AMINOVENOES N PAED 10% - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Aminovenoes n paed 10% Solution for infusion

عمومی: amino acids
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: B05BA01 - amino acids
محتوای ماده فعال:
بسته بندی: Bottle


používat

Nepoužívejte přípravek AMINOVENOES N PAED 10%:
- jestliže máte poruchu metabolismu aminokyselin, metabolickou acidózu, hyperhydrataci,
hypokalemii.

Upozornění a opatření
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater vyžadují individuální dávkování.

Při podávání aminokyselin jako součásti parenterální výživy nedonošencům, donošencům, kojencům a
dětem musí být pravidelně sledovány následující laboratorní parametry: močovina, amoniak, sérový
ionogram, jaterní enzymy, hladiny lipidů (jestliže jsou podány tukové emulze), vodní bilance a je-li
potřeba sérové hladiny aminokyselin.


Při podání přípravku může dojít k rozvoji alergické (hypersenzitivní) či anafylaktické reakce (viz bod
4). Pokud se objeví známky těchto reakcí, lékař ihned přeruší infuzi přípravku Aminovenoes N Paed
10%.



Při podání přípravku může dojít k ucpání cév v plicích v důsledku tvorby malých částic (pulmonální
vaskulární precipitáty) s následným vznikem embolie malých plicních cév (viz bod 4). Toto riziko
může být zvýšeno přidáním nadměrného množství vápníku a fosfátových solí, které vede ke vzniku
sraženin fosforečnanu vápenatého. I přesto, že je výskyt tohoto velmi závažného nežádoucího účinku
málo pravděpodobný, bude lékař pečlivě sledovat průběh infuze. Jestliže se v průběhu infuze
vyskytnou plicní obtíže, lékař infuzi zastaví do doby, než bude objasněna příčina plicních obtíží. Lékař
ověří, zda v infuzní soupravě a katétru nedochází k tvorbě sraženin.


Při podání přípravku může dojít k infekci a k sepsi (závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého
těla, často nazývaná „otrava krve“), a to většinou v důsledku kontaminace katétru a infuzní soupravy.
Náchylnost pacientů k infekci mohou zvyšovat faktory jako je podvýživa, aktuální stav onemocnění či
podávání antibiotik, steroidů, ozařování, chemoterapie a podávání dalších léčiv ovlivňujících imunitní
systém pacienta. V případě podezření na sepsi lékař zváží odstranění katétru, k jehož kontaminaci
mohlo dojít.

U těžce podvyživených pacientů či pacientů s anorexií (nechutenstvím) může po obnovení výživy
dojít k syndromu přesycení (tzv. refeeding sydromu), který je charakterizován hypofosfatémií, ale
může zahrnovat i nitrobuněčné přesuny draslíku, hořčíku a sodíku. Následné komplikace postihují
mnoho různých orgánových systémů včetně nervové, svalové, dýchací či oběhové soustavy a vedou ke
značné nemocnosti a úmrtnosti. U podvyživených pacientů je důležité postupné zvyšování příjmu
živin s počátečním nižším příjmem solí, tekutin a kalorií (energie). Objem cirkulující krve je třeba
navyšovat postupně, aby se předešlo přetížení srdce. U těchto pacientů bude lékař pečlivě sledovat a
doplňovat hladiny sodíku, draslíku, hořčíku a fosforu v séru, a to zejména během prvního týdne
výživy, kdy obvykle nejčastěji dochází k výše zmíněným komplikacím.

Při infuzi může dojít k poškození žil, může vzniknout zánět žil (flebitida) a je tu i riziko vzniku krevní
sraženiny. Pro snížení rizika zánětu žil se zdravotnický personál při zavádění katétru pokusí vyhnout
malým žílám a bude pravidelně měnit stranu aplikace při zavádění infuze.

U některých pacientů může dojít k poruchám jater a žlučových cest (viz bod 4). Příčina těchto
komplikací se může mezi pacienty lišit. U pacientů, kteří prodělali jaterní onemocnění a u pacientů, u
nichž se projevuje porucha jater a žlučových cest, lékař pečlivě posoudí funkci jater a prověří, zda
k těmto poruchám nedochází vlivem podání tohoto přípravku.

U pacientů s poruchou funkce ledvin byl zaznamenán zvýšený výskyt azotemie (zvýšená hladina
nebílkovinného dusíku v krvi) navozený parenterálním (mimostřevním) podáním bílkovin či
aminokyselin. U pacientů s poruchou funkce ledvin bude proto lékař pečlivě sledovat hladinu tekutin a
elektrolytů. Pro optimální kontrolu azotemie a rovnováhy tekutin je možné, že lékař využije metodu
kontinuální náhrady funkce ledvin (tzv. CRRT – continuous renal replacement therapy).

Jestliže není dodrženo doporučené dávkování nebo při výrazných metabolických poruchách může
v individuálních případech dojít ke vzniku metabolické acidózy a hyperamonemie.

Reakce inkompatibility jako následek poruchy aminokyselin z důvodu jejich ztrát ledvinami mohou
nastat při podání infuze příliš vysokou rychlostí.

Pozornost v případě hyponatremie je zapotřebí.

Aminovenoes N Paed 10% je vhodný pro celkovou parenterální výživu v kombinaci s příslušnými
kalorickými roztoky (tukovými roztoky a roztoky karbohydrátů) a elektrolyty.

Aminovenoes N Paed 10% neobsahuje elektrolyty a tudíž je potřeba jejich doplnění podle požadavků
organismu.

Používejte pouze čiré roztoky v neporušeném obalu.


Další léčivé přípravky a přípravek AMINOVENOES N PAED 10%
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.

Doposud nejsou známy žádné interakce.

Z důvodu zvýšeného rizika mikrobiální kontaminace a inkompatibilit nemají být aminokyselinové
roztoky míseny s jinými léky. Bude-li nezbytné pro zajištění celkové parenterální výživy přidat
k přípravku Aminovenoes N Paed 10% další výživu, jako jsou karbohydráty, lipidové emulze,
elektrolyty, vitaminy nebo stopové prvky, je nutné zajistit smíchání za aseptických podmínek,
dostatečné promíchání a zejména kompatibilitu.
Po přidání jiných látek, u nichž byla ověřena kompatibilita, k přípravku Aminovenoes N Paed 10%
nesmí být tento přípravek uchováván. Pokud není uvedeno jinak, vzniklá směs má být použita během
24 hodin.