EFECTIN ER - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Efectin er Prolonged-release capsule, hard

عمومی: venlafaxine
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N06AX16 - venlafaxine
محتوای ماده فعال: 150MG, 75MG
بسته بندی: Tablet container


Neužívejte přípravek EFECTIN ER
 jestliže jste alergický(á) na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
 užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) léky nazývané ireverzibilní inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Užívání ireverzibilních IMAO společně s přípravkem EFECTIN ER může vyvolat závažné
nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky. Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po


ukončení užívání přípravku EFECTIN ER, než začnete užívat nějaký ireverzibilní IMAO (viz
také „Další léčivé přípravky a přípravek EFECTIN ER“ a informace ohledně „Serotoninového
syndromu“ v této části).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku EFECTIN ER se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

 Užíváte-li další léky, které při společném užívání s přípravkem EFECTIN ER mohou zvýšit
riziko rozvoje serotoninového syndromu (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek
EFECTIN ER“).
 Máte-li oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
 Máte-li nebo jste měl(a) vysoký krevní tlak.
 Jestliže jste někdy prodělal(a) srdeční onemocnění.
 Jestliže Vám bylo sděleno, že máte nepravidelný srdeční rytmus.
 Jestliže jste někdy prodělal(a) záchvat (křeče).
 Jestliže jste někdy měl(a) nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie).
 Máte-li sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (někdy jste měl(a) poruchu
krvácení), nebo pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např.: warfarin
(používán k prevenci tvorby krevních sraženin).
 Máte-li nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl mánii nebo bipolární poruchu (nadměrný pocit
vzrušení nebo euforie).
 Jestliže u Vás již někdy bylo zaznamenáno agresivní chování.

Přípravek EFECTIN ER může během několika prvních týdnů léčby vyvolat pocit neklidu nebo
neschopnosti sedět nebo stát na místě. Pokud se Vám toto přihodí, měl(a) byste informovat svého
lékaře.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození
nebo na sebevraždu. Tyto myšlenky se mohou objevovat častěji v počátku užívání antidepresiv.
Všechna antidepresiva totiž potřebují určitou dobu, než začnou účinkovat, obvykle kolem dvou týdnů,
ale někdy i déle.

Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
 Jestliže jste již pomýšlel(a) na sebevraždu nebo na sebepoškození.
 Jestliže jste mladý(á) dospělý(á). Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (věk do 25 let) s psychiatrickým onemocněním,
kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře
nebo jděte přímo do nemocnice.

Může Vám pomoci, když řeknete příbuzným nebo blízkým přátelům, že jste v depresi nebo že trpíte
úzkostnou poruchou, a požádáte je o přečtení této příbalové informace. Můžete je požádat, aby Vám
řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje, nebo pokud budou mít obavy ze změn
Vašeho chování.

Sucho v ústech
10 % pacientů léčených venlafaxinem trpí suchem v ústech. To může zvýšit riziko vzniku zubního
kazu. Proto byste měl(a) věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.

Cukrovka
EFECTIN ER může ovlivnit hladinu glukózy v krvi a je proto možné, že bude potřeba upravit
dávkování Vašich léků určených k léčbě cukrovky.



Děti a dospívající
Přípravek EFECTIN ER by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měl(a) byste také vědět,
že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z podobných přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může tento přípravek pacientům do 18
let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal tento přípravek
pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, požádejte prosím svého lékaře. Měl(a) byste také
informovat lékaře, pokud se u pacienta do 18 let léčeného přípravkem EFECTIN ER objeví nebo
zhorší výše uvedené příznaky. Při léčbě tímto přípravkem nebyla v této věkové skupině dosud
prokázána dlouhodobá bezpečnost s ohledem na další růst, dospívání, rozvoj poznání a chování.

Další léčivé přípravky a přípravek EFECTIN ER
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Lékař rozhodne, zda můžete užívat přípravek EFECTIN ER současně s dalšími léky.

Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli léku, včetně léků zakoupených bez lékařského
předpisu, přírodních a rostlinných přípravků, aniž byste se předtím poradil(a) s lékařem nebo s
lékárníkem.

 Inhibitory monoaminooxidázy, které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby, se
nesmí během léčby přípravkem EFECTIN ER užívat. Pokud jste během posledních 14 dní
užíval(a) tyto léky, sdělte tuto skutečnost Vašemu lékaři (IMAO: viz bod „Čemu musíte
věnovat pozornost, než začnete přípravek EFECTIN ER užívat“).
 Serotoninový syndrom: Při léčení venlafaxinem může dojít k někdy i život ohrožujícímu
stavu nazývanému serotoninový syndrom nebo k reakcím podobným neuroleptickému
malignímu syndromu (viz „Možné nežádoucí účinky“), zvláště pak při současném užívání
s jinými léky.

Příkladem těchto léků jsou:
 triptany (používané k léčení migrény)
 jiné léky používané k léčení deprese, např. SNRI, SSRI, tricyklická antidepresiva
nebo léky s obsahem lithia
 léky obsahující linezolid, antibiotikum (používané k léčení infekcí)
 léky obsahující moklobemid, reverzibilní IMAO (používaný k léčení deprese)
 léky obsahující sibutramin (používaný ke snížení tělesné hmotnosti)
 léky obsahující tramadol, fentanyl, tapentadol, pethidin nebo pentazocin (používané
k léčení těžké bolesti)
 léky obsahující dextromethorfan (používané k léčení kašle)
 léky obsahující methadon (používané k léčení závislosti na lécích/drogách a těžké
bolesti)
 léky obsahující methylenovou modř (používanou k léčbě vysoké hladiny
methemoglobinu v krvi)
 léky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, přírodní rostlinný
přípravek používaný k léčení mírných depresí)
 léky obsahující tryptofan (používaný při poruchách spánku a depresi)
 antipsychotika (používána k léčbě nemoci se symptomy jako: slyšení, vidění či
vnímání věcí, které nejsou skutečné, mylná přesvědčení, neobvyklá podezíravost,
nejasné uvažování a stažení se do sebe)



Známky a příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci následujících stavů:
neklid, halucinace, ztrátu koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, náhlé změny
krevního tlaku, zesílené reflexy, průjem, bezvědomí, nevolnost, zvracení.

Serotoninový syndrom může ve své nejzávažnější formě připomínat neuroleptický maligní syndrom
(NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, rychlého srdečního tepu,
pocení, rozsáhlé svalové ztuhlosti, zmatenosti, zvýšené hladiny svalových enzymů (zjištěné pomocí
krevního testu).

Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, okamžitě sdělte tuto skutečnost svému
lékaři nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které by mohly ovlivnit srdeční rytmus.

Příklady těchto léků jsou:
 antiarytmika jako je chinidin, amiodaron, sotalol nebo dofetilid (používané k léčbě poruch
srdečního rytmu)
 antipsychotika jako je thioridazin (viz rovněž „Serotoninový syndrom“ výše)
 antibiotika jako je erythromycin nebo moxifloxacin (používané k léčbě bakteriální infekce)
 antihistaminika (používaná k léčbě alergie)

Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku EFECTIN ER a měly by být užívány
s opatrností. Je obzvláště důležité informovat lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte léky obsahující:
 ketokonazol (lék proti plísním)
 haloperidol nebo risperidon (k léčení psychiatrických stavů)
 metoprolol (betablokátor k léčení vysokého krevního tlaku a srdečních potíží)

Přípravek EFECTIN ER s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek EFECTIN ER se doporučuje užívat s jídlem (viz bod 3 „Jak se přípravek EFECTIN ER
užívá“).

Po dobu užívání přípravku EFECTIN ER nepožívejte alkohol.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Měla byste užívat
přípravek EFECTIN ER až poté, co lékař zvážil možné přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte EFECTIN ER. Užívání
podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného
zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným
dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu.
Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Pokud užíváte tento přípravek v průběhu těhotenství, další příznak, který by mohlo Vaše dítě mít vedle
potíží s dýcháním, je neprospívání. Pokud by Vaše dítě mělo po narození tyto příznaky a měla jste
obavy, kontaktujte svého lékaře a/nebo porodní asistentku, kteří Vám poradí.

Přípravek EFECTIN ER se vylučuje do mateřského mléka. Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě.
Proto byste se měla poradit s lékařem, který rozhodne, zda přerušíte kojení nebo léčbu tímto
přípravkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů


Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, jak Vás tento přípravek
ovlivňuje.