vašeho dítěte
a jeho ledviny (viz také bod 4).
Nepodávejte tento lék dětem mladším 6 let, protože u této věkové skupiny není známo, jestli jsou
potenciální přínosy větší než rizika.

Další léčivé přípravky a Zonisamid Sandoz

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
• Zonisamid Sandoz se má používat opatrně u dospělých, pokud se užívá s jinými léky, které mohou
způsobit vznik ledvinových kamenů, jako je topiramát nebo acetazolamid. U dětí se tato kombinace
nedoporučuje.
• Zonisamid Sandoz může zvýšit hladinu léků, jako je digoxin a chinidin, v krvi, takže bude možná nutné
snížit jejich dávku.
• Další léky, jako fenytoin, karbamazepin, fenobarbiton nebo rifampicin, mohou snížit hladinu přípravku
Zonisamid Sandoz v krvi, takže může být potřeba přizpůsobit dávku přípravku Zonisamid Sandoz.

Zonisamid Sandoz s jídlem a pitím

Zonisamid Sandoz se může užívat s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte po dobu užívání přípravku Zonisamid Sandoz a
následně i po dobu jednoho měsíce po ukončení jeho užívání používat vhodnou antikoncepci.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zonisamid Sandoz smíte užívat během těhotenství pouze v případě, že tak rozhodne lékař. Výzkumy
prokázaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívající antiepileptické léky.

Nekojte během užívání přípravku Zonisamid Sandoz a ještě jeden měsíc po jeho vysazení.

Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se účinků zonisamidu na plodnost u člověka. Studie na
zvířatech prokázaly změny parametrů plodnosti.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Zonisamid Sandoz může ovlivnit Vaši schopnost se soustředit a reagovat a může způsobit, že se budete cítit
ospalý(á), zejména na počátku Vaší léčby nebo po zvýšení dávky. Jestliže na Vás Zonisamid Sandoz tímto
způsobem působí, buďte mimořádně opatrný(á) při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů.