FLUOXETINE VITABALANS - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Fluoxetine vitabalans Film-coated tablet

عمومی: fluoxetine
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N06AB03 - fluoxetine
محتوای ماده فعال: 20MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte Fluoxetine Vitabalans
• jestliže jste alergický(á) na fluoxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Alergie může zahrnovat vyrážku, svědění, oteklý obličej nebo rty a
dušnost.
• jestliže užíváte další přípravky k léčbě deprese známé jako neselektivní inhibitory
monoaminooxidázy nebo také reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy typu A (označované
také IMAO, jako je nialamid, iproniazid, selegelin, moklobemid, fenelzin, tranylcypromin,
isokarboxazid, methylthioninium-chlorid – methylenová modř a toloxaton), protože může
dojít k závažným reakcím a dokonce k úmrtí.
• jestliže užíváte metoprolol, který se užívá při srdečním selhání.

Léčba přípravkem Fluoxetine Vitabalans má být zahájena nejdříve 2 týdny po ukončení léčby
ireversibilními IMAO (např. tranylcypromin),

Avšak léčba přípravkem Fluoxetine Vitabalans může být zahájena následující den po ukončení léčby
určitými reverzibilními inhibitory IMAO (např. moklobemid), vyjma případu linezolidu
(antibiotikum), kde má být léčba zahájena nejdříve 2 dny po ukončení léčby linezolidem.

Neužívejte žádně přípravky ze skupiny IMAO nejméně po dobu pěti týdnů po ukončení léčby
přípravkem Fluoxetine Vitabalans. Jestliže je Fluoxetine Vitabalans předepisován po delší dobu nebo
ve větších dávkách, Váš lékař může rozhodnout o delším intervalu.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Fluoxetine Vitabalans se poraďte se svým lékařem, jestliže:
• dojde k rozvoji vyrážky nebo jiné alergické reakce (jako je svědění, otok tváře nebo rtů nebo
dušnost), okamžitě přestaňte tablety užívat a ihned kontaktujte lékaře.
• máte epilepsii nebo záchvaty. Jestliže jste měl(a) záchvaty křečí nebo se četnost záchvatů
zvýšila, ihned kontaktujte lékaře. Možná bude nutné přerušit léčbu přípravkem Fluoxetine
Vitabalans.
• máte sníženou funkci jater, ledvin nebo srdce nebo jste v nedávné době měl(a) srdeční infarkt,
sdělte to svému lékaři, možná bude nutné Vám předepsat nižší dávku.
• jste trpěl(a) v minulosti mánií. Pokud máte mánii, kontaktujte ihned svého lékaře, protože
užívání přípravku Fluoxetin Vitabalans může být nutné ukončit.
• máte cukrovku (lékař může upravit Vaši dávku inzulínu nebo jiné antidiabetické léčby).
• máte rakovinu prsu a užíváte k její léčbě tamoxifen máte problémy se srdcem jako je vrozená
srdeční vada (prodloužení QT intervalu), nepravidelný srdeční tep.
• máte v klidu nízký srdeční tep a/nebo víte, že můžete mít nedostatek solí způsobený
déletrvajícím závažným průjmem a zvracením.
• se cítite neklidně a nedokážete sedět nebo stát v klidu (akatizie). Pokud se tak cítíte,
kontaktujte svého lékaře.
• jste léčen(a) elektrokonvulzivní léčbou (ECT).
• jste měl(a) v minulosti potíže s krvácivostí nebo u vás dojde ke vzniku modřin nebo
neobvyklého krvácení.
• máte zvýšený nitrooční tlak nebo je u Vás zvýšené riziko vzniku glaukomu s uzavřeným
úhlem.
• dostanete horečku, objeví se svalová ztuhlost nebo třes, změny duševního stavu jako je
zmatenost, podrážděnost nebo extrémní agitovanost (pohybový neklid), můžete trpět tzv.
serotoninovým syndromem nebo neuroleptickým maligním syndromem. Ačkoliv k tomuto
stavu dochází vzácně, jedná se o život ohrožující stav; kontaktujte ihned lékaře, užívání
přípravku Fluoxetine Vitabalans může být nutné ukončit.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnou poruchou, můžete občas pomýšlet na ublížení si nebo na
sebevraždu. Tyto myšlenky mohou zesílit, pokud začínáte antidepresiva užívat poprvé, protože k
nástupu účinku těchto přípravků dochází se zpožděním, obvykle po asi dvou týdnech, ale někdy i po
delší době.

Tyto myšlenky můžete mít častěji:
• Pokud jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo o ublížení si.
• Pokud jste dosáhl/a dospělosti v nedávné době. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené
riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými poruchami, kteří byli
léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Může být pro Vás užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese
nebo úzkostnou poruchu a požádáte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Měl/a byste je
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Děti a dospívající od 8 do 18 let
U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, opoziční chování a hněv). Fluoxetine Vitabalans má být u dětí a dospívajících ve
věku 8 až 18 let užíván pouze k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod (v kombinaci
psychologickou léčbou) a nemá být užíván k léčbě ničeho jiného.

Navíc jsou pouze omezené informace týkající se dlouhodobé bezpečnosti přípravku Fluoxetine
Vitabalans na růst, pubertu, mentální, emoční a behaviorální (týkající se chování) vývoj v této věkové
skupině. Váš lékař přesto může Fluoxetine Vitabalans předepsat pacientům do 18 let k léčbě středně
těžkých až těžkých depresivních epizod v kombinaci s psychologickou terapií, pokud usoudí, že to je
v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Fluoxetine Vitabalans pacientovi do 18 let a chcete se
o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni
přípravkem Fluoxetine Vitabalans, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, je třeba o
tom lékaře informovat.

Fluoxetine Vitabalans nemá být užíván v léčbě dětí do 8 let.

Další léčivé přípravky a Fluoxetine Vitabalans
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v poslední době (až 5
týdnů zpátky), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Fluoxetine Vitabalans může ovlivnit způsob, jak další léčiva působí (interakce). Jedná se
zvláště o následující:
• určité inhibitory MAO (užívané k léčbě deprese, Parkinsonovy nemoci, nebo antibiotika
obsahující linezolid). Neselektivní inhibitory MAO a inhibitory MAO typu A (moklobemid)
nesmí být užívány společně s přípravkem Fluoxetine Vitabalans, protože může dojít k vážným
až smrtelným reakcím (serotoninový syndrom) (viz bod “Neužívejte Fluoxetine Vitabalans”).
Některé inhibitory MAO typu B (selegilin) mohou být užívány s přípravkem Fluoxetine
Vitabalans pouze pod přísným lékařským dohledem.
• lithium, tryptofan; při podávání těchto přípravků s přípravkem Fluoxetine Vitabalans existuje
zvýšené riziko serotoninového syndromu. Lékař Vás bude častěji kontrolovat.
• metoprolol (na vysoký krevní tlak, městnavé srdeční selhání a poruchy srdečního rytmu) se
newmí užívat současně s přípravkem Fluoxetine Vitabalans, protože se mohou vyskytnout
závažné reakce (bradykardie – zpomalení srdečního tepu) (viz bod „Neužívejte Fluoxetine
Vitabalans“).
• mechitazin, astemizol, mizolastin, cyproheptadin (k léčbě alergie), protože přípravek
Fluoxetine Vitabalans může ovlivnit hladiny těchto léků v krvi a může být zvýšené riziko
nežádoucích účinků.
• promazin, chlorpromazin, triflupromazin, levopromazin, thioridazin, flufenazin, perfenazin,
prochlorperazin, trifluperazin, pimozid, haloperidol, risperidon (antipsychotika) nebo
mesoridazin (k léčbě schizofrenie); protože Fluoxetin Vitabalans může změnit hladinu těchto
léků v krvi.
• atomoxetin (k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou), protože Fluoxetine Vitabalans může
změnit hladinu tohoto léku v krvi.
• sparfloxacin, moxifloxacin, pentamidin, intravenózně podávaný erythromycin (antibiotikum)
nebo halofantrin, meflochin, chlorochin (k léčbě malárie); protože Fluoxetin Vitabalans může
změnit hladinu těchto léků v krvi.
• diuretika (užívané při edému), desmopresin (při pomočování, k léčbě úplavice močové, tzv.
žíznivky nebo nykturie – častého močení v noci); protože Fluoxetine Vitabalans může změnit
hladinu těchto léků v krvi.
• fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie); protože Fluoxetine Vitabalans může ovlivnit hladiny
tohoto léku v krvi, může Váš lékař zahájit léčbu fenytoinem opatrněji a provádět častější
kontoly, pokud je podáván společně s přípravkem Fluoxetine Vitabalans.
• tramadol (lék proti bolesti) nebo triptany (k léčbě migrény); je zvýšené riziko hypertenze
(zvýšeného krevního tlaku).
• flekainid, enkainid, propafenon, nebivolol (k léčbě srdečních potíží), karbamazepin,
oxkarbazepin (k léčbě epilepsie), bupropion (antidepresivum), klozapin a další antipsychotika
a tricyklická antidepresiva (např. imipramin, desipramin a amitriptylin), tzv. SSRI ( léky
patřící do stejné skupiny jako Fluoxetine Vitabalans); protože Fluoxetine Vitabalans může
změnit hladiny těchto léčiv v krvi, pokud se tyto léky užívají současně s přípravkem
Fluoxetine Vitabalans, Váš lékař může snížit jejich dávku.
• tamoxifen (používá se k léčbě rakoviny prsu); protože Fluoxetine Vitabalans může změnit
hladinu tohoto léčiva v krvi a nelze vyloučit snížení účinku tamoxifenu. Váš lékař může zvážit
léčbu jiným antidepresivem.
• warfarin nebo jiné léky užívané k ředění krve; Fluoxetine Vitabalans může ovlivňovat účinek
těchto léků na krev. Jestliže je léčba přípravkem Fluoxetine Vitabalans zahájena nebo
ukončena, zatímco užíváte warfarin, lékař může provést určitá vyšetření.
• léky proti bolesti a zánětu jako kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé léky
mohou zvýšit riziko krvácení, když se užívají společně s přípravkem Fluoxetine Vitabalans.
• pokud jste léčen(a) přípravkem Fluoxetine Vitabalans, neměl(a) byste užívat rostlinné
přípravky obsahující třezalku tečkovanou, protože to může mít za následek zvýšení
nežádoucích účinků. Pokud již třezalku užíváte, když zahájíte léčbu přípravkem Fluoxetine
Vitabalans, přestaňte třezalku užívat a při další návštěvě to sdělte svému lékaři.

Fluoxetine Vitabalans s jídlem, pitím a alkoholem
Fluoxetine Vitabalans může být užíván společně s jídlem nebo též nalačno, podle toho, co
upřednostňujete.
Po dobu užívání tohoto přípravku je třeba se vyvarovat požívání alkoholu.

Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Fertilita
Ve studiích na zvířetech bylo prokázáno, že fluoxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo
ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Těhotenství
Oznamte co nejdříve svému lékaři, pokud jste těhotná, mohla byste být těhotná nebo pokud plánujete
těhotenství.

Při užívání během těhotenství je zapotřebí zvýšená opatrnost, obzvláště v pozdní fázi těhotenství nebo
před porodem, protože u novorozenců byly hlášeny následující účinky: podrážděnost, třes, svalová
slabost, přetrvávající pláč, problémy se sáním nebo se spaním.

U dětí, jejichž matky užívaly Fluoxetine Vitabalans během prvních několika měsíců těhotenství, bylo
hlášeno zvýšené riziko vad po narození ovlivňujících srdce. V běžné populaci se 1 ze 100 dětí narodí
se srdeční vadou. Tento poměr stoupnul na 2 ze 100 u matek, které užívaly Fluoxetine Vitabalans. Vy
a Váš lékař se můžete rozhodnout, že bude lepší, abyste postupně přestala užívat Fluoxetine
Vitabalans v době těhotenství. Nicméně na základě okoloností může lékař i přesto navrhnout, že pro
Vás bude lepší, abyste v užívání Fluoxetine Vitabalans pokračovala.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Fluoxetine Vitabalans.
Užívání látek podobných přípravku Fluoxetine Vitabalans během těhotenství, zvláště v posledních 3
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto
příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u
svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Kojení
Fluoxetin je vylučován do mateřského mléka a může mít za následek nežádoucí účinky u dětí. Kojit
máte pouze tehdy, pokud je to zcela nezbytné. Jestliže v kojení pokračujete, lékař vám může předepsat
nižší dávku přípravku Fluoxetine Vitabalans.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Fluoxetine Vitabalans může ovlivnit váš úsudek a koordinaci. Neřiďte a neobsluhujte stroje bez
porady se svým lékařem nebo lékárníkem.