EPREX - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Eprex Solution for injection in pre-filled syringe

عمومی: erythropoietin
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: B03XA01 - erythropoietin
محتوای ماده فعال: 1000IU/0,1ML, 200IU/0,1ML, 40000IU/ML, 400IU/0,1ML
بسته بندی: Pre-filled syringe


Nepoužívejte EPREX

• Jestliže jste alergický(á) na epoetin alfa nebo na kteroukoli další složku přípravku EPREX
(uvedenou v bodě 6).

• Pokud byla u Vás zjištěna čistá aplazie červené krevní řady (kostní dřeň nevytváří
dostatek červených krvinek) po předchozí léčbě jakýmkoli přípravkem, který povzbuzuje
tvorbu červených krvinek (včetně přípravku EPREX). Viz bod 4. Možné nežádoucí účinky.

• Pokud u Vás není léky uspokojivě upraven vysoký krevní tlak.

• Ke zvýšení tvorby červených krvinek (získání většího množství krve), pokud nemůžete
podstoupit transfuzi vlastní krve během operace nebo po operaci.

• Pokud budete podroben(a) plánované rozsáhlé ortopedické operaci (např. operaci kyčlí
nebo kolen) a jestliže:
• trpíte závažným srdečním onemocněním
• trpíte závažnými žilními a tepennými poruchami
• jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu
• nemůžete užívat léky na ředění krve,

nemusí být EPREX pro Vás vhodný. Poraďte se, prosím, s lékařem. Při léčbě přípravkem
EPREX potřebují někteří lidé užívat léky snižující riziko tvorby krevních sraženin. Pokud
nemůžete užívat léky zabraňující tvorbě krevních sraženin, nesmíte používat EPREX.

Upozornění a opatření

Při použití přípravku EPREX je zapotřebí zvláštní opatrnosti

EPREX a další přípravky, které povzbuzují tvorbu červených krvinek, mohou zvýšit riziko
vzniku krevních sraženin u všech pacientů. Toto riziko může být vyšší, pokud máte jiné rizikové
faktory pro rozvoj krevních sraženin (například, pokud se u vás vyskytla krevní sraženina v minulosti,
nebo jste obézní, mate cukrovku, onemocnění srdce nebo jste delší dobu nepohyblivý(á) z důvodu
operace nebo nemoci). Prosím, informujte svého lékaře o všech těchto skutečnostech. Váš lékař
rozhodne, zda je přípravek EPREX pro Vás vhodný.

Pokud se Vás týkají některé z následujících skutečností, je důležité o nich informovat lékaře. Je
možné, že Vaše léčba přípravkem EPREX může nadále pokračovat, ale poraďte se nejdříve se svým
lékařem.

• Pokud trpíte nebo jste trpěl(a):
• vysokým krevním tlakem;
3/11
• epileptickými záchvaty nebo křečemi;
• jaterními chorobami;
• anemií z jiných příčin;
• porfyrií (vzácná porucha krve).

• Jestliže jste pacient s chronickým selháním ledvin, a zejména pokud nebudete správně
reagovat na léčbu přípravkem EPREX, Váš lékař zkontroluje dávku přípravku EPREX,
protože opakované zvyšování dávky přípravku EPREX v případě, že nebudete reagovat na
léčbu, může zvýšit riziko vzniku problémů se srdcem nebo cévami a může zvýšit riziko
infarktu myokardu, mozkové mrtvice a úmrtí.

• Jestliže trpíte nádorovým onemocněním, je zapotřebí si být vědom(a), že přípravky, které
povzbuzují tvorbu červených krvinek (jako přípravek EPREX), mohou teoreticky působit jako
růstový faktor, a proto mohou ovlivnit růst nádoru. V závislosti na Vašem osobním stavu
může být vhodnější krevní transfuze. Poraďte se o tom, prosím, se svým lékařem.

• Jestliže trpíte nádorovým onemocněním, je třeba si být vědom(a) toho, že používání
přípravku EPREX u pacientů, kteří jsou léčeni chemoterapií v oblasti hlavy a krku a
metastatického nádoru, může být spojeno s kratším přežitím a vyšší úmrtností.

• V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně
Stevens- Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).

Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza se mohou zpočátku projevit na
trupu jako načervenalá místa podobná terčům nebo kulaté skvrny mající často na povrchu ve
středu puchýř.Mohou se také objevit vředy v ústech, v hrdle, v nose, na genitálu či v očích
(zarudlé a oteklé oči). Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo
příznaky podobné chřipce. Vyrážky se mohou rozvinout do rozsáhlého olupování kůže a život
ohrožujících komplikací.

Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jakýkoliv z těchto kožních příznaků, přestaňte
přípravek EPREX používat a okamžitě a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně
vyhledejte lékařskou pomoc.


Při užívání jiných přípravků, které povzbuzují tvorbu červených krvinek, je zapotřebí zvýšené
pozornosti:
EPREX je jedním ze skupiny přípravků, které povzbuzují tvorbu červených krvinek stejným
způsobem jako lidská bílkovina erytropoetin. Váš lékař vždy přesně zaznamená, jaký konkrétní
přípravek užíváte.
Jestliže dostanete v průběhu léčby přípravek z této skupiny jiný než EPREX, poraďte se před jeho
použitím se svým lékařem nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a EPREX
EPREX obvykle neovlivňuje účinek jiných léků, lékaře však informujte o všech lécích, které užíváte
nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Pokud užíváte léky obsahující léčivou látku cyklosporin (užívaný např. po transplantaci ledvin),
lékař může v průběhu léčby přípravkem EPREX požadovat vyšetření krve ke zjištění hladiny
cyklosporinu v krvi.

Přípravky doplňující železo nebo podporující krvetvorbu mohou zvýšit účinek přípravku EPREX.
O jejich užívání rozhodne lékař.

4/11
Pokud se dostanete do nemocnice, na kliniku nebo k obvodnímu lékaři, informujte lékaře, že
užíváte EPREX. Může to ovlivnit jinou léčbu nebo výsledky vyšetření.

Těhotenství a kojení

Pokud se Vás cokoli z níže uvedeného týká, je důležité o tom informovat Vašeho lékaře. Možná
budete moci používat EPREX, ale poraďte se o tom předem se svým lékařem.
• Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
• Pokud kojíte.