DULSEVIA - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Dulsevia Gastro-resistant capsule, hard

عمومی: duloxetine
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N06AX21 - duloxetine
محتوای ماده فعال: 30MG, 60MG, 90MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte přípravek Dulsevia jestliže:
- jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- trpíte onemocněním jater
- trpíte závažným onemocněním ledvin
- užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval(a) jiné léky známé jako inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO) (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Dulsevia“)

- užíváte fluvoxamin, který se obvykle používá k léčbě deprese, nebo ciprofloxacin nebo
enoxacin, které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění
- užíváte jiný přípravek obsahující duloxetin (viz „ Další léčivé přípravky a přípravek
Dulsevia“).

Informujte svého lékaře, pokud trpíte vysokým krevním tlakem nebo onemocněním srdce. Váš lékař
rozhodne, jestli můžete užívat přípravek Dulsevia.

Upozornění a opatření
Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek Dulsevia vhodný.
Před užitím přípravku Dulsevia se poraďte se svým lékařem v případě, že:
- užíváte již jiné přípravky k léčbě deprese (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Dulsevia“)
- užíváte přírodní rostlinný přípravek obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
- trpíte onemocněním ledvin
- měl(a) jste záchvaty
- trpěl(a) jste mánií
- trpíte bipolární poruchou
- máte potíže se zrakem, například určitý druh glaukomu (zelený zákal - zvýšený nitrooční tlak)
- trpíte či jste v minulosti trpěl(a) poruchami krvácivosti (sklon ke snadnému vzniku modřin)
- je u Vás riziko snížení hladiny sodíku (například pokud užíváte léky na odvodnění – diuretika,
obzvláště ve starším věku)
- užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater
- užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz „ Další léčivé přípravky a přípravek
Dulsevia“).

Přípravek Dulsevia může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na
místě. Pokud se u Vás tyto známky projeví, informujte svého lékaře.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže máte depresi nebo úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození nebo na
sebevraždu. Tyto myšlenky mohou zesílit, pokud začínáte antidepresiva užívat poprvé, protože nástup
účinku všech těchto léků trvá obvykle dva týdny, někdy i déle.
Tyto myšlenky můžete mít častěji, pokud:
- jste již dříve měl(a) myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození
- jste dosáhl(a) dospělosti v nedávné době. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickým onemocněním, kteří byli
léčeni antidepresivy.

Jestliže se u Vás kdykoliv objeví myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned
kontaktujte svého lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.

Může být pro Vás užitečné, když sdělíte někomu z Vašich příbuzných nebo přátel, že trpíte depresí
nebo máte úzkostnou poruchu, a dáte jim přečíst tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby
Vám řekli, pokud se budou domnívat, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo pokud budou
znepokojeni změnami ve Vašem chování.

Děti a dospívající mladší 18 let
Přípravek Dulsevia není běžně používán u dětí a dospívajících mladších 18 let. Máte být také
informován(a), že u pacientů mladších 18 let užívajících přípravky z této skupiny je zvýšené riziko
nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, myšlenky na sebevraždu a nepřátelské chování
(převážně agrese, projevy odporu a zlost). I přesto může lékař přípravek Dulsevia předepsat pacientům
mladším 18 let, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek
Dulsevia pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, obraťte se prosím na svého lékaře.
Svého lékaře také informujte o objevení či zhoršení jakéhokoliv zde popsaného příznaku u pacienta
užívajícího přípravek Dulsevia mladšího 18 let. U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv
dlouhodobého podávání duloxetinu na růst, dospívání a rozvoj poznávacích funkcí a chování.


Další léčivé přípravky a přípravek Dulsevia
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Hlavní součást přípravku Dulsevia, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu odlišných
potíží:
- diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči).

Máte se vyvarovat současného užívání více než jednoho z těchto přípravků. Zkontrolujte se svým
lékařem, zda neužíváte další lék obsahující duloxetin.

Váš lékař rozhodne, můžete-li přípravek Dulsevia užívat v kombinaci s jinými léky. Nezahajujte
nebo neukončujte užívání žádných léčivých přípravků včetně léků vydávaných bez lékařského
předpisu a bylinných přípravků, dokud se neporadíte s lékařem.

Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:

Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Přípravek Dulsevia nemáte užívat, pokud současně užíváte
(nebo jste v průběhu posledních 14 dní užíval(a)) jiný antidepresivní lék nazývaný inhibitor
monoaminooxidázy (IMAO). Příklady IMAO zahrnují moklobemid (antidepresivum) a linezolid
(antibiotikum). Užívání IMAO může v kombinaci s užíváním mnoha léků vydávaných na předpis,
včetně přípravku Dulsevia, vyvolat závažné, až život ohrožující nežádoucí účinky. Pokud jste
přestal(a) užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než můžete začít užívat přípravek
Dulsevia. Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestal(a) užívat přípravek Dulsevia, než
začnete užívat některý IMAO.

Přípravky způsobující ospalost: Patří sem přípravky předepsané Vaším lékařem včetně
benzodiazepinů, silných léků proti bolesti, antipsychotik, fenobarbitalu a antihistaminik.

Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: triptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin
a fluoxetin), SNRI (jako je venlafaxin), tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin nebo
amitriptylin), pethidin, třezalka a IMAO (jako je moklobemid a linezolid). Tyto léky zvyšují riziko
vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto léčiv společně
s přípravkem Dulsevia, vyhledejte lékaře.

Antikoagulační nebo protidestičkové přípravky podávané ústy: Přípravky „ředící“ krev nebo
zabraňující srážení krve. Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení.

Přípravek Dulsevia s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Dulsevia lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, požíváte-li
během léčby přípravkem Dulsevia alkohol.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem Dulsevia otěhotníte nebo
těhotenství plánujete. Přípravek Dulsevia máte užívat pouze tehdy, až s lékařem prodiskutujete
možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.

Ubezpečte se, že Váš lékař a/nebo porodní asistentka vědí, že užíváte přípravek Dulsevia.
Užívání podobných léků (SSRI) v těhotenství může zvýšit riziko závažného stavu kojenců, tzv.
perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním
a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po narození. Pokud
se tyto příznaky objeví i u Vašeho dítěte, okamžitě kontaktujte svou porodní asistentku a/nebo
lékaře.

Užíváte-li přípravek Dulsevia ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození

objevit určité příznaky. Ty se obvykle objeví při narození nebo během několika dní po narození.
Tyto příznaky mohou zahrnovat ochablé svaly, třesavku, neklid, potíže s krmením, potíže
s dýcháním a křeče. Má-li Vaše dítě při narození některý z těchto příznaků nebo máte-li obavy
o zdraví dítěte, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni
poradit.

- Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Užívání přípravku Dulsevia v průběhu kojení se
nedoporučuje. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Dulsevia může způsobit ospalost nebo závratě. Dokud si neověříte, jak na Vás Dulsevia
působí, neřiďte ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.

Přípravek Dulsevia obsahuje sacharózu
Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře
dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.