SOLIFENACIN APOTEX - Kõrvalmõjud

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Ravimi kõrvaltoimed: Solifenacin apotex Film-coated tablet

Üldine: solifenacin
Toimeaine:
ATC-rühm: G04BD08 - solifenacin
Toimeaine sisaldus: 10MG, 5MG
Pakendamine: Blister

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytne alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.

U pacientů, kteří užívali solifenacin-sukcinát byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s neprůchodností dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenacin-sukcinátu (přípravku

Solifenacin Apotex) musí být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření

Přípravek Solifenacin Apotex může také způsobit následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)

– sucho v ústech

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)

– rozmazané vidění

– zácpa, nevolnost, trávicí obtíže (např. pocit plnosti), bolest v oblasti žaludku, říhání, nevolnost a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)

– infekce močových cest, zánět močového měchýře

– ospalost

– změny chuťového vnímání (dysgeuzie)

– suché, podrážděné oči

– sucho v nose

– reflux kyseliny (gastroesofageální reflux)

– sucho v krku

– suchá kůže

– obtížné močení

– únava

– hromadění tekutin v dolních končetinách (otok)

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)

– hromadění velkého množství tvrdé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)

– hromadění moče v měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování (retence moče)

– závrať, bolesti hlavy

– zvracení

– svědění, vyrážka

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)

– halucinace, zmatenost

– kožní alergická vyrážka

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

– snížená chuť k jídlu, vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus

– zvýšený nitrooční tlak

– změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost, pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce

– poruchy hlasu

– poruchy funkce jater

– ochablost svalů

– poruchy funkce ledvin

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.