GLIKLAZID SANDOZ - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Gliklazid sandoz Modified-release tablet

عمومی: gliclazide
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: A10BB09 - gliclazide
محتوای ماده فعال: 60MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte Gliklazid Sandoz:
• jestliže jste alergický(á) na gliklazid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo na jiné léky ze stejné skupiny (deriváty sulfonylmočoviny) nebo na jiné příbuzné
léky (hypoglykemizující sulfonamidy)
• jestliže máte na inzulínu závislou cukrovku (cukrovka 1. typu)
• jestliže máte ketolátky a cukr v moči (to může znamenat, že máte ketoacidózu), diabetické
prekoma nebo koma
• jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater
• jestliže užíváte léky na léčbu plísňových onemocnění (mikonazol) (viz bod „Další léčivé
přípravky a přípravek Gliklazid Sandoz“)
• jestliže kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“).



Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Gliklazid Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

K dosažení správné hladiny cukru v krvi musíte dodržovat léčebný plán předepsaný Vaším lékařem.
To znamená, že kromě pravidelného užívání tablet budete dodržovat dietu a cvičit, a v případě
nutnosti snížíte svou hmotnost.

V průběhu užívání gliklazidu je nutné pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi (a eventuálně
v moči), a také hladinu glykovaného hemoglobinu (HbA1c).

V prvních několika týdnech léčby může být vyšší riziko výskytu nízké hladiny cukru v krvi
(hypoglykémie). Proto je nezbytné zvláště pečlivé lékařské sledování.

K nízké hladině cukru v krvi (hypoglykémii) může dojít:
• jestliže jíte nepravidelně nebo úplně vynecháváte některá jídla
• jestliže hladovíte
• jestliže trpíte podvýživou
• jestliže změníte dietu
• jestliže zvýšíte fyzickou aktivitu a příjem cukrů tomuto zvýšení neodpovídá
• jestliže konzumujete alkohol, zejména v kombinaci s vynecháváním jídel
• jestliže současně užíváte jiné léky nebo přírodní léčiva
• jestliže užíváte příliš vysoké dávky gliklazidu
• jestliže trpíte určitou hormonálně vyvolanou chorobou (funkční porucha štítné žlázy, hypofýzy
nebo kůry nadlevin)
• jestliže máte silně sníženou funkci ledvin nebo jater.

Jestliže máte nízkou hladinu cukru v krvi, mohou se u Vás objevit následující příznaky:
bolesti hlavy, silný hlad, nevolnost, zvracení, malátnost, porucha spánku, neklid, agresivita, horší
soustředění, nižší pozornost a zhoršená reakční doba, deprese, zmatenost, porucha řeči nebo zraku,
třes, poruchy čití, točení hlavy a pocit bezmoci.

Rovněž se mohou objevit následující příznaky: pocení, vlhká kůže, úzkost, rychlý nebo
nepravidelný tep, vysoký krevní tlak, náhlá silná bolest na hrudi, která může vyzařovat do přilehlých
oblastí (angina pectoris).

Jestliže hladina cukru v krvi dále klesá, může se u Vás objevit značná zmatenost (delirium), křeče,
ztráta sebekontroly, dech může být povrchní a tep zpomalený nebo můžete ztratit vědomí.

Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi velmi rychle vymizí, jestliže požijete nějakou
formu cukru např. tablety glukózy, kostky cukru, sladký džus, oslazený čaj. Proto s sebou vždy musíte
nosit nějakou formu cukru (tablety glukózy, kostky cukru). Nezapomeňte, že umělá sladidla nejsou
účinná. Jestliže Vám požití cukru nepomůže nebo pokud se příznaky vracejí, vyhledejte prosím svého
lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Příznaky nízké hladiny cukru mohou chybět, mohou být méně nápadné nebo mohou vznikat velmi
pomalu nebo si včas neuvědomíte, že hladina cukru v krvi klesla. K tomu může dojít, jestliže jste
vyššího věku a užíváte určité léky (např. léky ovlivňující centrální nervový systém a betablokátory).
Jestliže prožíváte stresovou situaci (např. nehoda, chirurgické operace, horečka atd.), lékař Vás může
dočasně převést na inzulínovou léčbu.

Příznaky vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie) se mohou objevit, jestliže gliklazid doposud
dostatečně nesnížil hladinu cukru v krvi, jestliže jste nedodržel(a) léčebný plán předepsaný Vaším
lékařem, jestliže užíváte přípravky s třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod „Další
léčivé přípravky a Gliklazid Sandoz) nebo ve zvláštní stresové situaci. Příznaky vysoké hladiny cukru
v krvi mohou zahrnovat žízeň, časté močení, sucho v ústech, suchou svědící kůži, kožní infekce a nižší
výkonnost.

Jestliže se tyto příznaky objeví, musíte vyhledat svého lékaře nebo lékárníka.

K poruchám hladiny glukózy v krvi (nízká a vysoká hladina cukru v krvi) může dojít, je-li gliklazid
předepsán ve stejnou dobu jako přípravky, které patří do skupiny antibiotik nazývaných
fluorochinolony, a to zejména u starších pacientů. V tomto případě budete Vaším lékařem
informováni o důležitosti sledování hladiny glukózy v krvi.

Pokud máte v rodinné anamnéze dědičný nedostatek glukosa-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD)
(anomálie červených krvinek) nebo víte, že jím trpíte, může se objevit pokles hladiny hemoglobinu
a rozpad červených krvinek (hemolytická anémie). Svému lékaři to sdělte předtím, než začnete tento
lék užívat.

Děti a dospívající
Přípravek Gliklazid Sandoz se v důsledku nedostatku údajů u dětí a dospívajících nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Gliklazid Sandoz
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Při užívání některého z následujících léků mohou být účinky gliklazidu na snížení cukru v krvi
zesíleny a mohou se objevit známky nízké hladiny cukru v krvi:
• další léky k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi (perorální antidiabetika, agonisté GLP-1
receptoru nebo inzulín)
• antibiotika (např. sulfonamidy, klarithromycin)
• léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečního selhání (betablokátory, ACE
inhibitory jako kaptopril nebo enalapril)
• léky k léčbě plísňových infekcí (mikonazol, flukonazol)
• léky k léčbě žaludečních a dvanáctníkových vředů (antagonisté H2 receptorů)
• léky k léčbě depresí (inhibitory monoaminooxidázy)
• léky proti bolesti a nesteroidní antirevmatika (fenylbutazon, ibuprofen)
• léky obsahující alkohol.

Při užívání některého z následujících léků může být účinek gliklazidu snižující hladiny cukru v krvi
oslaben a může dojít ke zvýšení hladiny cukru v krvi:
• léky užívané k léčbě poruch centrálního nervového systému (chlorpromazin)
• léky potlačující zánět (kortikosteroidy)
• léky používané k léčbě astmatu nebo během porodu (nitrožilní salbutamol, ritodrin a terbutalin)
• léky užívané k léčbě chorob prsů, těžkého menstruačního krvácení a endometriózy (danazol)
• přípravky s třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum).


K poruchám hladiny glukózy v krvi (nízká a vysoká hladina cukru v krvi) může dojít, je-li přípravek,
který patří do skupiny antibiotik nazývaných fluorochinolony užíván ve stejnou dobu jako Gliklazid
Sandoz, zejména u starších pacientů.

Přípravek Gliklazid Sandoz může zesilovat účinky léků, které snižují krevní srážlivost (např.
warfarinu).

Poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat jiný léčivý přípravek. Pokud jdete do nemocnice,
informujte zdravotnický personál, že užíváte přípravek Gliklazid Sandoz.

Přípravek Gliklazid Sandoz s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Gliklazid Sandoz se může užívat s jídlem a nealkoholickými nápoji.
Pití alkoholu se nedoporučuje, protože může kontrolu cukrovky nepředvídatelným způsobem změnit.

Těhotenství a kojení
Užívání přípravku Gliklazid Sandoz se v průběhu těhotenství nedoporučuje.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud kojíte, přípravek Gliklazid Sandoz nesmíte užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jestliže je hladina cukru v krvi příliš nízká (hypoglykémie) nebo příliš vysoká (hyperglykémie) nebo
jestliže u Vás vznikly poruchy vidění v důsledku těchto stavů, může být Vaše schopnost soustředit se
nebo reagovat zhoršena. Nezapomínejte, že můžete ohrozit sebe nebo ostatní (např. při řízení auta
nebo obsluze strojů). Prosím, zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit auto, jestliže:
• máte časté příhody nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie)
• máte málo varovných signálů nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie) nebo nemáte žádné.