تداخل دارو: Balcoga Film-coated tablet
عمومی: sildenafil
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: G04BE03 - sildenafil
محتوای ماده فعال: 20MG
بسته بندی: Blister
Neužívejte přípravek Balcoga 20 mg:
• jestliže jste alergický(á) na sildenafil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
(uvedenou
v bodě 6).
• jestliže užíváte léky obsahující nitráty nebo látky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit.
Tyto léky se často používají jako úleva od příznaků bolesti na hrudi (neboli anginy pectoris).
Přípravek Balcoga 20 mg může účinek těchto léků nebezpečně zesílit. Informujte svého lékaře,
pokud kterýkoliv z těchto léků užíváte. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
• jestliže užíváte riocigvát. Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj. vysokého
krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tj. vysokého krevního
tlaku v plicích v důsledku krevních sraženin). U PDE5 inhibitorů, jako je například přípravek
Balcoga 20 mg, bylo prokázáno, že zvyšují hypotenzní účinek tohoto léku. Pokud užíváte
riocigvát nebo si nejste jistý(á), informujte svého lékaře.
• jestliže jste nedávno měl(a) mozkovou mrtvici nebo infarkt, jestliže máte závažné onemocnění
jater nebo velmi nízký tlak (<90/50 mmHg).
• jestliže užíváte přípravky k léčbě plísňových infekcí, jako je ketokonazol nebo itrakonazol, nebo
léky obsahující ritonavir (proti HIV).
• jestliže jste kdykoli v minulosti ztratil(a) zrak v důsledku poruchy cévního zásobení očního
nervu, která se nazývá nearterická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Balcoga 20 mg se poraďte se svým lékařem, pokud:
• je Vaše choroba způsobena uzavřenou nebo zúženou žilou v plicích spíše než uzavřenou nebo
zúženou tepnou.
• máte závažné srdeční onemocnění.
• máte poruchu funkce srdečních komor.
• máte vysoký krevní tlak v plicních cévách.
• máte v klidu nízký krevní tlak.
• jste ztratil(a) velké množství vody (dehydratace), k čemuž může dojít při nadměrném pocení
nebo nedostatečném příjmu tekutin. To může nastat při horečce, zvracení nebo průjmu.
• máte vzácnou dědičnou poruchu oka (retinitis pigmentosa).
• máte poruchu červených krvinek (srpkovitou anémií), rakovinu krvinek (leukémií), rakovinu
kostní dřeně (mnohočetným myelomem) nebo jakoukoliv chorobu či deformitu penisu.
• máte v současné době žaludeční vřed, krvácivou poruchu (jako je hemofilie) nebo problémy
s krvácením z nosu.
• užíváte léčivé přípravky k léčbě erektilní dysfunkce.
Při léčbě mužské erektilní dysfunkce byly při užití PDE5 inhibitorů, včetně sildenafilu, hlášeny
s neznámou četností následující nežádoucí účinky na zrak: částečné, náhlé, dočasné či trvalé zhoršení
nebo ztráta zraku jednoho či obou očí.
Zaznamenáte-li náhlé zhoršení či ztrátu zraku, přestaňte přípravek Balcoga 20 mg užívat a ihned
se obraťte na svého lékaře (viz též bod 4).
Po užití sildenafilu byla u mužů hlášena prodloužená a někdy bolestivá erekce. Pokud máte erekci
trvající déle než 4 hodiny, přestaňte přípravek Balcoga 20 mg užívat a ihned se obraťte na svého
lékaře (viz též bod 4).
Zvláštní opatření u pacientů s poruchou funkce ledvin či jatePokud máte onemocnění jater či ledvin, musíte to říci svému lékaři, protože může být nutné, aby Vám
upravil dávku.
Děti Přípravek Balcoga 20 mg se nesmí podávat dětem mladším než 1 rok.
Další léčivé přípravky a přípravek Balcoga 20 mgInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
• Léky obsahující nitráty, nebo uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit, nebo nikorandil (lék
rozšiřující cévy používaný k léčbě anginy pectoris). Tyto léky jsou obvykle předepisovány k
úlevě od příznaků anginy pectoris nebo bolestí na hrudi (viz bod 2. Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek Balcoga 20 mg užívat).
• Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
• Léky k léčbě vysokého krevního tlaku v plicích (např. bosentan, iloprost).
• Přípravky obsahující třezalku tečkovanou (bylinný léčivý přípravek), rifampicin (používaný k
léčbě bakteriální infekce), karbamazepin, fenytoin a fenobarbital (používané mj. k léčbě
epilepsie).
• Léky, které zabraňují srážení krve (např. warfarin), přestože jejich současné užití nemělo za
následek žádné nežádoucí účinky.
• Léky obsahující erythromycin, klarithromycin, telithromycin (antibiotika používaná při léčbě
určitých druhů bakteriálních infekcí), sachinavir (k léčbě HIV) nebo nefazodon (k léčbě depresí),
protože může být nutné upravit Vám dávku.
• Alfa-blokátory (např. doxazosin) k léčbě vysokého krevního tlaku nebo potíží s prostatou,
protože kombinace těchto dvou léčivých přípravků může způsobit příznaky snížení krevního
tlaku (např. závrať, točení hlavy).
Přípravek Balcoga 20 mg s jídlem a pitím Během léčby přípravkem Balcoga 20 mg nepijte grapefruitovou šťávu.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Není-li to nezbytné, nemá se přípravek Balcoga 20 mg během těhotenství užívat. Přípravek Balcoga
20 mg se nemá podávat ženám, které mohou otěhotnět, pokud nepoužívají spolehlivou antikoncepční
metodu.
Pokud začnete užívat přípravek Balcoga 20 mg, ukončete kojení. Kojícím ženám se přípravek Balcoga
20 mg nemá podávat, protože není známo, zda přípravek nepřechází do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Balcoga 20 mg může způsobit závratě a ovlivnit zrak. Předtím, než budete řídit či
obsluhovat stroje, byste měla(a) vědět, jak na tento léčivý přípravek reagujete.