METHOTREXAT EBEWE - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Methotrexat ebewe Solution for injection in pre-filled syringe

عمومی: methotrexate
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: L04AX03 - methotrexate
محتوای ماده فعال: 10MG, 10MG/ML, 2,5MG, 20MG/ML, 5MG
بسته بندی: Pre-filled syringe


Důležité upozornění týkající se dávkování methotrexátu:
Methotrexát se smí k léčbě revmatických chorob nebo chorob kůže používat pouze jednou týdně.
Nesprávné dávkování methotrexátu může vest k závažným nežádoucím účinkům, včetně
smrtelných. Velmi pečlivě si prosím pročtěte bod 3 této příbalové informace.
Pokud máte jakékoli otázky, zeptejte se předtím, než začnete používat přípravek Methotrexat
Ebewe, svého lékaře nebo lékárníka.

Neužívejte přípravek Methotrexat Ebewe:
- pokud jste alergický/á na methotrexát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- pokud máte závažné onemocnění ledvin (o míře závažnosti onemocnění rozhodne lékař)
- pokud máte závažné onemocnění jater (o míře závažnosti onemocnění rozhodne lékař)
- pokud máte poruchu krvetvorby
- pokud máte vysokou spotřebu alkoholu
- pokud máte porušen imunitní systém
- pokud máte těžkou nebo probíhající infekci, např. tuberkulózu a HIV
- pokud máte gastrointestinální vředy (zahrnující vředy v ústní dutině
- pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“)
- pokud jste současně očkován/a živými vakcínami.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Methotrexat Ebewe se poraďte se svým lékařem, pokud:
- máte cukrovku (diabetes mellitus) léčenou insulinem
- máte neaktivní, dlouhodobou infekci (např. tuberkulózu, žloutenku typu B nebo C, pásový
opar)
- máte/měl/a jste onemocnění jater nebo ledvin
- máte problémy s funkcí plic
- se u Vás vyskytlo abnormální nahromadění tekutiny v břišní oblasti nebo v prostoru mezi
plícemi a hrudní stěnou (ascites, pleurální výpotek)
- jste dehydratovaný/á nebo trpíte stavy vedoucími k dehydrataci (zvracení, průjem, zánět
v dutině ústní).

Tato léčba se podává jednou týdně.
Nesprávné užívání methotrexátu může vest k závažným, potenciálně smrtelným, nežádoucím
účinkům.
Pečlivě si přečtěte bod 3 této příbalové informace.

Pokud se u Vás vyskytly problémy s kůží po ozařovací léčbě (radiací vyvolaná dermatitida) a
spáleniny vyvolané slunečním zářením, mohou se tyto stavy obnovit po léčbě methotrexátem
(obnovená reakce).

Děti a dospívající
Dávkování závisí na pacientově tělesné hmotnosti. Užití u dětí do tří let se nedoporučuje, protože
s léčbou v této věkové skupině nejsou dostatečné zkušenosti.

Děti léčené přípravkem Methotrexat Ebewe mají být pod pečlivým lékařským dohledem
specialisty v této oblasti, aby byly rozpoznány možné nežádoucí účinky co nejdříve.

Starší pacienti
Starší pacienti mají být při léčbě přípravkem Methotrexat Ebewe pod pečlivým lékařským
dohledem, aby byly rozpoznány možné nežádoucí účinky co nejdříve. Dávkování u starších
pacientů má být relativně nízké vzhledem ke snížení funkcí jater a ledvin v závislosti na věku a
vzhledem k nízké folátové rezervě.

Po dobu léčby přípravkem Methotrexat Ebewe se mohou zhoršit kožní příznaky psoriázy, pokud
dojde k současnému vystavení UV záření.

Doporučená pozorovací vyšetření a opatření:
Závažné nežádoucí účinky se mohou objevit, i pokud jsou podávány nízké dávky methotrexátu.
Aby byly tyto nežádoucí účinky diagnostikovány co nejdříve, Váš doktor musí provádět
pravidelné kontroly a laboratorní testy.

Před zahájením léčby
Před zahájením léčby Vám může lékař provést vyšetření krve, a také vyšetření správné funkce
Vašich ledvin a jater. Může Vám být také proveden rentgen hrudníku. Další vyšetření mohou být
provedena v průběhu léčby a po jejím ukončení. Nezapomeňte se dostavit k plánovaným
odběrům krve.

Pokud budou výsledky jakéhokoliv vyšetření mimo normální hodnoty, bude Vaše léčba
pokračovat až po jejich návratu k normálu.

Další léčivé přípravky a přípravek Methotrexat Ebewe
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a)
v nedávné době nebo které možná budete užívat. Nezapomeňte o své léčbě přípravkem
Methotrexat Ebewe říci lékaři, pokud Vám v průběhu léčby předepisuje další léky.

Je zvlášť důležité, abyste informoval/a svého lékaře, pokud užíváte:
- jiné přípravky k léčbě revmatoidní artritidy nebo psoriázy jako je leflunomid, sulfasalazin
(používaný také k léčbě ulcerativní kolitidy), aspirin, fenylbutazon nebo amidopyrin
- alkohol (je potřeba se vyvarovat jeho užívání)
- živé vakcíny
- azathioprin (používaný k prevenci rejekce transplantátu po transplantaci orgánů)
- retinoidy (používané pro léčbu psoriázy a jiných kožních poruch)
- antikonvulziva (prevence např. epileptických záchvatů)
- léky pro léčbu nádorů
- barbituráty (používané pro léčbu nespavosti)
- trankvilizéry
- perorální antikoncepci (antikoncepce užívaná ústy)
- probenecid (proti dně)
- antibiotika
- pyrimethamin (používaný k prevenci a léčbě malárie)
- vitamínové přípravky s obsahem kyseliny listové
- inhibitory protonové pumpy (používané k léčbě těžkého pálení žáhy nebo vředů)
- theofylin (používaný pro léčbu astmatu).

Používání přípravku Methotrexat Ebewe s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby přípravkem Methotrexat Ebewe nesmíte pít žádný alkohol a měli byste se vyhnout
také nadměrné konzumaci kávy, nealkoholických nápojů obsahujících kofein a černého čaje.
Ujistěte se, že během léčby přípravkem Methotrexat Ebewe pijete dostatečné množství tekutin,
protože dehydratace (snížení množství vody v těle) může zvýšit toxické účinky přípravku
Methotrexat Ebewe.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Nepoužívejte přípravek Methotrexat Ebewe během těhotenství, nebo pokud se snažíte otěhotnět.
Methotrexat může způsobit vrozené vady, poškodit nenarozené dítě nebo způsobit potrat, proto
je velmi důležité, aby nebyl podán těhotné pacientce, nebo pacientce, která se snaží otěhotnět.
Proto je nezbytné u žen v plodném věku vyloučit těhotenství před zahájením léčby, např.
těhotenským testem. Během léčby methotrexátem a minimálně 6 měsíců po jejím ukončení
nesmíte otěhotnět. Během celé této doby proto musíte používat účinnou metodu antikoncepce.
Je nutno mít na paměti, že optimální časový interval mezi ukončením léčby methotrexátem
jednoho partnera a otěhotněním není přesně znám. Pro další radu se obraťte na svého lékaře.

V případě, že během léčby otěhotníte, měla by Vám být nabídnuta konzultace ohledně rizika
nežádoucích účinků na dítě souvisejících s léčbou.
Pokud si přejete otěhotnět, obraťte se na svého lékaře, který Vás před zahájením léčby doporučí
ke specialistovi, protože methotrexát může být genotoxický, což znamená, že může způsobit
genetickou mutaci.

Kojení
Nekojte během léčby, protože methotrexát přechází do mateřského mléka. Pokud Váš lékař
rozhodne, že léčba methotrexátem je absolutně nezbytná i v období kojení, musíte kojení
přerušit.

Mužská plodnost
Methotrexát může být genotoxický. To znamená, že může způsobit genetickou mutaci.
Methotrexát může ovlivnit produkci spermií a vajíček s možnými důsledky vzniku vrozených
vad. Proto se musíte vyhnout zplození potomka během léčby methotrexátem a minimálně 6
měsíců po jejím ukončení. Je nutno mít na paměti, že optimální časový interval mezi ukončením
léčby methotrexátem jednoho partnera a otěhotněním není přesně znám. Pro další radu se obraťte
na svého lékaře. Jelikož léčba methotrexátem může vést k neplodnosti, může být doporučeno
pacientům uchování spermatu před zahájením léčby.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nežádoucí účinky postihující centrální nervový systém, únava a závratě se mohou vyskytnout
během léčby přípravkem Methotrexat Ebewe. V některých případech proto může být zhoršena
schopnost řídit dopravní prostředky a/nebo obsluhovat stroje. Pokud se cítíte unavený(á) nebo se
Vám točí hlava, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Methotrexat Ebewe obsahuje chlorid a hydroxid sodný
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v týdenní dávce, což
znamená, že je prakticky bez sodíku.