APO-ATORVASTATIN - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Apo-atorvastatin Film-coated tablet

عمومی: atorvastatin
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: C10AA05 - atorvastatin
محتوای ماده فعال: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
بسته بندی: Tablet container


Neužívejte přípravek Apo-Atorvastatin
 jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
 jestliže máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění mající vliv na játra
 jestliže jste měl(a) neobjasněné abnormální hodnoty jaterních testů
 jestliže jste žena v reprodukčním věku a nepoužíváte vhodnou antikoncepci
 jestliže jste těhotná nebo těhotenství v nejbližší době plánujete,
 jestliže kojíte.

2
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Apo-Atorvastatin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní
sestrou:
 jestliže máte těžké respirační (dechové) selhávání
 jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny
fusidové a přípravku Apo-Atorvastatin může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza)
 jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku, jako důsledek prodělané
cévní mozkové příhody máte v mozku malé váčky s tekutinou
 jestliže máte problémy s ledvinami
 jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus)
 jestliže máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů, nebo vyskytlo-li se u Vás nebo ve Vaší
rodině dědičné svalové onemocnění
 jestliže jste prodělal(a) toxické poškození svalů při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi (např.
jinými statiny nebo fibráty)
 jestliže pravidelně konzumujete velké množství alkoholu
 jestliže jste prodělal(a) jaterní onemocnění
 jste-li starší 70 let.

Jestliže se Vás některý z uvedených důvodů týká, lékař Vám provede krevní testy před zahájením léčby
a pravděpodobně i během léčby přípravkem Apo-Atorvastatin, aby předpověděl možnost rizika
nežádoucích účinků na svaly. Je známo, že riziko nežádoucích účinků na svaly např. rabdomyolýza, se
zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve stejnou dobu (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apo-
Atorvastatin“).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro
diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.

V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro
vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukrů nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký
krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem vzniku cukrovky.

Další léčivé přípravky a Apo-Atorvastatin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Apo-Atorvastatin nebo může být jejich
účinek přípravkem Apo-Atorvastatin ovlivněn. Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že jeden
nebo oba léky se stanou méně účinnými. Navíc to může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků,
včetně závažného rozpadu svalových vláken známého jako rabdomyolýza popsaná v bodě 4:
 Přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např. cyklosporin
 Určitá antibiotika nebo antimykotika např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin, ketokonazol,
itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, kyselina fusidová
 Jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, kolestipol
 Některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém krevním tlaku,
např. amlodipin, diltiazem; přípravky regulující srdeční rytmus, např. digoxin, verapamil, amiodaron
 Léky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinace
tipronaviru/ritonaviru apod.
 Některé léky užívané k léčbě hepatitidy C, např. telaprevir.
 Jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek přípravku Apo-Atorvastatin zahrnující
ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepce,
stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (proti pálení žáhy a peptickým vředům),
3
fenazon (proti bolesti), kolchicin (k léčbě dny) antacida (užívané při potížích se zažíváním obsahující
hořčík a hliník) a boceprevir (používaný k léčbě onemocnění jater, např. hepatitidy C)
 Přípravky k dostání bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná
 Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete
muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné
v léčbě přípravkem Apo-Atorvastatin znovu pokračovat. Užívání přípravku Apo-Atorvastatin společně
s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky
tzv. rabdomyolýzy). Více Informací o rabdomyolýze viz bod 4.

Přípravek Apo-Atorvastatin s jídlem, pitím a alkoholem
Viz bod 3 Jak se přípravek Apo-Atorvastatin užívá. Prosím, vezměte v úvahu následující:

Grapefruitová šťáva
Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství
mohou měnit účinek přípravku Apo-Atorvastatin.

Alkohol
Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku. Další podrobnosti viz
bod 2 “Upozornění a opatření“.

Těhotenství a kojení
Apo-Atorvastatin neužívejte, pokud jste těhotná, nebo těhotenství plánujete.
Apo-Atorvastatin neužívejte, jste-li v reprodukčním věku a nepoužíváte spolehlivé antikoncepční
prostředky.
Apo-Atorvastatin neužívejte, pokud kojíte.
Bezpečnost přípravku Apo-Atorvastatin během těhotenství a kojení nebyla zatím prokázána.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte dopravní prostředek,
jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše
schopnost používat je ovlivněna tímto přípravkem.