INDOMETACIN BERLIN-CHEMIE - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Indometacin berlin-chemie Suppository

عمومی: indometacin
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: M01AB01 - indometacin
محتوای ماده فعال: 100MG, 50MG
بسته بندی: Strip


Neužívejte Indometacin Berlin-Chemie:
- jestliže jste alergický(á) na indometacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste v minulosti reagoval(a) na užívání acetylsalicylové kyseliny nebo jiných
nesteroidních protizánětlivých léků astmatickým záchvatem, ztíženým dýcháním, zduřením
sliznice nosu nebo kožními reakcemi
- při poruchách krvetvorby nebo srážlivosti krve nejasného původu
- po prodělaném krvácení do zažívacího traktu nebo perforaci ve vztahu k předchozí léčbě
nesteroidními protizánětlivými léky
- při aktivním nebo v minulosti opakovaně prodělaném žaludečním/dvanáctníkovém vředu
(peptickém vředu) nebo krvácení (dvě nebo více epizod prokázané tvorby vředů nebo krvácení)
- při krvácení v mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo jiném aktivním krvácení
- při závažném srdečním selhání
- v posledních třech měsících těhotenství

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Indometacin Berlin-Chemie se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Následující text popisuje, kdy lze přípravek Indometacin Berlin-Chemie užívat se zvláštní
opatrností a pouze za určitých podmínek (tedy v delším intervalu nebo se sníženým dávkováním a
pod zvýšeným dohledem lékaře). Prosím, informujte se o tom u svého lékaře. Následující omezení
jsou platná i v případě, že se Vás tyto obtíže týkaly kdykoli v minulosti.

Bezpečnost zažívacího traktu
Je nutné se vyhnout současnému užívání přípravku Indometacin Berlin-Chemie s jinými
nesteroidními protizánětlivými léky, včetně tzv. COX-2 inhibitorů (selektivní inhibitory
cyklooxygenázy-2).

Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky přípravku po co
nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků.

Starší pacienti:
U starších lidí se častěji vyskytují nežádoucí reakce na NSA, zejména krvácení a perforace
v zažívacím traktu, které mohou být smrtelné. Proto je u starších pacientů nutné zvláště pečlivé
sledování lékařem.

Krvácení do zažívacího traktu, vředy a proděravění:
Krvácení do zažívacího traktu, vředy a proděravění, které mohou být smrtelné, se mohou vyskytnout
u všech NSA kdykoli během léčby, a to jak s varovnými příznaky tak i bez jakýchkoliv příznaků i
bez předchozích závažných příhod postihujících zažívací trakt.

Riziko krvácení do zažívacího traktu, vředů nebo proděravění je vyšší se zvyšujícími se dávkami
nesteroidních protizánětlivých léků, u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytl žaludeční nebo
dvanáctníkový vřed, především pokud byla vředová choroba komplikována krvácením nebo
perforací (viz bod 2 „Neužívejte Indometacin Berlin-Chemie“), a u starších lidí. Proto je důležité
užívat vždy nejnižší účinnou dávku.
U těchto pacientů, a také u pacientů, kteří jsou současně léčeni nízkými dávkami kyseliny
acetylsalicylové nebo jinými léky, které mohou zvyšovat riziko pro zažívací trakt, zváží lékař
kombinaci léčby s léky chránícími žaludek (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).

Jestliže jste v minulosti trpěl(a) při léčbě nežádoucími účinky postihujícími zažívací trakt, obzvláště
jste-li starší pacient(ka), musíte ohlásit lékaři jakékoli neobvyklé příznaky v oblasti břicha (zejména
krvácení do zažívacího traktu, které se projevuje jako zvracení krve nebo černá stolice), a to
především na začátku léčby.
Opatrnost se doporučuje, pokud současně užíváte léky, které by mohly zvýšit riziko vředů nebo
krvácení, jako ústy podávané kortikosteroidy, léky tlumící srážení krve (např. warfarin), selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, které se používají mimo jiné k léčbě deprese, nebo léky
snižující srážlivost krve, např. kyselina acetylsalicylová (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a
přípravek Indometacin Berlin-Chemie“).

Pokud se při užívání přípravku Indometacin Berlin-Chemie objeví krvácení do zažívacího traktu
nebo neobvyklé břišní příznaky, léčbu ukončete a kontaktujte lékaře.

Pokud trpíte chronickým onemocněním zažívacího traktu (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba),
informujte o tom svého lékaře. Tato onemocnění se mohou při užívání NSA zhoršit.

Účinky na srdce a cévy
Užívání léků jako je Indometacin Berlin-Chemie může být spojeno s mírným zvýšením rizika infarktu
myokardu nebo cévní mozkové příhody. Jakékoli riziko je pravděpodobnější při užívání vysokých
dávek a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučené dávkování nebo délku léčby.

Jestliže máte srdeční obtíže, prodělal(a) jste cévní mozkovou příhodu nebo se domníváte, že byste
mohl(a) být těmito potížemi ohrožen(a) (např. máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol
nebo kouříte), měl(a) byste se o léčbě poradit s lékařem nebo lékárníkem..

Kožní reakce
Velmi vzácně byly ve vztahu k léčbě nesteroidními protizánětlivými léky hlášeny závažné kožní
reakce provázené zčervenáním a vznikem puchýřů, některé z nich byly smrtelné (exfoliativní
dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza/Lyellův syndrom) (viz bod
4).
Zdá se, že těmito reakcemi jsou pacienti nejvíce ohroženi na počátku léčby: začátek reakce se ve
většině případů objevuje během prvního měsíce léčby.
Při prvních známkách výskytu kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jakýchkoli jiných příznaků
přecitlivělosti ukončete léčbu přípravkem Indometacinu Berlin-Chemie a poraďte se ihned s lékařem.

Další informace
Váš lékař rozhodne, zda prospěch z užívání přípravku Indometacin Berlin-Chemie převáží rizika
léčby:
- pokud máte určité dědičné poruchy krvetvorby (např. akutní intermitentní porfyrii)
- pokud máte určité autoimunitní choroby (systemový lupus erythematodes a smíšené onemocnění
pojivové tkáně).

Váš lékař Vás bude sledovat zvláště pečlivě:
- pokud jste po větším chirurgickém zákroku
- při poruše funkce ledvin nebo jater
Chemie musíte ukončit léčbu a ihned vyhledat lékaře.
Indometacin, léčivá látka přípravku Indometacin Berlin-Chemie, může dočasně potlačit funkci
krevních destiček (shlukování krevních destiček). Pokud trpíte poruchou srážlivosti krve,
upozorněte na to svého lékaře.

Při dlouhodobém podávání přípravku Indometacin Berlin-Chemie bude Váš lékař kontrolovat
funkce jater a ledvin a krevní obraz.

Je-li přípravek Indometacin Berlin-Chemie užíván před chirurgickým výkonem, poraďte se nebo
informujte o této skutečnosti lékaře nebo zubaře.

Pokud užíváte léky proti bolesti dlouhodobě, mohou se objevit bolesti hlavy. Požádejte svého
lékaře o radu, pokud při užívání přípravku Indometacin Berlin-Chemie trpíte často bolestmi hlavy.

Pravidelné užívání léků proti bolesti, zejména pokud se kombinuje několik léčivých látek
působících proti bolesti, může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin
(analgetická nefropatie).

Děti
Podávání indometacinu, léčivé látky přípravku Indometacin Berlin-Chemie, dětem a dospívajícím se
nedoporučuje, protože k dispozici nejsou dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti indometacinu při
léčbě revmatických onemocnění u této věkové skupiny.

Další léčivé přípravky a přípravek Indometacin Berlin-Chemie
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Současné užívání přípravku Indometacin Berlin-Chemie a digoxinu (lék k posílení srdečního výdeje),
fenytoinu (lék k léčbě křečí) nebo litia (lék k léčbě psychiatrických onemocnění) může zvyšovat
hladiny těchto léků v krvi. Nutné jsou kontroly hladiny litia v séru lékařem.

Indometacin Berlin-Chemie může oslabit účinek močopudných léků a léků snižujících krevní tlak
(diuretik a antihypertenziv).

Indometacin Berlin-Chemie může oslabit účinek ACE inhibitorů (léky k léčbě srdečního selhání a
vysokého krevního tlaku). Při současném užívání může být zvýšeno také riziko výskytu poruch funkcí
ledvin.

Současné podávání přípravku Indometacin Berlin-Chemie a draslík šetřících diuretik (určitý druh
močopudných léků) může vést ke zvýšení hladiny draslíku v krvi.

Současné užívání přípravku Indometacin Berlin-Chemie s jinými nesteroidními protizánětlivými léky
a léky proti bolesti nebo s glukokortikoidy zvyšuje riziko tvorby vředů nebo krvácení do zažívacího
traktu.

Léky potlačující shlukování krevních destiček jako kyselina acetylsalicylová a také některá
antidepresiva (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu/SSRI) mohou zvyšovat riziko
krvácení do zažívacího traktu.

Podávání přípravku Indometacin Berlin-Chemie během 24 hodin před nebo po podání methotrexátu
může vést k zvýšení koncentrace methotrexátu v krvi a také zvýšení jeho nežádoucích účinků.

Nesteroidní protizánětlivé léky mohou zvyšovat účinek léků tlumících krevní srážlivost, např.
warfarinu.

Léky obsahující probenecid (lék k léčbě dny) mohou zpozdit vylučování indometacinu. Pak může dojít
k hromadění indometacinu v těle a zvýšení jeho nežádoucích účinků.

Při kombinaci s penicilíny je zpožděno jejich vylučování.

Furosemid (močopudný lék) urychluje vylučování indometacinu.

Indometacin Berlin-Chemie by neměl být užíván současně s triamterenem (močopudný lék a lék
k léčbě vysokého krevního tlaku), protože jinak existuje riziko akutního selhání ledvin.

Indometacin Berlin-Chemie by neměl být současně užíván také s diflunisalem (lék k léčbě bolesti při
zánětech kloubů a degenerativních onemocněních kloubů), protože jinak lze očekávat výrazné zvýšení
hladiny indometacinu v krvi (popsáno bylo smrtelné krvácení do zažívacího traktu).

Nesteroidní protizánětlivé léky (jako indometacin) mohou zvyšovat toxicitu cyklosporinu vůči
ledvinám.

Ojediněle bylo po podání indometacinu hlášeno ovlivnění hladiny cukru v krvi, které vyžadovalo
úpravu dávkování antidiabetik (léků snižujících hladinu cukru v krvi). Proto se z bezpečnostních
důvodů při současném užívání doporučuje kontrolování hladiny cukru v krvi.

Přípravek Indometacin Berlin-Chemie s alkoholem
V průběhu léčby přípravkem Indometacin Berlin-Chemie se vyhněte konzumaci alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Pokud v průběhu léčby přípravkem Indometacin Berlin-Chemie zjistíte, že jste těhotná, oznamte to
svému lékaři. Indometacin by neměl být podáván v průběhu prvních šesti měsíců těhotenství,
pokud to není nezbytně nutné. Vždy se poraďte s vaším lékařem. Vzhledem ke zvýšenému riziku
komplikací pro matku i dítě nesmí být Indometacin Berlin-Chemie užíván v posledních třech
měsících těhotenství.

Plodnost
Stejně jako všechny léky, které potlačují tvorbu prostaglandinů, může Indometacin Berlin-Chemie
způsobit obtíže s otěhotněním. Pokud chcete otěhotnět nebo máte s otěhotněním problémy, měla byste
informovat svého lékaře.

Kojení
Léčivá látka indometacin a produkty vzniklé jeho rozložením procházejí v malých množstvích do
mateřského mléka. Protože dodnes nejsou známy žádné škodlivé důsledky pro novorozence, při
krátkodobé léčbě není obvykle nutné přerušit kojení. Pokud jste léčena dlouhodobě vysokými dávkami
indometacinu, poraďte se s lékařem, zda máte předčasně ukončit kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Protože se při užívání vysokých dávek přípravku Indometacin Berlin-Chemie mohou objevit poruchy
centrálního nervového systému, např. únava a závrať, Vaše reakce mohou být změněny a schopnost
účastnit se aktivně silničního provozu a obsluhovat stroje může být v ojedinělých případech narušena.
Toto upozornění platí ve zvýšené míře při kombinaci s alkoholem nebo jinými přípravky působícími
centrálně (např. léky na spaní nebo léky proti úzkosti). V takových případech nejste již
schopen(schopna) reagovat rychle a dostatečně na nepředvídatelné a náhlé situace. V takovém případě
neřiďte motorová vozidla! Neobsluhujte stroje! Nepracujte bez pevné opory!