DICLOFENAC AL 25 - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Diclofenac al 25 Gastro-resistant tablet

عمومی: diclofenac
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: M01AB05 - diclofenac
محتوای ماده فعال: 25MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte přípravek Diclofenac AL 25:
 Jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
 Pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku
způsobené postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou
mrtvici, drobnou cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo
mozku nebo jste podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass.
 Pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních
tepen).
 Pokud jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě bolesti,
zánětu nebo horečky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (jako např.
diklofenak nebo kyselina acetylsalicylová) projevující se jako astma, zúžení průdušek
spojené s obtížným dýcháním, akutní rýma, nebo kopřivka.
 Pokud máte nebo jste v minulosti opakovaně měl(a) žaludeční nebo dvanáctníkový
vřed nebo krvácení.
 Pokud krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá stolice)
nebo jste v minulosti měl(a) tyto potíže v souvislosti s užíváním nesteroidních
protizánětlivých léků.
 Při těžkém selhání funkce jater nebo ledvin.
 Pokud trpíte vážným srdečním onemocněním (městnavé srdeční selhání, ischemická
choroba srdeční).
 Pokud máte neobjasněné poruchy krvetvorby.
 Při cerebrovaskulárním krvácení (krvácení do mozku) nebo jiném aktivním krvácení
 V posledních třech měsících těhotenství.


Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to ošetřujícímu lékaři
nebo lékárníkovi a neužívejte přípravek Diclofenac AL 25.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Diclofenac AL 25 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diclofenac AL 25 je zapotřebí v následujících
případech:

- Pokud máte onemocnění srdce nebo cév (nazývané též kardiovaskulární onemocnění,
včetně nekontrolovaně vysokého krevního tlaku, městnavého srdečního selhání,
ischemické choroby srdeční nebo onemocnění periferních tepen), léčba přípravkem
Diclofenac AL 25 se obecně nedoporučuje.
- Pokud užíváte Diclofenac AL 25 současně s jinými nesteroidními protizánětlivými
léky včetně kyseliny acetylsalicylové, s kortikosteroidy, s léky proti krevní srážlivosti
(např. warfarin) nebo s léky na deprese (SSRI - inhibitory zpětného selektivního
vychytávání serotoninu), viz odstavec Další léčivé přípravky a Diclofenac AL 25. U
pacientů se zvýšeným rizikem poškození zažívacího traktu může lékař navrhnout
současné podávání léčiv, které chrání sliznici trávicího traktu (např. misoprostol nebo
inhibitory protonové pumpy). Pokud se objeví krvácení ze zažívacího traktu, je třeba
léčbu diklofenakem ihned přerušit a vyhledat lékaře.
- Pokud máte astma nebo sennou rýmu (sezónní alergickou rýmu), nosní polypy nebo
chronické plicní onemocnění.
- Pokud jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem, jako jsou žaludeční nebo
dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice (při opakovaném vředovém
onemocnění nebo krvácení z trávicího traktu v minulosti se tento přípravek užívat
nesmí)
- Pokud jste v minulosti měl(a) problémy se zažíváním nebo pálením žáhy po
předchozím užívání nesteroidních protizánětlivých léků proti bolesti nebo zánětu.
- Pokud máte problémy s tlustým střevem (tj. zánětlivé onemocnění střev jako např.
ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu chorobu).
- Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin
- Pokud jste dehydratovaný(á) (odvodnění organismu např. v důsledku zvracení,
průjmu, nebo před či po větší operaci)
- Pokud Vám otékají dolní končetiny
- Pokud máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater
nazývané jaterní porfyrie.
- Pokud trpíte některou poruchou imunitního systému (kombinované onemocnění
měkkých tkání a systémový lupus erytematodes).
- Pokud jste dlouhodobě upoután(a) na lůžko.

Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, poraďte se před užitím přípravku
Diclofenac AL 25 o vhodnosti jeho užívání s ošetřujícím lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Diclofenac AL 25 může maskovat příznaky infekčního onemocnění (např. bolest
hlavy, horečka), proto je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte
dobře a budete potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte Diclofenac AL
25.

V případě, že užíváte Diclofenac AL 25, měli byste informovat vašeho lékaře nebo zubaře
před tím, než podstoupíte jakoukoli operaci.

Informujte lékaře před předepsáním diklofenaku, pokud:
• kouříte
• máte diabetes (cukrovku)
• máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní
sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky)

Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků.


Při dlouhodobějším podávání analgetik (léků proti bolesti) se mohou vyskytnout bolesti
hlavy, které však nesmíte léčit zvýšením dávky.
Jestliže užíváte Diclofenac AL 25 a trpíte častými bolestmi hlavy, zeptejte se na radu svého
lékaře.

Pokud se u Vás kdykoliv během léčby přípravkem Diclofenac AL 25 objeví jakékoli známky
a příznaky srdečních nebo cévních potíží jako jsou bolest na hrudi, dýchavičnost, slabost
nebo splývavá řeč, vyhledejte ihned lékaře.

Diclofenac AL 25 a starší pacienti
U starších pacientů je na základě lékařských znalostí potřeba opatrnost. Tito pacienti by měli
zahajovat léčbu nejnižší možnou dávkou stejně tak jako pacienti s nízkou tělesnou hmotností.
Stejně jako u jiných léčivých přípravků proti bolesti, mohou být starší osoby citlivější na
účinky přípravku Diclofenac AL 25, než jiní dospělí. Z tohoto důvodu užívejte přípravek
Diclofenac AL 25 přesně podle pokynů a užívejte nejmenší množství tablet, které je
dostatečné k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší pacienty, aby neprodleně ohlásili
jakýkoli nežádoucí účinek svému lékaři.


Krvácení do trávicí soustavy, vředy a perforace (proděravění)
Při užívání nesteroidních protizánětlivých léků včetně diklofenaku byly hlášeny případy
krvácení do zažívacího ústrojí, vředy a perforace (proděravění) zažívacího ústrojí, které
mohou být smrtelné. Tyto příhody se mohou objevit kdykoliv během léčby s varovnými
příznaky anebo bez nich a mohou se objevit i u pacientů, kteří v minulosti neprodělali žádné
závažné onemocnění zažívacího ústrojí.

Obecně mají tyto příhody závažnější následky u starších pacientů. Jestliže se při užívání
diklofenaku objeví krvácení nebo vřed žaludku nebo dvanáctníku, musí se podávání
přípravku Diclofenac AL 25 ihned ukončit.

Pokud se u Vás v minulosti projevily nežádoucí účinky na zažívací ústrojí, zvláště pokud jste
starší 65 let, oznamte svému lékaři jakékoli neobvyklé příznaky v oblasti břicha (především
krvácení ze žaludku nebo střeva), zvláště na začátku léčby.

Nesteroidní protizánětlivé léky se musí používat s opatrností u pacientů se zánětlivým
onemocněním střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože mohou zhoršit průběh
těchto onemocnění (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).

Účinky na srdce a cévní systém
Léčivé přípravky jako Diclofenac AL 25 mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem
srdeční příhody (srdeční infarkt) anebo cévní mozkové příhody. Toto riziko je vyšší při
vysokých dávkách a delším trvání léčby. Nepřekračujte doporučenou dávku anebo trvání
léčby!

Kožní reakce
Velmi vzácně byly po použití nesteroidních protizánětlivých léků hlášeny závažné kožní
reakce se zarudnutím a tvorbou puchýřů, některé se smrtelnými následky (exfoliativní
dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza - Lyellův
syndrom). Viz bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Nejvyšší riziko těchto reakcí je pravděpodobně na začátku léčby, protože ve většině případů
se tyto reakce objevují během prvního měsíce léčby.
Při prvních známkách kožní vyrážky, postižení sliznic nebo jiných známkách reakce z
přecitlivělosti ukončete léčbu přípravkem Diclofenac AL 25 a ihned vyhledejte lékaře.

Účinky na játra
Před zahájením léčby diklofenakem se musíte poradit s lékařem, pokud trpíte poruchou
funkce jater, protože při léčbě diklofenakem se tato porucha může zhoršit. Pokud užíváte
Diclofenac AL 25 po delší dobu anebo opakovaně, lékař u Vás musí z preventivních důvodů
pravidelně sledovat jaterní funkce.
Pokud se objeví známky jaterního onemocnění, musí se léčba přípravkem Diclofenac AL 25
ihned ukončit.

Účinky na ledviny
Ve spojení s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky byly hlášeny případy zadržování
tekutin a otoků. Proto je potřeba zvláštní opatrnosti u pacientů s poruchou funkce srdce nebo
ledvin, u pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí), u starších pacientů, pacientů
užívajících současně diuretika (léky na odvodnění) nebo léčivé přípravky, které mohou
významně ovlivnit funkci ledvin a u pacientů s významnou ztrátou tekutin jakéhokoliv
původu, např. před anebo po rozsáhlejším chirurgickém zákroku.
Jako preventivní opatření se v těchto případech doporučuje sledování funkcí ledvin během
užívání přípravku Diclofenac AL 25. Ukončení léčby je obvykle následováno úpravou funkcí
ledvin na úroveň před léčbou.
Pokud je přípravek Diclofenac AL 25 podáván po delší dobu, je nutné pravidelné sledování
funkcí ledvin a krevního obrazu.

Obecně dlouhodobé návykové užívání léků na potlačení bolesti (analgetik), zvláště při
kombinaci několika léčiv potlačujících bolest, může vyvolat trvalé poškození ledvin s rizikem
vzniku selhání ledvin (tzv. analgetická nefropatie).

Účinky na srážlivost krve
Užívání přípravku Diclofenac AL 25 se doporučuje pouze pro krátkodobou léčbu. Při delší
léčbě diklofenakem, stejně jako i ostatními nesteroidními protizánětlivými léčivy, se
doporučuje sledovat krevní obraz.

Diklofenak může dočasně snížit shlukování (agregaci) krevních destiček. Pacienti s poruchou
krevní srážlivosti musí být pečlivě sledováni.


Další opatření
Diclofenac AL 25 se smí použít pouze po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika:
- u pacientů s některými vrozenými poruchami krvetvorby (např. akutní intermitentní
porfyrie)
- u pacientů s některými autoimunitními chorobami (systémový lupus erytematodes, smíšená
onemocnění pojiva - kolagenózy)

Zvláště pečlivého lékařského dohledu je zapotřebí:
- u pacientů s alergickým onemocněním (např. kožní reakce na jiné léčivé přípravky, astma,
senná rýma), s chronickým otokem sliznic dýchacích cest anebo chronickou plicní nemocí se
zúžením dýchacích cest.

Velmi vzácně byly pozorovány závažné náhlé reakce z přecitlivělosti (např. anafylaktický
šok). Jakmile se při užívání přípravku Diclofenac AL 25 objeví první známky reakce z
přecitlivělosti, musí se léčba ihned ukončit.

Pokud užíváte léčivé přípravky, které zpomalují srážení krve anebo snižují hladinu cukru v
krvi, lékař Vám bude pravidelně provádět vyšetření krve..

Stejně tak jako jiné léčivé přípravky, které ovlivňují tvorbu prostaglandinů, může Diclofenac
AL 25 znesnadnit otěhotnění. Pokud plánujete otěhotnět anebo máte potíže otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem (viz bod Těhotenství a kojení).

Děti a dospívající
Přípravek mohou užívat dospívající od 15 let.
S podáváním přípravku Diclofenac AL 25 u dětí a dospívajících do 15 let věku nejsou
dostatečné zkušenosti.

Další léčivé přípravky a Diclofenac AL 25
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
- Lithium (k léčbě psychických onemocnění)
- Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky užívané k léčbě některých typů
depresí
- Digoxin (k léčbě onemocnění srdce)
- Diuretika (močopudné léky), včetně diuretik šetřících draslík
- ACE inhibitory, beta blokátory nebo antagonisty angiotensinu II (léky k léčbě vysokého
krevního tlaku a srdečního selhání)
- Jiné nesteroidní protizánětlivé léky, jako je kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen
- Kortikosteroidy (protizánětlivé léky)
- Léky ovlivňující krevní srážlivost, jako např. warfarin nebo kyselina acetylsalicylová
- Přípravky k léčbě cukrovky kromě inzulínu (tzv. perorální antidiabetika)
- Metotrexat (lék na léčbu rakoviny nebo chronického zánětu kloubů)
- Cyklosporin, takrolimus (přípravky užívané po transplantaci orgánů)
- Trimetoprim (lék určený k prevenci nebo léčbě infekcí močových cest)
- Chinolonové antibakteriální přípravky (léky užívané při infekcích)
- sulfinpyrazon (lék užívaný při dně) a vorikonazol (lék užívaný k léčbě plísňových infekcí)
- Fenytoin (lék určený k léčbě epileptických záchvatů)
- Cholestipol/Cholestyramin (léky určené na snižování hladiny cholesterolu)
- Probenecid (lék určený k léčbě dny)

Užíváte-li některý z výše uvedených léků, poraďte se o vhodnosti užívání přípravku
Diclofenac AL 25 s lékařem nebo lékárníkem.
Starší pacienti
Nežádoucí účinky se u starších osob projevují častěji než u jiných dospělých. Z toho důvodu
by měli velmi pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší
dávkování k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší pacienty, aby neprodleně ohlásili
jakýkoli nežádoucí účinek svému lékaři.


Diclofenac AL 25 s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Pokud otěhotníte v době, kdy užíváte Diclofenac AL 25, ihned informujte svého lékaře.
Diclofenac AL 25 smíte užívat pouze v prvních šesti měsících těhotenství, a to pouze na
výslovné doporučení lékaře.
Diclofenac AL 25 nesmíte užívat v posledních třech měsících těhotenství.


Kojení
Stejně jako jiné nesteroidní protizánětlivé léky, diklofenak proniká v malém množství do
mateřského mléka. Proto nesmíte během kojení užívat Diclofenac AL 25, aby se zabránilo
nežádoucím účinkům na kojence.

Plodnost
Užívání přípravku Diclofenac AL 25 způsobovat problémy s početím. Informujte svého
lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy s početím.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud pozorujete poruchy vidění, závratě a ospalost anebo jiné poruchy centrálního
nervového systému při užívání přípravku Diclofenac AL 25 neřiďte motorová vozidla,
neobsluhujte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a
koordinaci pohybů. Informujte co nejdříve svého lékaře o tom, že máte tyto potíže.
Tento účinek může být zesílen kombinací s alkoholem.

Diclofenac AL 25 obsahuje laktózu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.