DELIPID - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Delipid Film-coated tablet

عمومی: rosuvastatin
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: C10AA07 - rosuvastatin
محتوای ماده فعال: 10MG, 20MG, 5MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte Delipid
• Jestliže jste alergický/á na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Delipid,
přestaňte ihned Delipid užívat a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy v plodném věku by měly
v průběhu léčby přípravkem Delipid používat vhodnou antikoncepci (např. kondom,
nitroděložní tělísko nebo hormonální antikoncepci).
• Jestliže trpíte poruchou funkce jater.
• Jestliže máte vážnou poruchu funkce ledvin.
• Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů.
• Jestliže užíváte cyklosporin (snižuje imunitní reakci, užívá se např. po transplantaci orgánů).
Pokud se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů (nebo máte pochybnosti), navštivte znovu
svého lékaře.

Přípravek Delipid v dávce 40 mg (nejvyšší dávka) neužívejte navíc v těchto případech
• Jestliže máte střední poškození ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře).
• Jestliže Vaše štítná žláza nepracuje správně.
• Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt
svalových problémů v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při
dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
• Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu (více než 200 ml vína, 2 sklenice piva nebo
60 ml tvrdého alkoholu denně u mužů a více než 100 ml vína, 1 sklenici piva nebo 30 ml
tvrdého alkoholu denně u žen)
• Jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci nebo Indové).
• Jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.
Pokud se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů (nebo máte pochybnosti), navštivte znovu svého
lékaře.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Delipid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- Jestliže máte onemocnění ledvin.
- Jestliže máte onemocnění jater.
- Jestliže jste měl/a opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt
svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků
ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná
svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu. Rovněž informujte
lékaře nebo lékárníka v případě ustavičné svalové slabosti. Pro diagnostikování a léčbu mohou
být nutné doplňkové testy a medikace.
- Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu (více než 200 ml vína, 2 sklenice piva nebo
60 ml tvrdého alkoholu denně u mužů a více než 100 ml vína, 1 sklenici piva nebo 30 ml
tvrdého alkoholu denně u žen).
- Jestliže Vaše štítná žláza nepracuje správně.

Strana 3 (celkem 8)
- Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím, tento
leták pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu.
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekcí, včetně infekce HIV nebo infekčního zánětu jater typu C
(zánět jater), např. lopinavir s ritonavirem a/nebo atazanavirem, simeprevir, grazoprevir a/nebo
elbasvir přečtěte si část "Další léčivé přípravky a Delipid".
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku Delipid může vést k závažným svalovým obtížím
(rhabdomyolýza) – viz část „Další léčivé přípravky a Delipid“.
- Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou
počáteční dávku přípravku Delipid).
- Jestliže jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec nebo Ind). Lékař
musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Delipid.
- Jestliže máte těžké respirační (dechové) obtíže.

• Pokud se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů (nebo máte pochybnosti), Neužívejte
Delipid v dávce 40 mg (nejvyšší dávku) a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
předtím, než začnete užívat jakoukoli dávku přípravku Delipid.
U malého počtu pacientů mohou statiny ovlivnit činnost jater. To je možné zjistit jednoduchým
testem, který prokáže zvýšenou hladinu jaterních enzymů v krvi. Před léčbou a během léčby
přípravkem Delipid proto lékař zpravidla provede tento krevní test (funkční test jater).
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro
vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo
vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.

Děti a dospívající
- Je-li pacient mladší než 6 let: Delipid nesmí být podáván dětem mladším než 6 let.
- Je-li pacient mladší než 18 let: Delipid v dávce 40 mg není vhodný pro děti a dospívající ve
věku do 18 let.

Další léčivé přípravky a Delipid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterékoli z následujících léčiv:
- cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů) a další inhibitory proteinových transportérů,
- warfarin (nebo jakýkoli jiný léčivý přípravek k ředění krve), nebo klopidogrel (ke snížení krevní
srážlivosti),
- fibráty (např. gemfibrozil, fenofibráty) nebo jiná léčiva snižující cholesterol (jako např.
ezetimib),
- přípravky k léčbě poruchy trávení (užívané k neutralizaci žaludeční kyseliny),
- erytromycin (antibiotikum),
- perorální antikoncepci (tablety),
- hormonální substituční terapii,
- antivirotika jako je ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem nebo simeprevir, grazoprevir
a/nebo elbasvir (používané pro léčbu infekce včetně infekce HIV nebo infekčního zánětu jater
typu C) – viz „Upozornění a opatření“.
- kyselina fusidová. Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě
bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař
Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Delipid znovu pokračovat. Užívání
přípravku Delipid s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo
citlivosti svalů (syndrom rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.

Delipid může změnit účinek těchto léčiv nebo tato léčiva mohou změnit účinek přípravku Delipid.

Delipid s jídlem a pitím
Delipid můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.


Strana 4 (celkem 8)
Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte Delipid, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem
Delipid, ihned jej přestaňte užívat a informujte lékaře. Během užívání přípravku Delipid mají ženy
zabránit otěhotnění používáním vhodných antikoncepčních prostředků (například kondomu,
nitroděložního tělíska nebo hormonální antikoncepce).

Předtím, než začnete užívat jakýkoli lék, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ve většině případů je možno během užívání přípravku Delipid řídit vozidlo a obsluhovat stroje, neboť
neovlivňuje způsobilost pro tyto činnosti. V některých případech se však během léčby přípravkem
Delipid mohou objevit závratě. Pokud pocítíte závratě, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete
řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.

Delipid obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v části „Obsah balení a další informace".