OLICLINOMEL N8-800 - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Oliclinomel n8-800 Emulsion for infusion

عمومی: combinations
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: B05BA10 - combinations
محتوای ماده فعال:
بسته بندی: Bag


Nepoužívejte přípravek OLICLINOMEL N8-800 a informujte svého lékaře jestliže:
- pacientem je předčasně narozené dítě, kojenec nebo dítě mladší než 2 roky;
- jste přecitlivělý/á (alergický/á) na vaječné nebo sójové nebo arašídové proteiny nebo na
kteroukoli další složku přípravku OLICLINOMEL N8-800;
- má Vaše tělo problémy s využitím aminokyselin;
- máte zvláště vysoké hladiny tuků v krvi (hyperlipidémie);
- trpíte vážnou hyperglykémií (příliš vysokou hladinou cukru v krvi).

Ve všech případech bude Váš lékař zakládat své rozhodnutí, zda máte dostat tento léčivý přípravek, na
faktorech, jako je např. věk, hmotnost a klinický stav, spolu s výsledky veškerých provedených testů.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku OLICLINOMEL N8-800 se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.

Pokud jsou Vám roztoky pro úplnou parenterální výživu (TPN) aplikovány příliš rychle, může dojít
k úmrtí.

Infuze bude okamžitě zastavena, pokud se objeví jakékoli abnormální příznaky nebo známky alergické
reakce, jako např. horečka, třesavka, kožní vyrážka nebo potíže při dýchání, nadměrné pocení,
nevolnost a bolesti hlavy. Tento léčivý přípravek obsahuje proteiny sójového oleje a vaječného
fosfolipidu. Sójové a vaječné proteiny mohou způsobit reakci přecitlivělosti. Byla pozorována
zkřížená alergická reakce mezi proteiny sóji a arašídů.

Ztížené dýchání může být také příznakem ucpaných cév v plicích v důsledku tvorby malých částic -
(pulmonální vaskulární precipitáty). Pokud budete mít jakékoli potíže s dýcháním, sdělte to svému
lékaři nebo zdravotní sestře, kteří stanoví další postup a opatření.
Váš lékař bude kontrolovat a sledovat hladiny triglyceridů (typ tuků v krvi).
Určité léky a onemocnění mohou zvyšovat riziko rozvoje infekce nebo sepse (bakterie v krvi). Riziko
vzniku infekce či sepse je výrazně vyšší, máte-li do žíly zavedenou hadičku (nitrožilní katétr). Lékař
bude pozorně sledovat, zda se u Vás neobjevují známky infekce. U pacientů, kteří vyžadují
parenterální výživu (podávání výživy hadičkou zavedenou do žíly), může pravděpodobněji dojít
k rozvoji infekce z důvodu jejich zdravotního stavu. Použití „aseptické techniky“ („bez
choroboplodných zárodků“) při zavádění a údržbě katétru a v průběhu přípravy nutričního roztoku
napomáhá snížit riziko vzniku infekce.

Váš lékař by měl být informovaný o:
- vážných problémech s ledvinami. Také informujte svého lékaře, pokud jste na dialýze (umělé
ledvině) nebo máte jinou formu léčby čištění krve;
- vážných problémech s játry;
- problémech se srážením krve;
- nedostatečné funkci nadledvin (adrenální nedostatečnost). Nadledviny jsou žlázy trojhranného tvaru
umístěné nad Vašimi ledvinami;
- srdečním selhání;
- onemocnění plic;
- nadbytku vody v těle (hyperhydratace);
- nedostatku vody v těle (dehydratace);
- vysoké glykémii (diabetes mellitus), se kterou se neléčíte;
- srdeční příhodě nebo šoku kvůli náhlému srdečnímu selhání;
- těžké metabolické acidóze (je-li krev příliš kyselá);
- generalizované infekci (septikémie);
- komatu.

Pokud je pacientem dítě, je třeba, aby lékař důkladně sledoval stav tekutin a/nebo krevních hodnot.

U podobných přípravků byl hlášen syndrom přetížení tuky. Snížená schopnost odbourávat tuky
obsažené v přípravku OLICLINOMEL N8-800 může vést k „syndromu přetížení“ (viz bod 4 – Možné
nežádoucí účinky).

Bez předchozí kontroly kompatibility nesmí být do vaku dodávány žádné přísady. Mohlo by dojít
k tvorbě částic nebo narušení lipidové emulze. To by mohlo vést k ucpání cév.

Pokud je Vaše glykémie příliš vysoká, lékař by měl upravit rychlost podávání přípravku
OLICLINOMEL N8-800, nebo Vám podat inzulín.

Pokud jste těžce podvyživení, takže potřebujete dostávat výživu přes žílu, doporučuje se zahajovat
parenterální výživu pomalu a opatrně.

Rovnováha vody a solí ve Vašem těle a metabolické poruchy budou napraveny před zahájením infuze.
Váš lékař bude monitorovat Váš stav během doby, kdy budete dostávat tento léčivý přípravek, a může
změnit dávkování nebo Vám podat další živiny, např. vitamíny, elektrolyty a stopové prvky, pokud to
uzná za vhodné.
Pro ověření efektivity a bezpečnosti probíhající léčby provede Váš lékař klinické a laboratorní testy
během doby, kdy budete dostávat tento léčivý přípravek. Pokud užíváte tento léčivý přípravek několik
týdnů, bude Vám pravidelně monitorována krev. Tyto testy jsou požadovány zvláště v případech, kdy
máte poruchu funkce jater, poruchu funkce ledvin, Vaše tělo má problémy s využitím aminokyselin,
Vaše krev je příliš kyselá, hladina tuků a cholesterolu je vyšší než normální, trpíte diabetem, anémií
nebo máte problémy s krvácením.

Pokud si všimnete během infuze bolesti, pálení, ztuhlosti, otoku nebo změny barvy kůže v místě
vpichu nebo úniku infuze, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Infuze bude okamžitě
přerušena a opětovně zahájena na jiné žíle.

Děti
Pokud je pacientem dítě, bude třeba věnovat zvláštní pozornost tomu, aby byla podávána správná
dávka. V závislosti na dávce a době podávání může být vyžadována suplementace vitamínů
a stopových prvků. Rovněž je nutné zvýšit bezpečnostní opatření, neboť u dětí existuje větší citlivost
vůči rizikům infekce.

Další léčivé přípravky a přípravek OLICLINOMEL N8-800
Pokud užíváte další léky, získané na lékařský předpis nebo bez něj, musíte o tom informovat svého
lékaře, který zkontroluje jejich vzájemnou kompatibilitu.
Přípravek OLICLINOMEL N8-800 se nesmí podávat společně s krví stejným infuzním setem.

Olivový a sójový olej přítomný v přípravku OLICLINOMEL N8-800 obsahuje vitamín K. Tato
skutečnost nemá normálně žádný vliv na funkci léků ředících krev (antikoagulancia), jako je kumarin.
Nicméně pokud máte předepsánu antikoagulační léčbu, měl/a byste to sdělit svému lékaři.

Lipidy obsažené v této emulzi mohou zasahovat do výsledků určitých laboratorních testů, pokud je
vzorek krve odebrán před vyloučením tuků z krve (ty se obecně odbourávají za 5 až 6 hodin bez
dodání dalších lipidů).

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.