DULOXETIN SANDOZ - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Duloxetin sandoz Gastro-resistant capsule, hard

عمومی: duloxetine
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N06AX21 - duloxetine
محتوای ماده فعال: 30MG, 60MG
بسته بندی: Tablet container


Neužívejte přípravek Duloxetin Sandoz jestliže:
 jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
 máte onemocnění jater
 máte těžké onemocnění ledvin
 užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval(a) jiné léky známé jako inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO) (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetin
Sandoz“)
 užíváte fluvoxamin, který se obvykle používá k léčbě deprese, nebo ciprofloxacin
nebo enoxacin, které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění
 užíváte jiný přípravek obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a přípravek
Duloxetin Sandoz“)

Svého lékaře informujte, pokud máte vysoký krevní tlak nebo onemocnění srdce. Lékař Vám
sdělí, zda máte přípravek Duloxetin Sandoz užívat.

Upozornění a opatření
Dále jsou uvedeny důvody, kvůli kterým pro Vás nemusí být přípravek Duloxetin Sandoz
vhodný. Před užíváním přípravku Duloxetin Sandoz se poraďte se svým lékařem, jestliže:
 užíváte jiné přípravky k léčbě deprese (viz „Další léčivé přípravky a přípravek
Duloxetin Sandoz“)
 užíváte třezalku tečkovanou, což je rostlinný přípravek (Hypericum perforatum)
 máte onemocnění ledvin
 jste měl(a) epileptické záchvaty (křeče)
 jste měl(a) mánii
 máte bipolární poruchu
 máte potíže se zrakem, jako například určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak)
 máte či jste v minulosti měl(a) krvácivou poruchu (sklon ke vzniku modřin)
 je u Vás riziko nízkých hladin sodíku (například pokud užíváte léky na odvodnění -
diuretika, obzvláště pokud jste starší)
 užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater
 užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a přípravek
Duloxetin Sandoz“)

Přípravek Duloxetin Sandoz může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně
sedět či stát. Pokud se u Vás tyto stavy projeví, informujte svého lékaře.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení depresí nebo úzkostné poruchy
Jestliže máte depresi a/nebo úzkostnou poruchu, můžete někdy uvažovat o sebepoškození
nebo o sebevraždě. Tyto myšlenky mohou zesílit, pokud začínáte antidepresiva užívat poprvé,
protože k nástupu účinku těchto přípravků dochází se zpožděním, obvykle asi za dva týdny,
ale někdy i později.
Výskyt těchto myšlenek je pravděpodobnější, pokud:
 jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo sebepoškození
 jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickým onemocněním,
kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoliv objeví myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu,
vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete svému příbuznému nebo blízkému příteli, že máte depresi
nebo že máte úzkostnou poruchu, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese
nebo úzkost zhoršuje, nebo pokud budou znepokojeni změnami ve Vašem chování.

Děti a dospívající mladší 18 let
Přípravek Duloxetin Sandoz se obvykle nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Máte být také informován(a), že u pacientů mladších 18 let užívajících přípravky z této
skupiny je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, myšlenky na
sebevraždu a nepřátelské chování (převážně agresivita, projevy odporu a zlost). I přesto může
lékař přípravek Duloxetin Sandoz pacientům mladším 18 let předepsat, pokud usoudí, že je to
v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Duloxetin Sandoz pacientovi
mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, obraťte se, prosím, znovu na svého lékaře. Svého
lékaře také informujte, pokud se u pacientů užívajících přípravek Duloxetin Sandoz mladších
18 let objeví nebo zhorší jakékoli zde uvedené příznaky. U této věkové skupiny také ještě
nebyl vyhodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku Duloxetin Sandoz na růst,
dospívání a rozvoj poznávacích funkcí a chování.

Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetin Sandoz
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Léčivá látka přípravku Duloxetin Sandoz, duloxetin, se používá v jiných lécích k léčbě
dalších nemocí:
 diabetická neuropatická bolest
 deprese
 úzkost a
 inkontinence (únik) moči

Současnému užívání více než jednoho z těchto přípravků je nutno se vyhnout. Zkontrolujte se
svým lékařem, zda neužíváte další lék obsahující duloxetin.

Váš lékař rozhodne, můžete-li přípravek Duloxetin Sandoz užívat v kombinaci s jinými léky.
Nezačínejte s léčbou nebo neukončujte užívání žádných léčivých přípravků, včetně léků
vydávaných bez lékařského předpisu a rostlinných přípravků, dokud se neporadíte s
lékařem.

Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte některý z následujících přípravků:

Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Přípravek Duloxetin Sandoz nesmíte užívat, pokud
současně užíváte (nebo jste v průběhu posledních 14 dní užíval(a)) jiné antidepresivum
nazývané inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). Příklady IMAO zahrnují moklobemid
(antidepresivum) a linezolid (antibiotikum). Užívání IMAO může v kombinaci s užíváním
mnoha léků vydávaných na předpis, včetně přípravku Duloxetin Sandoz, vyvolat závažné, až
život ohrožující nežádoucí účinky. Poté, co jste přestal(a) užívat některý IMAO, musíte
vyčkat alespoň 14 dní, než budete moci začít užívat přípravek Duloxetin Sandoz. Stejně tak je
třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestal(a) užívat přípravek Duloxetin Sandoz, než
začnete užívat některý IMAO.

Přípravky způsobující ospalost: Patří sem přípravky předepsané lékařem včetně
benzodiazepinů, silných léků proti bolesti, antipsychotik, fenobarbitalu a antihistaminik.

Přípravky zvyšující hladinu serotoninu: Triptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je
paroxetin a fluoxetin), SNRI (jako je venlafaxin), tricyklická antidepresiva (jako je
klomipramin, amitriptylin), pethidin, třezalka tečkovaná a IMAO (jako je moklobemid a
linezolid). Tyto léky zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé
příznaky během užívání těchto léků společně s přípravkem Duloxetin Sandoz, vyhledejte
lékaře.

Antikoagulační nebo protidestičkové přípravky podávané ústy: Přípravky „ředící“ krev
nebo zabraňující srážení krve. Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení.

Přípravek Duloxetin Sandoz s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Duloxetin Sandoz lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Požíváte-li během léčby
přípravkem Duloxetin Sandoz alkohol, je třeba dbát zvýšené opatrnosti.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Pokud v průběhu léčby přípravkem Duloxetin Sandoz otěhotníte nebo o otěhotnění
usilujete, informujte o tom svého lékaře. Přípravek Duloxetin Sandoz smíte užívat
pouze poté, co s lékařem proberete možný přínos a všechna potenciální rizika pro
nenarozené dítě.

Ubezpečte se, že Vaše porodní asistentka a/nebo lékař vědí, že užíváte přípravek
Duloxetin Sandoz. Užívání podobných látek (SSRI) během těhotenství může u dětí
zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze
novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním kůže.
Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto
příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte porodní asistentku a/nebo
lékaře.

Užíváte-li přípravek Duloxetin Sandoz ke konci těhotenství, mohou se u Vašeho
dítěte po narození objevit určité příznaky. Ty se obvykle objeví při narození nebo
během několika dní po narození. Tyto příznaky mohou zahrnovat ochablé svaly, třes,
neklid, potíže s krmením, potíže s dýcháním a křeče. Má-li Vaše dítě po narození
některý z těchto příznaků nebo máte-li obavy o jeho zdraví, kontaktujte svého lékaře
nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.

• Pokud kojíte, informujte o tom svého lékaře. Užívání přípravku Duloxetin Sandoz v
průběhu kojení se nedoporučuje. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Duloxetin Sandoz může způsobit ospalost nebo točení hlavy. Dokud si neověříte,
jak na Vás Duloxetin Sandoz působí, neřiďte ani nepoužívejte žádné nářadí ani neobsluhujte
stroje.

Přípravek Duloxetin Sandoz obsahuje laktózu, barvivo červeň allura AC (E 129) a
barvivo oranžovou žluť (E 110)
Laktóza: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem,
než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Barvivo červeň allura AC (E 129) může způsobit alergické reakce.
Barvivo oranžová žluť (E 110) může způsobit alergické reakce (platí pouze pro přípravek
Duloxetin Sandoz 60 mg).