IBANDRONIC ACID TEVA - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Ibandronic acid teva Solution for injection in pre-filled syringe

عمومی: ibandronic acid
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: M05BA06 - ibandronic acid
محتوای ماده فعال: 150MG, 3MG, 50MG
بسته بندی: Pre-filled syringe


Nepoužívejte přípravek Ibandronic acid Teva 3 mg
- pokud máte, nebo jste měla sníženou hladinu vápníku v krvi. Prosím konzultujte tuto
skutečnost s Vaším lékařem
- jestliže jste alergická na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
U pacientů s osteoporózou léčených přípravkem Ibandronic acid Teva byl v poregistračním sledování
ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození
čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.

Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které
může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat
některá opatření.

Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
• máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní hygiena,
onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
• nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvovala zubní prohlídku
• kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
• jste se v minulosti léčila biofosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
• užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
• máte nádorové onemocnění.

Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronic acid Teva absolvovala
zubní prohlídku.

Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat
pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se
léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě
lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Ibandronic acid Teva.

V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok
nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo
jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.

Některé osoby musí být při používání přípravku Ibandronic acid Teva 3 mg obzvlášť opatrné. Před
použitím kyseliny ibandronové se poraďte se svým lékařem:
- pokud máte nebo jste někdy měla potíže s ledvinami, selhání ledvin, pokud jste někdy
podstoupila dialýzu nebo trpíte jiným onemocněním, které může ovlivňovat Vaše ledviny
- jestliže Vám byla prokázána porucha metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitamínu D)
- Pokud dostáváte kyselinu ibandronovou, máte užívat doplňky obsahující vápník a vitamín D.
Pokud je nemůžete používat, máte informovat svého lékaře.
- Pokud máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.

U pacientů léčených kyselinou ibandronovou v intravenózní formě byly hlášeny případy závažné
alergické reakce, někdy končící úmrtím. Okamžitě oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud
zaznamenáte některý z následujících příznaků, jako je zkrácení dechu/obtížné dýchání, pocit tísně v
krku, otok jazyka, závrať, pocit ztráty vědomí, zčervenání nebo otok obličeje, vyrážka na těle,
nevolnost a zvracení (viz bod 4).

Děti a dospívající
Kyselina ibandronová nesmí být používána u dětí nebo dospívajících mladších 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Ibandronic acid Teva 3 mg
Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Kyselina ibandronová je určena pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které stále
mohou otěhotnět.

Neužívejte kyselinu ibandronovou, jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že kyselina
ibandronová nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Ibandronic acid Teva 3 mg obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce (3 ml), tzn.
že je v podstatě “bez sodíku”.