NICORETTE INVISIPATCH - Annustamine

Ravimi annustamine: Nicorette invisipatch Transdermal patch

Üldine: nicotine
Toimeaine:
ATC-rühm: N07BA01 - nicotine
Toimeaine sisaldus: 10MG/16H, 15MG/16H, 25MG/16H
Pakendamine: Sachet


Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokud si nejste jistý(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nepřekračujte maximální
dávku.
Během léčby přípravkem Nicorette invisipatch vynaložte veškeré úsilí na to, abyste přestal(a) úplně kouřit.

Nicorette invisipatch mohou být používány samostatně nebo v kombinaci buď s léčivým přípravkem Nicorette
Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg nebo s léčivým přípravkem Nicorette Spray 1 mg/dávka.

Použití u dětí a dospívajících
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla posuzována. Přípravek Nicorette invisipatch nesmí být
používán dětmi a dospívajícími do 18 let.

Dospělí (včetně starších pacientů)

Léčba pouze pomocí náplastí:

Léčba pomocí náplastí Nicorette invisipatch trvá obvykle 12 týdnů. Většinou je zahájena náplastmi s vyšším
obsahem nikotinu a postupně přechází na náplasti s nižším obsahem nikotinu, což umožní pozvolné snižování
až definitivní ukončení kouření.

Léčba pomocí náplastí Nicorette invisipatch napodobuje kolísání hladiny nikotinu v krevní plazmě, jaké
pozorujeme u kuřáků, u kterých nedochází k žádnému dodání nikotinu během spánku. Nikotin uvolňovaný
v průběhu léčby z náplastí Nicorette invisipatch, které se nalepují pouze během aktivní části dne (působí po
dobu 16 hodin), nevyvolává poruchy spánku, které lze pozorovat při dodání nikotinu během spánku.

Kuřákům s vysokým stupněm závislosti na nikotinu (skóre Fagerströmova testu nikotinové závislosti rovnající
se 6 nebo vyšší než 6 nebo kouření více než 20 cigaret denně) se doporučuje začít léčbu náplastmi Nicorette
invisipatch 25 mg/16 h viz tabulka č. 1 (jedna náplast jednou denně).
Počáteční léčba má trvat 8 týdnů.

Po 8 týdnech se má začít postupně snižovat dávka nikotinu obsažená v náplastech. Proto se další 2 týdny
používá Nicorette invisipatch 15 mg/16 h a následující 2 týdny Nicorette invisipatch 10 mg/16 h (jedna náplast
jednou denně).

Kuřákům s nižším stupněm závislosti na nikotinu (skóre Fagerströmova testu nikotinové závislosti nižší než
nebo kouření méně než 20 cigaret denně) se doporučuje začít léčbu náplastmi Nicorette invisipatch
15 mg/16 h viz tabulka č. 2 (jedna náplast jednou denně).
Počáteční léčba má trvat 8 týdnů.

Po 8 týdnech se má začít postupně snižovat dávka nikotinu obsažená v náplastech. Proto se další 4 týdny
používá Nicorette invisipatch 10 mg/16 h (jedna náplast jednou denně - krok č. 3, viz tabulka č. 2).

Tabulka č. 1) Dávkovací schéma pro kuřáky s vysokým stupněm závislosti na nikotinu

Dávkování Délka léčby
prvních 8 týdnů – počáteční fáze
následující 2 týdny
poslední 2 týdny
Krok 1 Nicorette invisipatch 25 mg/16 h jedna náplast jednou denně
Krok 2 Nicorette invisipatch 15 mg/16 h jedna náplast jednou denně
Krok 3 Nicorette invisipatch 10 mg/16 h jedna náplast jednou denně


Tabulka č. 2) Dávkovací schéma pro kuřáky s nižším stupněm závislosti na nikotinu

Dávkování Délka léčby
prvních 8 týdnů – počáteční fáze
následující 4 týdny
Krok 1 Nicorette invisipatch 15 mg/16 h jedna náplast jednou denně
Krok 2 Nicorette invisipatch 10 mg/16 h jedna náplast jednou denně

Používání náplastí po dobu delší než 6 měsíců se všeobecně nedoporučuje. Pokud potřebujete používat
přípravek déle, než je doporučeno, abyste se vyvaroval(a) návratu ke kouření, poraďte se s lékařem.

Léčba náplastí v kombinaci buď s léčivým přípravkem Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg
nebo s léčivým přípravkem Nicorette Spray 1 mg/dávka:

Pokud pociťujete, že se u Vás objevuje nutkání na cigaretu i při používání léčivých přípravků s nikotinem,
můžete náplasti Nicorette invisipatch používat v kombinaci buď s léčivým přípravkem Nicorette
Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg nebo s léčivým přípravkem Nicorette Spray 1 mg/dávka.

Před použitím léčivého přípravku Nicorette, který budete používat s náplastí, si přečtěte jeho příbalovou
informaci. Příbalová informace je vložena v každém balení přípravku.

Kuřákům s vysokým stupněm závislosti na nikotinu (skóre Fagerströmova testu nikotinové závislosti
rovnající se 6 nebo vyšší než 6 nebo kouření více než 20 cigaret denně) se doporučuje začít léčbu s náplastmi
Nicorette invisipatch 25 mg/16 h v kombinaci buď s léčivým přípravkem Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint
Gum 2 mg nebo s léčivým přípravkem Nicorette Spray 1 mg/dávka tak, jak je uvedeno v tabulce 3 (jedna
náplast denně).
Počáteční léčba má trvat 8 týdnů.

Po 8 týdnech se má dávka nikotinu obsaženého v náplastech postupně snižovat. Proto se mají po 2 týdny
používat náplasti Nicorette invisipatch 15 mg/16 h a následně také po 2 týdny náplasti Nicorette invisipatch
10 mg/16 h (jedna náplast denně). Dávka léčivého přípravku Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg
nebo léčivého přípravku Nicorette Spray 1 mg/dávka při kombinované léčbě s náplastmi jsou uvedeny
v tabulce 3.

Kuřákům s nižším stupněm závislosti na nikotinu (skóre Fagerströmova testu nikotinové závislosti nižší než
nebo kouření méně než 20 cigaret denně) se doporučuje začít léčbu náplastmi Nicorette invisipatch
15 mg/16 h v kombinaci buď s léčivým přípravkem Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg nebo
s léčivým přípravkem Nicorette Spray 1 mg/dávka tak, jak je uvedeno v tabulce 4 (jedna náplast denně).
Počáteční léčba má trvat 8 týdnů

Po 8 týdnech se má dávka nikotinu obsaženého v náplastech postupně snižovat. Proto se mají po 4 týdny
používat náplasti Nicorette invisipatch 10 mg/16 h (jedna náplast denně – krok 3, viz tabulka 4). Dávka
léčivého přípravku Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg nebo léčivého přípravku Nicorette Spray
mg/dávka při kombinované léčbě s náplastmi jsou uvedeny v tabulce 4.

Tabulka 3) Dávkovací schéma pro kombinovanou léčbu kuřáků s vysokým stupněm závislosti na
nikotinu
Doba
léčby
Dávka náplastí Nicorette invisipatch Doplňující léčivý
přípravek
Může být používán jeden
z následujících léčivých
přípravků
Denní dávka
doplňujícího léčivého
přípravku v kombinaci
s náplastmi
Krok 1:
prvních 8
týdnů –
počáteční
fáze
Jedna náplast Nicorette invisipatch
25 mg/16 h denně.
Nicorette
Classic/Freshfruit/Icemint
Gum 2 mg
Podle potřeby. Obvykle
až 6 léčivých žvýkacích
gum denně (maximálně
16 léčivých žvýkacích
gum denně).

Doba
léčby
Dávka náplastí Nicorette invisipatch Doplňující léčivý
přípravek
Může být používán jeden
z následujících léčivých
přípravků
Denní dávka
doplňujícího léčivého
přípravku v kombinaci
s náplastmi
Nicorette Spray
mg/dávka
Podle potřeby. Vstříkněte
nejprve jednou a pokud
nutkání na cigaretu
nezmizí během několika
minut, vstříkněte
podruhé.
Pokud byly potřebné
vstřiky, mohou být
následující dávky
aplikovány jako 2 vstřiky
po sobě. Nepoužívejte
více než 2 vstřiky
najednou nebo více než
střiky za hodinu během
16 hodin. Maximální
dávka je 32 vstřiků
během 16 hodin za
jakékoli 24hodinové
období.
Od týdne 7 začněte
snižovat počet vstřiků za
den.
Krok 2:
následující
týdny
Jedna náplast Nicorette invisipatch
15 mg/16 h denně.
Nicorette
Classic/Freshfruit/Icemint
Gum 2 mg
Podle potřeby
(maximálně 16 léčivých
žvýkacích gum denně).
Nicorette Spray
mg/dávka
Podle potřeby, ale
pokračujte ve snižování.
Nepoužívejte více než
vstřiky najednou nebo
více než 2 střiky za
hodinu během 16 hodin.
Maximální dávka je
32 vstřiků během 16
hodin za jakékoli
24hodinového období.
Krok 3:
poslední 2
týdny
Jedna náplast Nicorette invisipatch
10 mg/16 h denně.
Nicorette
Classic/Freshfruit/Icemint
Gum 2 mg
Podle potřeby
(maximálně 16 léčivých
žvýkacích gum denně).
Nicorette Spray
mg/dávka
Podle potřeby, ale
pokračujte ve snižování.
Nepoužívejte více než
vstřiky najednou nebo
více než 2 střiky za
hodinu během 16 hodin.
Maximální dávka je
32 vstřiků během 16
hodin za jakékoli
24hodinové období.

Po 12 Používání náplastí déle než 6 měsíců se Nicorette Podle potřeby, ale

Doba
léčby
Dávka náplastí Nicorette invisipatch Doplňující léčivý
přípravek
Může být používán jeden
z následujících léčivých
přípravků
Denní dávka
doplňujícího léčivého
přípravku v kombinaci
s náplastmi
týdnech obecně nedoporučuje. Pokud potřebujete
používat tento léčivý přípravek déle, než
se doporučuje, abyste nezačali znovu
kouřit, poraďte se se lékařem.
Classic/Freshfruit/Icemint
Gum 2 mg
snižujte počet léčivých
žvýkacích gum.
Léčba má být ukončena,
když je dávka snížena na
1-2 léčivých žvýkací
gumy denně.
Nepoužívejte více než
16 léčivých žvýkacích
gum za den.
Poraďte se s lékařem,
pokud máte potřebu
používat Nicorette
Classic/Freshfruit/Icemint
Gum 2 mg déle než
12 měsíců.
Nicorette Spray
mg/dávka
Poraďte se s lékařem,
pokud máte potřebu
používat Nicorette Spray
mg/dávka déle než
měsíců. Nepoužívejte
více než 2 vstřiky
najednou nebo více než
střiky za hodinu během
16 hodin. Maximální
dávka je 32 vstřiků
během 16 hodin za
jakékoli 24hodinové
období.

Tabulka 4) Dávkovací schéma pro kombinovanou léčbu kuřáků s nižším stupněm závislosti na nikotinu

Doba
léčby
Dávka náplastí Nicorette invisipatch Doplňující léčivý
přípravek
Může být používán jeden
z následujících léčivých
přípravků
Denní dávka
doplňujícího léčivého
přípravku v kombinaci
s náplastmi
Krok 1:
prvních 8
týdnů –
počáteční
fáze
Jedna náplast Nicorette invisipatch
15 mg/16 h denně.
Nicorette
Classic/Freshfruit/Icemint
Gum 2 mg
Podle potřeby. Obvykle
až 6 léčivých
žvýkacích gum denně
(maximálně 16 léčivých
žvýkacích gum denně).
Nicorette Spray
mg/dávka
Podle potřeby.
Vstříkněte nejprve
jednou a pokud nutkání
na cigaretu nezmizí
během několika minut,
vstříkněte podruhé.
Pokud byly potřebné
vstřiky, mohou být
následující dávky

Doba
léčby
Dávka náplastí Nicorette invisipatch Doplňující léčivý
přípravek
Může být používán jeden
z následujících léčivých
přípravků
Denní dávka
doplňujícího léčivého
přípravku v kombinaci
s náplastmi
aplikovány jako 2 vstřiky
po sobě. Nepoužívejte
více než 2 vstřiky
najednou nebo více než
střiky za hodinu během
16 hodin. Maximální
dávka je 32 vstřiků
během 16 hodin za
jakékoli 24hodinové
období. Od týdne
začněte snižovat počet
vstřiků za den.
Krok 2:
následující
týdny
Jedna náplast Nicorette invisipatch
10 mg/16 h denně.
Nicorette
Classic/Freshfruit/Icemint
Gum 2 mg
Podle potřeby
(maximálně 16 léčivých
žvýkacích gum denně).
Nicorette Spray
mg/dávka
Podle potřeby, ale
pokračujte ve snižování.
Nepoužívejte více než
vstřiky najednou nebo
více než 2 střiky za
hodinu během 16 hodin.
Maximální dávka je
32 vstřiků během
16 hodin za jakékoli
24hodinové období.
Po 12
týdnech
Používání náplastí déle než 6 měsíců se
obecně nedoporučuje. Pokud potřebujete
používat tento léčivý přípravek déle, než
se doporučuje, abyste nezačali znovu
kouřit, poraďte se s lékařem.
Nicorette
Classic/Freshfruit/Icemint
Gum 2 mg
Podle potřeby, ale
snižujte počet léčivých
žvýkacích gum. Léčba
má být ukončena, když
je dávka snížena na 1-2
léčivé žvýkací gumy
denně. Nepoužívejte více
než 16 léčivých
žvýkacích gum za den.
Poraďte se s lékařem,
pokud máte potřebu
používat Nicorette
Classic/Fresfruit/Icemint
Gum 2 mg déle než
12 měsíců.
Nicorette Spray
mg/dávka
Poraďte se s lékařem,
pokud máte potřebu
používat Nicorette Spray
mg/dávka déle než
měsíců. Nepoužívejte
více než 2 vstřiky
najednou nebo více než
střiky za hodinu během
16 hodin. Maximální
dávka je 32 vstřiků

Doba
léčby
Dávka náplastí Nicorette invisipatch Doplňující léčivý
přípravek
Může být používán jeden
z následujících léčivých
přípravků
Denní dávka
doplňujícího léčivého
přípravku v kombinaci
s náplastmi
během 16 hodin za
jakékoli 24hodinové
období.

Způsob podání:
Nalepujte denně pouze jednu náplast na čistou a suchou pokožku bez ochlupení (např. oblast kyčle, rameno,
hruď atp.) tak, aby bylo možné každý den místo aplikace obměnit a předejít tak možnému podráždění kůže.
Aby náplast dokonale přilnula, zvolenou oblast není vhodné ošetřovat kosmetickými přípravky, tělovými
mléky, zasypávat atp. Náplast je nejvhodnější přilepit ihned ráno po probuzení a sejmout večer před spaním tak,
aby bylo umožněno působení l6 hodin, což vystihuje potřeby kuřáka a zachovává jeho nerušený spánek.

1. Před nalepením náplasti si umyjte ruce.
2. K otevření sáčku použijte nůžky a sáček prostřihněte v místě označení. Náplast nalepte na čistou a suchou
neporušenou pokožku bez ochlupení (např. oblasti kyčle, rameno nebo hruď).
3. Jeden díl stříbrné hliníkové vrstvy náplasti oddělte, nedotýkejte se však pokud možno lepící části náplasti
prsty!
4. Přitiskněte náplast lepící stranou na pokožku a odstraňte zbývající část stříbrné hliníkové vrstvy.
5. Přitlačte náplast pevně na pokožku dlaní nebo prsty.
6. Uhlaďte celou plochu náplasti konečky prstů. Tím se zároveň ujistíte o jejím dokonalém přilnutí.

Při chybném přiložení nebo odlepení náplasti použijte novou náplast. Náplast nenechávejte působit přes noc,
resp. déle než 16 hodin! Použité náplasti po odlepení bezpečně zlikvidujte.

V případě, že nedopatřením zapomenete na noc náplast odlepit, můžete ráno po odlepení zapomenuté náplasti
pokračovat v léčbě s novou odpovídající náplastí bez přestávky.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Nicorette invisipatch, než jste měl(a)
Používáte-li přípravek Nicorette invisipatch a/nebo současně kouříte a/nebo současně používáte jiné formy
náhradní nikotinové léčby nebo pokud jste kuřák s nízkým stupněm závislosti na nikotinu, může dojít
k předávkování nikotinem.

Pokud jste si nalepil(a) více náplastí, nebo si náplasti nedopatřením nalepilo, nebo je požilo dítě, poraďte se se
svým lékařem nebo ihned navštivte lékařskou pohotovost. Dávky nikotinu tolerované dospělými kuřáky během
léčby mohou vyvolat závažné příznaky otravy u dětí a mohou být fatální.

K příznakům předávkování patří nevolnost, zvracení, zvýšené slinění, bolest břicha, průjem, pocení, bolest
hlavy, závratě, poruchy sluchu a výrazná slabost. Po vysokých dávkách může po těchto příznacích následovat
snížení krevního tlaku, slabý a nepravidelný tep, poruchy dechu, nadměrná únava, selhání oběhu a křeče.
Pokud se objeví příznaky předávkování, přestaňte přípravek používat a poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem. Kůži v místě aplikace náplasti je třeba omýt vodou a vysušit (nepoužívejte mýdlo).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.