HEDONIN PROLONG - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Hedonin prolong Prolonged-release tablet

عمومی: quetiapine
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N05AH04 - quetiapine
محتوای ماده فعال: 200MG, 300MG, 400MG, 50MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte přípravek Hedonin Prolong
 jestliže jste alergický(á) na kvetiapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
 jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Stránka 2
- některé přípravky k léčbě HIV
- azolové přípravky k léčbě plísňových infekcí
- erythromycin, klarithromycin (k léčbě infekcí).
- nefazodon (k léčbě deprese).

Pokud je to i Váš případ, neužívejte přípravek Hedonin Prolong. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete přípravek Hedonin Prolong užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Hedonin Prolong se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, jestliže:
 Vy nebo někdo jiný ve Vaší rodině máte nebo jste měl(a) potíže se srdcem, např. nepravidelný
srdeční rytmus, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo užíváte nějaké léky, které mohou
ovlivňovat činnost srdce.
 máte nízký krevní tlak.
 jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste staršího věku.
 máte problémy s játry.
 jste někdy měl(a) záchvat křečí.
 máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo riziko vývoje cukrovky. Pokud ano, lékař může v průběhu
léčby přípravkem Hedonin Prolong kontrolovat hladinu krevního cukru.
 víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (která byla nebo nemusela být
způsobena užíváním jiných léků).
 jste starší člověk s demencí (snížená funkce mozku). Pokud ano, přípravek Hedonin Prolong
byste neměl(a) užívat, neboť léky ze skupiny, kam patří také přípravek Hedonin Prolong, zvyšují
riziko cévní mozkové příhody a někdy i riziko úmrtí u starších lidí s demencí.
 Jste Vy nebo někdo v rodině měl(a) v minulosti krevní sraženiny. Užívání podobných přípravků,
jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin.
 máte nebo jste někdy měl(a) stav, kdy jste přestal(a) na krátký čas dýchat během běžného
nočního spánku (stav nazývaný „spánková apnoe“) a užíváte léky, které zpomalují normální
mozkovou aktivitu („sedativa“)
 máte nebo jste někdy měl(a) stav, kdy jste nemohl(a) zcela vyprázdnit močový měchýř
(retence moči), máte zvětšenou prostatu, neprůchodná střeva nebo zvýšený nitrooční tlak.
Tyto stavy jsou někdy zapříčiněny léky (zvanými „anticholinergika“), která ovlivňují funkci
nervových buněk v léčbě určitých zdravotních stavů.
 jste v minulosti měl(a) problémy s alkoholem nebo užíváním drog

Pokud se po užití přípravku Hedonin Prolong vyskytnou následující obtíže, kontaktujte ihned
lékaře:
 kombinace horečky, těžké svalové ztuhlosti, pocení nebo sníženého stavu vědomí (porucha,
která se označuje jako „neuroleptický maligní syndrom“). Může být potřebná okamžitá lékařská pomoc.
 nekontrolovatelné pohyby, zvláště tváře nebo jazyka
 závratě nebo pocit velké ospalosti. Tyto projevy zvyšují riziko náhodného zranění (pádů) u
starších pacientů.
 křeče (záškuby).
 dlouho trvající a bolestivá erekce (ztopoření penisu).

Tyto problémy mohou být způsobeny tímto typem léku.

Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud máte:
 horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jinou infekci, protože to může být
důsledkem velmi nízkého počtu bílých krvinek, což může vyžadovat ukončení léčby přípravkem
Hedonin Prolong a/nebo zahájit další léčbu.
 zácpu doprovázející bolestí břicha, nebo zácpu, kterou nelze ovlivnit léčbou, protože tento stav
může vést k velmi závažné neprůchodnosti střeva.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se
Stránka 3
mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat přípravek. Trvá totiž určitou dobu, než tyto
přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Tyto myšlenky se mohou
projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat. Může být pravděpodobnější, že začnete takto
uvažovat, jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedných myšlenek a/nebo chování u dospělých s depresí mladších 25 let.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo
příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je
mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li
znepokojeni změnami ve Vašem chování.

Zvýšení tělesné hmotnosti
U pacientů užívajících Hedonin Prolong bylo pozorováno zvýšení tělesné hmotnosti. Lékař i Vy byste
měl(a) pravidelně kontrolovat svoji tělesnou hmotnost.

Děti a dospívající
Hedonin Prolong není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Hedonin Prolong
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které
možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Hedonin Prolong, pokud užíváte následující léky:
 některé léky k léčbě HIV.
 azolové přípravky (k léčbě plísňových onemocnění).
 erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí).
 nefazodon (k léčbě deprese).

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
 k léčbě epilepsie (fenytoin nebo karbamazepin).
 k léčbě vysokého krevního tlaku.
 barbituráty (k problémům se spánkem).
 thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika).
 léky, které mají vliv na činnost Vašeho srdce, např. léky, které vyvolávají nerovnováhu solí
v krvi (nízké hladiny draslíku nebo hořčíku), jako jsou diuretika (léky na odvodnění) nebo některá
antibiotika (k léčbě infekcí).
 léky, které mohou způsobit zácpu.
 léky (zvané „anticholinergika“), které ovlivňují funkci nervových buněk při léčbě určitých
zdravotních stavů

Než přestanete užívat jakékoliv léky, prosím, poraďte se vždy se svým lékařem.

Hedonin Prolong s jídlem, pitím a alkoholem
 Účinek přípravku Hedonin Prolong může být ovlivněn potravou, a proto je třeba užívat tablety
alespoň jednu hodinu před jídlem nebo před tím, než půjdete spát.
 Pozor na množství alkoholu, které vypijete. Alkohol v kombinaci s přípravkem Hedonin Prolong
může vyvolávat velkou ospalost.
 Nepijte grapefruitovou šťávu, pokud užíváte přípravek Hedonin Prolong. Grapefruitová šťáva
může ovlivnit účinnost přípravku.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Během těhotenství byste neměla užívat přípravek Hedonin Prolong, pokud jste o tom nemluvila s
lékařem. Přípravek Hedonin Prolong se nemá užívat při kojení.
Stránka 4

U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Hedonin Prolong v posledním trimestru (poslední tři
měsíce těhotenství), se mohou vyskytnout následující příznaky z odnětí: třes, svalová ztuhlost a/nebo
slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte
objeví jakýkoliv z těchto příznaků, kontaktujte svého lékaře.
Stránka 5
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tablety mohou vyvolat ospalost. Neřiďte nebo neobsluhujte nástroje nebo stroje, dokud nebudete
vědět, jak na Vás tablety působí.

Vliv na vyšetření léčiv v moči
Pokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva a pokud se použijí určité vyšetřovací metody, může vést
užívání přípravku Hedonin Prolong k pozitivitě testu na methadon nebo na některé léky ze skupiny
tricyklických antidepresiv. Přitom nemusíte užívat ani methadon, ani tricyklická antidepresiva. Pokud
k tomu dojde, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou.

Přípravek Hedonin Prolong obsahuje laktosu.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.