MIRTAZAPIN MYLAN - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Mirtazapin mylan Orodispersible tablet

عمومی: mirtazapine
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: N06AX11 - mirtazapine
محتوای ماده فعال: 30MG, 45MG
بسته بندی: Blister


Neužívejte přípravek Mirtazapin Mylan
 pokud jste alergický(á) na mirtazapin nebo na jakoukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
 pokud užíváte, nebo jste v nedávné době (během posledních 2 týdnů) užíval(a) léky
zvané inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO).

Upozornění a opatření

Děti a dospívající
Mirtazapin by obvykle neměl být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože se
neprokázala jeho účinnost. Také byste měli vědět, že u pacientů mladších 18 let je zvýšené riziko
2/11
výskytu nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, sebevražedné myšlenky a nepřátelské
jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv), pokud jsou léčeni přípravkem z této skupiny.
Přesto může lékař Mirtazapin Mylan u pacientů mladších 18 let předepsat, pokud rozhodne, že je to v
jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Mirtazapin Mylan pacientovi do 18 let a chcete se o
tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Měli byste informovat svého lékaře, pokud se
některý z výše uvedených příznaků rozvine nebo zhorší po podání přípravku Mirtazapin Mylan
osobám mladším 18 let. Také dlouhodobé bezpečnostní účinky mirtazapinu týkající se růstu, dospívání
a rozvoje poznání a chování dosud nebyly u této věkové skupiny prokázány. Dále byl v této věkové
kategorii častěji pozorován, ve srovnání s dospělou populací, výrazný nárůst tělesné hmotnosti.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese
Pokud jste v depresi, můžete mít občas myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu. Tyto
myšlenky se mohou projevit častěji, pokud poprvé začnete užívat antidepresiva, protože tyto léky
začnou vždy účinkovat se zpožděním, obvykle asi dva týdny, ale někdy i déle.

Výše uvedené je u Vás pravděpodobnější:
 jestliže jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo sebepoškození.
 jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukázala zvýšené riziko
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými poruchami, kteří byli
léčeni antidepresivy.
Pokud kdykoliv budete mít myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, kontaktujte ihned svého
lékaře nebo jděte do nemocnice.

Může Vám pomoci, pokud sdělíte svému příbuznému nebo blízkému příteli, že jste v depresi a
požádáte je, aby si přečetli tuto informaci. Můžete je požádat, aby Vám sdělili, pokud si myslí, že
se Vaše deprese zhoršuje, nebo pokud jsou znepokojeni změnami ve Vašem chování.

Před užitím přípravku Mirtazapin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) některým z následujících onemocnění:
- záchvaty (epilepsie)
- onemocnění jater, včetně žloutenky
- onemocnění ledvin;
- srdeční choroba, nebo výskyt srdeční choroby v rodině, včetně srdečních
onemocnění, která můžou změnit váš srdeční rytmus (arytmie), nedávného
infarktu myokardu, srdečního selhání, nebo pokud užíváte určité léky, které
mohou ovlivnit srdeční rytmus
- nízký krevní tlak;
- schizofrenie. Pokud se objeví psychotické příznaky, jako jsou paranoidní myšlenky
nebo pokud jsou stále častější nebo závažné, kontaktujte ihned lékaře
- bipolární (manio-depresivní) porucha (střídají se období povznesené
nálady/hyperaktivity a depresivní nálady).
- cukrovka (možná budete muset upravit Vaši dávku inzulinu nebo jiných
antidiabetik);
- oční choroby, jako je zvýšený tlak v oku (glaukom);
- potíže s močením, což může být způsobeno zvětšenou prostatou.

Starší pacienti
 pokud jste starší osoba. Mohli byste být citlivější k vedlějším účinkům antidepresiv.
3/11


V průběhu léčby
Informujte svého lékaře:
 pokud se u Vás objeví příznaky infekce, jako je nevysvětlitelně vysoká horečka, bolesti v
krku a vředy v ústech.
Ve vzácných případech tyto příznaky mohou být známkou poruchy tvorby krevních buněk v kostní
dřeni. Ačkoli jsou celkově vzácné, nejčastěji se tyto příznaky objeví po 4-6 týdnech léčby.
Další léčivé přípravky a Mirtazapin Mylan
Neužívejte Mirtazapin Mylan v kombinaci s:
 inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO). Také neužívejte Mirtazapin Mylan v
průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO. Jestliže jste přestal(a) užívat
Mirtazapin Mylan, neužívejte inhibitory MAO během následujících dvou týdnů. Příklady
inhibitorů MAO jsou moklobemid, tranylcypromin (oba přípravky jsou antidepresiva) a
selegilin (používaný pro léčbu Parkinsonovy nemoci).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně přípravků dostupných bez lékařského předpisu,
zvláště o kerémkoli z následujících:

 antidepresivy, jako jsou SSRI (např. citalopram), venlafaxin a L-tryptofan, nebo triptany
(používané k léčbě migrény, např. sumatriptan), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem
(antibiotikum), lithiem (používá se k léčbě některých psychiatrických onemocnění) a
přípravky s obsahem třezalky tečkované - Hypericum perforatum (bylinné přípravky na
depresi). Ve velmi vzácných případech mirtazapin samotný nebo kombinace mirtazapinu s
těmito léky může vést k takzvanému serotoninovému syndromu. Některé z příznaků tohoto
syndromu jsou: horečka, pocení, zvýšená srdeční frekvence, průjem, (nekontrolovatelné)
svalové stahy, svalový třes, zesílené reflexy, neklid, změny nálady a bezvědomí. Pokud se
vyskytne kombinace těchto příznaků, poraďte se okamžitě s lékařem.
 léky na úzkost nebo nespavost, jako jsou benzodiazepiny např. diazepam, chlordiazepoxid;
 léky na schizofrenii, jako je olanzapin;
 léky na alergie, jako je cetirizin;
 léky proti silné bolesti, jako je morfin. V kombinaci s těmito léky může mirtazapin zesílit
ospalost způsobovanou těmito přípravky.

Tyto léčivé přípravky zvyšují množství mirtazapinu ve Vaší krvi:
 léky proti infekcím, léky proti bakteriálním infekcím (např. erythromycin), léky proti
plísňovým infekcím (například ketokonazol), léky proti HIV/AIDS (např. inhibitory HIV
proteázy, např.: ritonavir, nelfinavir), léky proti depresi (jako je nefazodon) and léky na
žaludeční vředy (jako je cimetidin). V kombinaci s přípravkem Mirtazapin Mylan mohou
tyto léky zvýšit množství mirtazapinu v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte tyto léky.
Může být zapotřebí snížit dávku mirtazapinu nebo přerušit užívání těchto přípravků a následně
dávku mirtazapinu opět zvýšit.

Tyto léčivé přípravky snižují množství mirtazapinu ve Vaší krvi:
 karbamazepin a fenytoin, přípravky proti epilepsii; rifampicin, přípravek proti tuberkulóze.
V kombinaci s přípravkem Mirtazapin Mylan mohou tyto léky snížit množství mirtazapinu v
4/11
krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte tyto léky. Může být zapotřebí zvýšit dávku
mirtazapinu nebo přerušit užívání těchto přípravků a následně dávku mirtazapinu opět snížit.
 warfarin, lék snižující srážlivost krve. Mirtazapin může zvýšit účinky warfarinu na krevní
srážlivost. Informujte svého lékaře, pokud užíváte tento přípravek. V případě kombinace se
doporučuje, aby lékař pečlivě sledoval Vaši krev (prováděl krevní testy).

Mirtazapin Mylan s alkoholem
Pokud současně s užíváním přípravku konzumujte alkohol, můžete se cítit ospalý(á).
Při léčbě přípravkem Mirtazapin Mylan byste neměl(a) konzumovat alkohol.

Těhotenství a kojení
Omezené zkušenosti s podáváním mirtazapinu těhotným ženám nenaznačují zvýšené riziko. Nicméně
při užívání v těhotenství je třeba zvýšená opatrnost.

Pokud užíváte přípravek Mirtazapin Mylan a otěhotníte nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s
lékařem, zda můžete s užíváním mirtazapinu pokračovat. Užíváte-li mirtazapin v období do porodu
nebo krátce před narozením, mělo by být Vaše dítě pod dohledem pro případ možných nežádoucích
účinků.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Mirtazapin Mylan.

Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného
zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným
dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu.
Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Zeptejte se svého lékaře, zda můžete během léčby mirtazapinem kojit.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dřive, než začntete teto přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Mirtazapin může ovlivnit koncentraci nebo pozornost. Ujistěte se, že tyto schopnosti nejsou ovlivněny,
než budete řídit nebo obsluhovat stroje.

Mirtazapin Mylan obsahuje aspartam a mannitol
Mirtazapin Mylan obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro
pacienty s fenylketonurií.
Mirtazapin Mylan obsahuje také mannitol. Můž mít mírný projímavý účinek.