OROXINE - فعل و انفعالات

تداخل دارو: Oroxine Tablet

عمومی: levothyroxine sodium
ماده شیمیایی فعال:
گروه ATC: H03AA01 - levothyroxine sodium
محتوای ماده فعال: 100MCG
بسته بندی: Tablet container


Informujte svého lékaře, pokud jste alergický(á) na jakékoli potraviny nebo léky.

Neužívejte přípravek Oroxine:

• pokud jste alergický(á) na levothyroxin sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
• pokud máte některé z následujících poruch nebo onemocnění:
o neléčená hyperfunkce (zvýšená aktivita) štítné žlázy,
o pokud máte neléčenou tyreotoxikózu (zvýšené hladiny hormonů štítné žlázy v krvi),

o neléčená nedostatečnost dřeně nadledvin (onemocnění, při kterém nadledviny
neprodukují dostatek hormonů),
o neléčená nedostatečnost hypofýzy (onemocnění, při kterém hypofýza neprodukuje
dostatek hormonů),
o nedávno prodělaný srdeční záchvat,
o akutní zánět srdečního svalu (myokarditida),
o akutní zánět všech vrstev srdeční stěny (pankarditida).

Před zahájením léčby přípravkem Oroxine musí být vyloučeny následující poruchy nebo onemocnění
nebo musí být zahájena její léčba:
• ischemická choroba srdeční,
• bolest na hrudi s tísní na hrudi (angina pectoris),
• vysoký krevní tlak (hypertenze),
• nedostatečnost hypofýzy a/nebo dřeně nadledvin (onemocnění, při kterých
hypofýza/nadledviny neprodukují dostatek hormonů),
• oblasti štítné žlázy, které produkují nekontrolovaná množství hormonu štítné žlázy
(tyroideální autonomie).

Upozornění a opatření


Nesmíte užívat Oroxine pro snížení tělesné hmotnosti. Pokud jsou Vaše hladiny hormonu štítné žlázy
v normálním rozmezí, nezpůsobí další příjem hormonů štítné žlázy snížení tělesné hmotnosti. Takový
dodatečný příjem může způsobit závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky, zvláště v
kombinaci s určitými přípravky na snížení tělesné hmotnosti. Informujte svého lékaře, pokud užíváte
léky na hubnutí, jako je například Orlistat.
Váš lékař by měl změřit hodnoty hormonů štítné žlázy čtyři až šest týdnů po převodu z jiného
přípravku s obsahem levothyroxinu na tento přípravek. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pro
udržení rovnováhy štítné žlázy, pokud:
- Jste těhotná nebo plánujete těhotenství,
- Máte sníženou aktivitu štítné žlázy od narození nebo získanou během dětství,
- Podstupujete supresní léčbu po prodělaném karcinomu štítné žlázy, zvláště jste-li oslabený(á) nebo
ve vyšším věku,
- Máte sníženou aktivitu štítné žlázy centrálního původu (v důsledku poruchy některé žlázy
produkující hormony);
- Máte příznaky onemocnění srdce nebo trpíte diabetem (cukrovkou).

Před užitím přípravku Oroxine se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• Pokud máte ischemickou chorobu srdeční, slabost srdečního svalu, poruchy srdečního rytmu s
rychlým srdečním tepem, chronickou sníženou aktivitu štítné žlázy nebo pokud jste
prodělal(a) srdeční záchvat. Zvláštní opatrnost je nutná u mírnějších známek nadměrné
aktivity štítné žlázy v důsledku užívání přípravku Oroxine, aby nedošlo k příliš vysokým
hladinám hormonů v krvi. V těchto případech je třeba provádět pravidelnější kontroly hladin
hormonů štítné žlázy (viz „Jak se přípravek Oroxine užívá”).

• Pokud máte sníženou aktivitu štítné žlázy způsobenou onemocněním hypofýzy. Je třeba
provádět kontroly pro zjištění, zda máte také nedostatečnost dřeně nadledvin (problém se
žlázou uvolňujících hormony). Toto onemocnění musí být léčeno (steroidy) před zahájením
léčby přípravkem Oroxine.

• Pokud máte nekontrolovanou tvorbu hormonů štítné žlázy. Doporučují se další vyšetření před
zahájením léčby pro kontrolu správné funkce hormonálního systému.

• Pokud jste žena po menopauze. Funkce Vaší štítné žlázy by měla být častěji kontrolována, aby
se zabránilo zvýšeným hladinám levothyroxinu v krvi, které mohou způsobit osteoporózu
(lámavost kostí).

• Pokud máte diabetes, protože dávkování Vaší léčby diabetu může být nutné upravit.

• Pokud máte epilepsii (záchvaty). Záchvaty byly vzácně hlášeny při zahájení léčby
levothyroxinem.

• Pokud trpíte onemocněním zvaným myxedém (otok kůže a podkožní tkáně); v takovém případě
totiž může být nutné dávku přípravku Oroxine snížit.

• Pokud trpíte jakýmkoli onemocněním ovlivňujícím vstřebávání živin z potravy trávicím traktem
(např. celiakií, intolerancí laktózy); mohou totiž vyžadovat zvláštní léčbu k zajištění dobré
účinnosti léčby přípravkem Oroxine.

Pokud jste léčen(a) určitými typy léků proti srážení krve (viz „Další léčivé přípravky a přípravek
Oroxine”.

.
U starších pacientů by měla být dávka pečlivě a individuálně upravena, např. u pacientů s
onemocněním srdce a tito pacienti by měli být sledováni jejich lékařem.

Děti
Užívá-li přípravek Oroxine Vaše dítě, může v prvních několika měsících užívání tohoto přípravku
dojít k částečné ztrátě vlasů; ta je však obvykle krátkodobá a vlasy následně obvykle opět dorostou.

Další léčivé přípravky a přípravek Oroxine
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Pokud se chystáte podstoupit test s jodovou kontrastní
látkou, měli byste informovat svého lékaře, že užíváte přípravek Oroxine.

Následující léky mohou účinek přípravku Oroxine ovlivnit:
• léky k léčbě diabetu (např. inzulín, metformin),
• antikoagulancia, jako je warfarin, dikumarol, (používané pro ředění krve),
• amiodaron (používá se k léčbě některých onemocnění srdce),
• kyselina acetylsalicylová,
• léky obsahující estrogen (např. hormonální substituční léčba nebo perorální antikoncepce),
• antidepresiva (např. sertralin a tricyklická antidepresiva, např. amitriptylin, imipramin),
• chlorochin a proguanil (léky používané u malárie a revmatických onemocnění),
• 5-fluorouracil, imatinib a sunitinib (používaný k léčbě rakoviny),
• léky pro kontrolu srdeční frekvence, jako je digoxin,
• léky, které stimulují sympatický nervový systém, jako je adrenalin,
• karbamazepin, fenytoin nebo barbituráty (léky k léčbě epilepsie nebo záchvatů),
• furosemid (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku nebo otoku),
• rifampicin (používá se k léčbě závažných infekcí),
• lopinavir/ritonavir (léky používané k léčbě HIV),
• propylthiouracil (používá se k léčbě nadměrné aktivity štítné žlázy),
• léky používané k léčbě abnormálního rytmu (beta blokátory jako je propranolol),
• glukokortikoidy (jako je kortison, hydrokortison, prednison a dexamethason),
• lithium (používá se k léčbě deprese a dalších poruch nálady),
• jodid (používá se k ochraně štítné žlázy před radiací),
• perorální kontrastní látky (užívané před některými zobrazovacími vyšetřeními, aby byly
některé části těla na snímku lépe viditelné),
• statiny jako je simvastatin a lovastatin (používají se k léčbě vysoké hladiny cholesterolu),
• methadon (používá se k léčbě drogové závislosti),
• léky na hubnutí (např. orlistat).

Přípravek Oroxine by se měl užívat nejméně 4 hodin před užitím následujících léků:

• cholestyramin, kolestipol nebo klofibrát (používané pro snížení hladin cholesterolu v krvi),
• sodné soli polystyren-sulfonové kyseliny (používané pro léčbu onemocnění ledvin),
• orlistat (léky na hubnutí).


Přípravek Oroxine by se měl užívat nejméně 2 hodiny před užitím následujících léků:

• potravinové doplňky s obsahem vápníku, hořčíku, hliníku nebo železa,
• léky k léčbě vředů žaludku, jako je sukralfát, antacida,
• léky používané k léčbě nadměrné kyselosti žaludku (inhibitory protonové pumpy jako je
omeprazol, esomeprazol).

Oroxine s jídlem nebo pitím:

Přípravky s obsahem sóji a potraviny s vysokým obsahem vlákniny mohou ovlivnit vstřebávání
přípravku Oroxine. V důsledku toho se může stát, že Váš lékař bude muset dávkování přípravku
Oroxine upravit.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Konzistentní léčba hormony štítné žlázy je zvláště důležitá během těhotenství a kojení, a proto musí
pokračovat pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Potřeba levothyroxinu se může zvýšit během těhotenství v důsledku zvýšených hladin estrogenu
(ženský pohlavní hormon) v krvi. Funkce štítné žlázy by proto měla být monitorována jak v průběhu
těhotenství, tak po těhotenství a dávky hormonu štítné žlázy by měly být vhodně upraveny.

I během léčby vysokými dávkami levothyroxinu je množství hormonu štítné žlázy, které přechází do
mléka během kojení, velmi nízké a proto neškodné.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Oroxine by neměl ovlivnit Vaší schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.